TORISEL (temsirolimus) : retrait d'un lot

Le laboratoire Pfizer, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a décidé de rappeler le lot n° AIIM/1A (péremption  03/2016) de TORISEL 30 mg solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion (temsirolimus), boîte de 1 flacon de solution à diluer et 1 flacon de diluant (CIP 3400957178376).

Cette mesure intervient suite à la détection d'une impureté dans le flacon de diluant.

TORISEL étant un médicament réservé à l'usage hospitalier, l'alerte concerne le circuit hospitalier.

Pour mémoire
Les indications de TORISEL sont :

• le carcinome rénal avancé en traitement de première intention chez les patients adultes présentant au moins 3 des 6 facteurs de risque pronostique ;
• le traitement des patients adultes atteints de lymphome des cellules du manteau (LCM) en rechute et/ou réfractaire.

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/B033 : Torisel 30 mg, solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion - Pfizer - Retrait de lots (ANSM, 7 octobre 2014)