NORMACOL 62 g/100 g granulé enrobé en sachet : rappel d'un lot

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 10 février 2015
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Le laboratoire Norgine Pharma procède au rappel d'un lot de NORMACOL 62 g/100 g granulé enrobé (gomme de sterculia) suite à l'identification d'un défaut de qualité sur le marché italien.

Ce rappel est effectué à l'officine, à l'hôpital et au sein du circuit pharmaceutique.
Fruits et graines de Sterculia setigera, une des 200 à 300 espèces d'arbres tropicaux du genre botanique Sterculia (photo @ Didier Descouens sur Wikimedia)

Fruits et graines de Sterculia setigera, une des 200 à 300 espèces d'arbres tropicaux du genre botanique Sterculia (photo @ Didier Descouens sur Wikimedia)


Le lot 197995 (péremption 12/2016) de NORMACOL 62 g/100 g granulé enrobé en sachet-dose (CIP 3400936261020) fait l'objet d'un rappel, par mesure de précaution.

Selon les informations fournies sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), cette mesure est liée à la "découverte d'une contamination particulaire ponctuelle dans le granulé, sur le marché italien".

Cette mesure s'applique à l'officine, à l'hôpital et au circuit pharmaceutique.

Pour mémoire
NORMACOL 62 g/100 g granulé enrobé en sachet-dose (gomme de sterculiaest indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

Pour aller plus loin 
Alerte MED15/A006/B005 - Normacol 62 g/100 g, granulé enrobé en sachet-dose (boite de 30 sachets) - Laboratoires Norgine Pharma- Retrait de lot (ANSM, 9 février 2015)

Sources : Laboratoire Norgine Pharma , ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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