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LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie (énoxapaine) : retrait de lots

L'identification d'une fragilité de certaines seringues de LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie (énoxaparine sodique), conduit le laboratoire Sanofi-Aventis France à rappeler 2 lots de cette héparine de bas poids moléculaire, par mesure de précaution.

Les officines, les hôpitaux et les circuits de distribution sont concernés par ce rappel.
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Thrombose veineuse profonde dans la jambe droite, avec rougeur et inflammation (photo @ Dr James Heilman, sur Wikimedia).

Thrombose veineuse profonde dans la jambe droite, avec rougeur et inflammation (photo @ Dr James Heilman, sur Wikimedia).


Deux lots de l'héparine de bas poids moléculaire, LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie (boîte de 6) - code CIP 3400936468726, sont rappelés par le laboratoire Sanofi-Aventis France en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) :
  • Lot 4LL69 - péremption 09/2017 ;
  • Lot 4LL92 - péremption 09/2017.
Cette mesure de précaution a été décidée suite à l'identification d'une fragilité de certaines seringues de ces 2 lots.

Ce rappel concerne l'officine, l'hôpital et le circuit de distribution.

Pour mémoire
L'énoxaparine sodique, principe actif de LOVENOX, est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie est indiquée :
  • dans le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé (voir VIDAL Reco) ;
  • en prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séances en général d'une durée <= 4 heures) ;
  • dans le traitement prophylactique des thromboses veineuses profondes chez les patients alités pour une affection médicale aiguë (voir VIDAL Reco) :
    • insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA,
    • insuffisance respiratoire aiguë,
    • épisode d'infection aiguë ou d'affection rhumatologique aiguë associé à au moins un autre facteur de risque thromboembolique veineux.

Pour aller plus loin
Alerte MED15/A011/B008 - Lovenox 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie - Retrait de lots (ANSM, 31 mars 2015)
 

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