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Médicaments

Médicaments

Par David Paitraud - Date de publication : 15 juin 2007 - date de mise à jour : 11 mars 2014

AMM européenne pour ORENCIA (abatacept) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

AMM européenne pour ORENCIA (abatacept), traitement de la polyarthrite rhumatoïde
La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à ORENCIA 250 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en association avec le méthotrexate, chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à d'autres traitements de fond incluant au moins un anti-TNF.

Le 21 mai 2007, la Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à ORENCIA 250 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion.

ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à d'autres traitements de fond incluant au moins un anti-TNF.
Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate.

Le principe actif de ce médicament est l'abatacept, un agent immunosupresseur sélectif.

En pratique 
Chez l'adulte, la solution reconstituée d'ORENCIA doit être administrée en perfusion intraveineuse de 30 minutes.
La posologie est fonction du poids du patient :
  • si le poids du patient est strictement inférieur à 60 kg, la dose à administrer est de 500 mg ;
  • si le poids du patient est compris entre 60 et 100 kg, la dose à administrer est de 750 mg ;
  • si le poids du patient est strictement supérieur à 100 kg, la dose à administrer est de 1 000 mg.

Après la première perfusion, ORENCIA doit être administré aux semaines 2 et 4, puis toutes les 4 semaines.

ORENCIA existe en boîtes de 1, 2 ou 3 flacons de poudre à 250 mg, contenant respectivement 1, 2 ou 3 seringues.

En savoir plus
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de ORENCIA (français) disponible dans l'EPAR (anglais : European Public Assessment Report - Product Information 21/05/2007 Orencia-H-C-701-00-00) de cette spécialité sur le site de l'EMEA .
Le titulaire de l'AMM de ce médicament est Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
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