LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie (énoxapaine) : retrait de lots

- Date de publication : 31 mars 2015
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L'identification d'une fragilité de certaines seringues de LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie (énoxaparine sodique), conduit le laboratoire Sanofi-Aventis France à rappeler 2 lots de cette héparine de bas poids moléculaire, par mesure de précaution.

Les officines, les hôpitaux et les circuits de distribution sont concernés par ce rappel.
Thrombose veineuse profonde dans la jambe droite, avec rougeur et inflammation (photo @ Dr James Heilman, sur Wikimedia).

Thrombose veineuse profonde dans la jambe droite, avec rougeur et inflammation (photo @ Dr James Heilman, sur Wikimedia).


Deux lots de l'héparine de bas poids moléculaire, LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie (boîte de 6) - code CIP 3400936468726, sont rappelés par le laboratoire Sanofi-Aventis France en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) :
  • Lot 4LL69 - péremption 09/2017 ;
  • Lot 4LL92 - péremption 09/2017.
Cette mesure de précaution a été décidée suite à l'identification d'une fragilité de certaines seringues de ces 2 lots.

Ce rappel concerne l'officine, l'hôpital et le circuit de distribution.

Pour mémoire
L'énoxaparine sodique, principe actif de LOVENOX, est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie est indiquée :
  • dans le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé (voir VIDAL Reco) ;
  • en prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séances en général d'une durée <= 4 heures) ;
  • dans le traitement prophylactique des thromboses veineuses profondes chez les patients alités pour une affection médicale aiguë (voir VIDAL Reco) :
    • insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA,
    • insuffisance respiratoire aiguë,
    • épisode d'infection aiguë ou d'affection rhumatologique aiguë associé à au moins un autre facteur de risque thromboembolique veineux.

Pour aller plus loin
Alerte MED15/A011/B008 - Lovenox 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie - Retrait de lots (ANSM, 31 mars 2015)
 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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