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VIREAD 245 mg comprimé pelliculé (ténofovir disoproxil fumarate) : rappel d'un lot

Un lot de l'antiviral VIREAD 245 mg comprimé pelliculé (ténofovir disoproxil fumarate) est rappelé par mesure de précaution en raison la présence possible de résidus de caoutchouc de silicone dans les flacons de ce lot.

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Virus de l'hépatite B (à gauche) et virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (à droite).

Virus de l'hépatite B (à gauche) et virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (à droite).


Le laboratoire Gilead Science a décidé de rappeler le lot KFBPD (péremption 12/2017) de VIREAD 245 mg comprimé pelliculé (ténofovir disoproxil fumarate) en flacon de 30 (CIP 3400935850010).
 
Cette mesure de précaution prise en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) est motivée par la présence possible de résidus de caoutchouc de silicone dans les flacons de ce lot.

D'après le laboratoire, "aucun cas de pharmacovigilance en lien avec ce potentiel défaut n'a été enregistré à ce jour".
 
Pour mémoire
Ce médicament est disponible en ville et à l'hôpital.
VIREAD 245 mg est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 et dans le traitement de l'infection par le virus de hépatite B (Cf. monographie VIDAL de VIREAD).
 
Pour aller plus loin

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