OLANZAPINE SANDOZ 5 mg et 10 mg comprimés orodispersibles : rappel de 5 lots

Cinq lots d'OLANZAPINE SANDOZ 5 mg et 10 mg comprimés orodispersibles sont rappelés par mesure de précaution au niveau des officines, des hôpitaux et des circuits pharmaceutiques. 
Il s'agit des lots :

• DH9233 (péremption 08/2015) et DH9234 (péremption 05/2015) d'OLANZAPINE SANDOZ 5 mg comprimé orodispersible (CIP 3400941879173) ;
• CX2499 (péremption 05/2015), DS5940 (péremption 03/2016) et EL8569 (péremtpion 03/2017) d'OLANZAPINE SANDOZ 10 mg comprimé orodispersible (CIP 3400941879753).

Le laboratoire Sandoz indique que : "le rappel de ces lots est justifié par le risque éventuel de survenue de résultats hors spécifications qui pourraient intervenir avant la péremption".

Il précise par ailleurs qu'"à ce jour, les lots commercialisés sont conformes à leurs spécifications d'AMM."
Les autres formes galéniques des spécialités d'OLANZAPINE SANDOZ ne sont pas concernées par cette mesure, à savoir OLANZAPINE SANDOZ 5 mg, 7,5 mg et 10 mg compimés pelliculés.

Pour mémoire
OLANZAPINE SANDOZ est indiqué chez l'adulte :

• dans le traitement de la schizophrénie. OLANZAPINE SANDOZ maintient efficacement l'amélioration clinique pendant le traitement d'entretien chez les patients qui ont initialement répondu au traitement ;
• dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu au traitement par l'olanzapine, cette dernière est indiquée pour la prévention des récidives de trouble bipolaire

Pour aller plus loin
Alerte MED14/A039/B039 : Olanzapine Sandoz 5 mg et 10 mg, comprimé orodispersible par le laboratoire Sandoz - Rappel de 5 lots (ANSM, 4 décembre 2014)