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CETIRIZINE ZYDUS 10 mg et CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimés pelliculés sécables, retrait de lots

Plusieurs lots de lots de CETIRIZINE ZYDUS 10 mg et CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimés pelliculés sécables, sont rappelés par le laboratoire Zydus, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé). Ce rappel fait suite au retrait par les autorités françaises du certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication d'un des sites de fabrication de ces spécialités suite à une inspection de ce site.
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La cétirizine, métabolite de l'hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H1 périphériques.

La cétirizine, métabolite de l'hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H1 périphériques.

 
Dans un communiqué de l'ANSM du 24 avril 2014, le laboratoire ZYDUS France nous informe qu'il procède par mesure de précaution au rappel des lots des spécialités suivantes :
  • CETIRIZINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable – Boîte de 15 - Code CIP 3400939213965 :
    • Lot n° 2QS010 – péremption 05/2014
    • Lot n° 2QS011 – péremption 05/2014
    • Lot n° 2QS012 – péremption 12/2014
    • Lot n° 2QS013 – péremption 12/2014
    • Lot n° 3QS014 – péremption 09/2015
  • CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable – Boîte de 7 - Code CIP 3400939003139) :
    • Lot n° 2QS010 – péremption 05/2014
    • Lot n° 3QS014 – péremption 09/2015 
Le laboratoire précise qu'"à ce jour, aucune réclamation qualité relative à ces lots n'a été reçue et aucun risque patient avéré n'a été mis en évidence."
 
Pour mémoire
Il est indiqué dans le communiqué de l'ANSM que "ce rappel fait suite au retrait par les autorités françaises du certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication d'un des sites de fabrication de ces spécialités suite à une inspection de ce site."

Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus, la cétirizine est indiquée dans le traitement :
  • des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ;
  • des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.     

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