
Image endoscopique du côlon sigmoïde atteint de rectocolite hémorragique (cliché @ UC granularity sur Wikimedia).
Le laboratoire Norgine Pharma a informé VIDAL que la spécialité QUADRASA 2 g poudre pour solution rectale (p-aminosalicylate de sodium) est en rupture de stock pour une durée indéterminée.
Cette situation résulte d'une rupture d'approvisionnement en principe actif.
"Le seul fournisseur agréé dans le dossier d'AMM [NDLR : autorisation de mise sur le marché] de QUADRASA n'est plus en mesure de nous approvisionner avec ce principe actif", explique le laboratoire Norgine dans le courrier qu'il a adressé aux professionnels de santé.
Il indique par ailleurs qu'un agrément pour un nouveau fournisseur a été demandé auprès de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé). Cette demande est en cours d'évaluation.
Envisager les alternatives thérapeutiques
A ce jour, le laboratoire n'est pas en mesure de préciser la date de remise à disposition de QUADRASA.
Dans ce contexte, il est recommandé aux prescripteurs :
- de ne pas initier d'autres traitements par QUADRASA
- et de se reporter aux alternatives thérapeutiques disponibles (voir la Reco VIDAL "Rectocolite hémorragique" sur VIDAL.fr).
Pour mémoire
QUADRASA est un agent intestinal anti-inflammatoire, dérivé de l'acide aminosalicylique, indiqué dans la rectocolite hémorragique, en traitement d'attaque des formes basses (ne dépassant pas l'angle colique gauche) en poussées légères à modérées.
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Sources
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