AFINITOR 5 mg et 10 mg comprimés (évérolimus) : extension de prise en charge dans le traitement du cancer du sein avancé

L'arrêté du 29 octobre 2014 paru au Journal officiel du 5 novembre étend la prise en charge d'AFINITOR 5 mg et 10 mg comprimés (évérolimus) au traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l'exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase.

Le prix de ces spécialité est actuellement de 2783,03 euros pour AFINITOR 5 mg (boîte de 30 comprimés) et de 3613,55 euros pour AFINITOR 10 mg (boîte de 30 comprimés).

Le taux de prise en charge est de 100 %.

En pratique
Dans cette indication (comme dans les autres indications de l'autorisation de mise sur le marché), la dose recommandée d'évérolimus est de 10 mg 1 fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.

Pour mémoire
Le principe actif d'AFINITOR, l'évérolimus, est un agent antinéoplasique, inhibiteur sélectif de mTOR (Mammalian Target of Rapamycin-Cible de la rapamycine chez les mammifères).

AFINITOR 5 mg et 10 mg comprimés sont également indiqués et remboursables à 100 % dans les indications suivantes :

• traitement de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte ;
• traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF.

La prescription doit être hospitalière, réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie.

Pour aller plus loin
Arrêté du 29 octobre 2014 - texte 20 relatif à l'agrément aux collectivités (Journal officiel du 5 novembre 2014)
Arrêté du 29 octobre 2014 - texte 21 relatif au remboursement (Journal officiel du 5 novembre 2014)
Avis de la Commission de la Transparence (HAS, 3 avril 2013)