NORADRENALINE RENAUDIN : mise à disposition de deux nouvelles spécialités pré-diluées et recommandations de bon usage

A propos des nouvelles spécialités pré-diluées
Deux nouvelles spécialités injectables de NORADRENALINE RENAUDIN (tartrate de) sont mises à disposition depuis 1^er octobre 2014. Elles sont présentées en flacons de solutions pré-diluées pour perfusion.

Deux dosages sont disponibles :

• 25 mg en flacon de 50 ml (concentration à 0,5 mg/ml) ;
• 50 mg en flacon de 50 ml (concentration à 1 mg/ml).

Avec ces nouvelles spécialités en solution pré-diluée, l'étape de dilution n'est plus nécessaire.
Concernant les posologies et les règles d'administration, les modalités sont les mêmes que celles recommandées pour l'utilisation des solutions à diluer de noradrénaline :

• administration par voie rigoureusement intraveineuse (IV). Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale ;
• pendant la perfusion de noradrénaline, surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ;
• au cas où il serait nécessaire d'administrer la noradrénaline simultanément avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.

Un risque de confusion avec les solutions à diluer (et non pré-diluées)
Ces nouvelles spécialités de noradrénaline en solution pré-diluée vont coexister avec les spécialités de noradrénaline en solution à diluer (NORADRENALINE (tartrate) RENAUDIN à 2 mg/mL en ampoules de 8 mg - 4 mL et 16 mg - 8 mL). 

Afin d'éviter ce risque de confusion, ous pouvez différencier ces spécialités par :

• leur conditionnement : en flacon pour les solutions pré-diluées, en ampoules pour les solutions non diluées ;
• leur concentration : 2 mg/ml pour les solutions à diluer.

De plus, et logiquement, contrairement aux nouvelles spécialités en solution pré-diluée, les présentations en solution à diluer nécessitent une étape de dilution avec un soluté glucosé isotonique.

Dans ce contexte, le laboratoire Renaudin, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), souhaite sensibiliser les professionnels de santé (équipes médicales et soignantes) sur le risque de confusion entre les nouvelles spécialités de noradrénaline en solution pré-diulée et :

• les spécialités existantes de noradrénaline en solution à diluer ; 
• les spécialités sous forme de flacons de volume similaire.

Pour mémoire
La noradrénaline est indiquée dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et le maintien de la pression artérielle.

Pour aller plus loin
Noradrénaline Renaudin : recommandation relative au bon usage suite à la mise à disposition de spécialités injectables pré-diluées en flacons verres (ANSM, 22 octobre 2014)
Lettre du laboratoire Renaudin aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, octobre 2014)