KARNODYL 5 mg/5 ml solution injectable (propranolol) : distribution contingentée de la spécialité importée DOCITON

La spécialité allemande DOCITON Injektionlösung 1 mg/ml solution injectable (chlorhydrate de propranolol) fait actuellement l'objet d'un risque de rupture de stock, en raison de difficultés de production. 
Pour rappel, cette spécialité a été mise à disposition sur le marché français depuis le 2 juillet pour pallier l'indisponibilité de KARNODYL 5 mg/5 ml solution injectable (voir notre article du 2 juillet 2014).

Dans ce contexte et afin d'éviter une rupture de stock totale en chlorhydrate de propranolol sous forme injectable, le laboratoire Primius, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a décidé de contingenter de manière stricte la distribution de DOCITON.
Cette situation particulière devrait durer 1 mois, jusqu'à la remise à disposition normale de DOCITON, prévue à compter du 15 octobre 2014.

A ce jour, la date de remise à disposition normale de KARNODYL n'est toujours pas connue.

Prescription réservée
Le laboratoire rappelle aux professionnels de santé que la spécialité allemande DOCITON doit être réservée aux indications de KARNODYL, à savoir :

• le traitement d'urgence sous contrôle ECG de différentes formes de tachycardies sympathico-dépendantes :
  • tachycardies sinusales et jonctionnelles,
  • tachycardie de la fibrillation et du flutter auriculaire,
  • certaines tachycardies d'origine ventriculaire ;
• le traitement de certains troubles du rythme :
  • supraventriculaires : tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies jonctionnelles,
  • ou ventriculaires : extrasystolie ventriculaire, tachycardies ventriculaires.

Pour mémoire
Les indications de DOCITON sont les troubles du rythme cardiaque aigus inquiétants avec une fréquence accélérée : 

• troubles du rythme supraventriculaire :
  • traitement complémentaire thérapeutique de la tachycardie sinusale liée à une thyréotoxicose ;
  • tachycardies supraventriculaires ;
  • fibrillation et flutters auriculaires (dans les cas de réponses insuffisantes de thérapies fortement dosés en glycosides cardiotoniques)
• troubles du rythme ventriculaires comme :
  • extrasystoles ventriculaires, dès lors que ces dernières sont provoquées par l'augmentation du système nerveux sympathique (phase d'induction de l'anesthésie, anesthésie Halothane et administration de sympathomimétiques exogènes)
  • tachycardies ventriculaires et fibrillations ventriculaires (uniquement à titre préventif, en particulier lorsque les troubles du rythme ventriculaire sont provoqués par l'augmentation du système nerveux sympathique).

Pour aller plus loin
KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule (propranolol) - Rupture de stock (ANSM, 12 septembre 2014)
Lettre du laboratoire Primius aux pharmaciens hospitaliers concernant le contingentement de DOCITON (sur le site de l'ANSM, 9 septembre 2014)

Sur VIDAL.fr
KARNODYL (propranolol) : mise à disposition d'une spécialité allemande pour pallier la rupture de stock (2 juillet 2014)