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Ce rappel de lots fait suite à l'identification d’un problème dans le procédé de soudure de la poche, risquant d'engendrer des fuites.
Le laboratoire Baxter, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a procédé au rappel des lots suivants de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO en poche de 250 ml (code DPE 1322, CIP 3400935958440) :
- lot 14B01G60 (péremption 31/01/2016) ;
- lot 14B02G60 (péremption 31/01/2016).
En effet, un problème dans le procédé de soudure de la poche sur une des lignes de remplissage Viaflo a été identifié. Ce défaut est susceptible d'être à l'origine de fuites au niveau de la jonction entre les soudures horizontales de la poche et la gondole, et d'entraîner la présence de solution dans le suremballage de la poche avant l'utilisation.
Dans le communiqué de l'ANSM, le laboratoire précise qu'"aucun signalement d'événement indésirable et réclamation associés à cette anomalie n'ont été identifiés".
Pour aller plus loin
Chlorure de sodium 0,9 % Viaflo, solution pour perfusion - Laboratoire Baxter - Rappel de lots (ANSM, 17 avril 2014)
Pour aller plus loin
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Sources
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