DIHYDAN 100 mg comprimé sécable : rupture de stock et remplacement provisoire par DIPHANTOINE 100 mg comprimé

Les crises d'épilepsie se traduisent par une activité caractéristique à l'électro-encéphalogramme (© Der Lange, Wikipedia).

Un an après sa remise à disposition, l'antiépileptique DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable (phénytoïne) est à nouveau en rupture de stock. Pour pallier cette nouvelle perturbation, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a autorisé la mise à disposition sur le marché français d'une spécialité comparable commercialisée en Belgique : DIPHANTOINE 100 mg comprimé (phénitoïne sodique), du laboratoire Kela Pharma. Cette dernière avait déjà été utilisée comme solution palliative lors de la précédente rupture de DI-HYDAN de 2012 à 2013.

Aucune indication n'a été communiquée quant à la durée de cette nouvelle rupture de stock.

Disponible en rétrocession à partir du 8 avril
La spécialité belge est distribuée depuis le 8 avril 2014 dans les pharmacies hospitalières. Comme toutes les spécialités importées, elle est disponible en rétrocession pour les patients ambulatoires. Les pharmaciens d'officine sont invités à orienter les patients concernés vers les structures hospitalières les plus proches afin de se voir délivrer leur médicament.

Comparaison entre DI-HYDAN et DIPHANTOINE
Les comprimés de DIPHANTOINE contiennent 100 mg de phénytoïne sodique (100 mg de phénytoïne base dans DI-HYDAN).

Comme les comprimés de DI-HYDAN, les comprimés de DIPHANTOINE sont également sécables (en quatre parties égales). Ils contiennent le même excipent à effet notoire, l'amidon de blé.
La posologie de la spécialité importée est identique à celle de la spécialité française.

Cependant, lors du passage d'une spécialité à l'autre, une surveillance des taux plasmatiques de phénytoïne peut être nécessaire chez certains patients, à étudier au cas par cas.

Pour mémoire
Dans le traitement de l'épilepsie, DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable est indiqué :
- chez l'adulte :

soit en monothérapie ;
soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
traitement des épilepsies généralisées : crises tonicocloniques ;
traitement des épilepsies partielles : crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire.

- chez l'enfant :

soit en monothérapie ;
soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
traitement des épilepsies généralisées : crises tonicocloniques ;
traitement des épilepsies partielles : crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire.