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La crise d'angor, ou d'angine de poitrine, se manifeste le plus souvent par une douleur oppressante, en étau.
Le laboratoire Tonipharm a décidé de rappeler quinze lots de TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg pilule enrobée (CIP 3400931083016) suite à des résultats de stabilité non conformes :
- lot OP065/OP065A (péremption 04/2014) ;
- lot OP066 (péremption 04/2014) ;
- lot OP067/OP067A (péremption 04/2014) ;
- lot OP068 (péremption 05/2014) ;
- lot OP069 (péremption 01/2015) ;
- lot OP070 (péremption 03/2015) ;
- lot OP071 (péremption 03/2015) ;
- lot OP072 (péremption 03/2015) ;
- lot OP073 (péremption 03/2015) ;
- lot OP074 (péremption 03/2015) ;
- lot OP075 (péremption 05/2015) ;
- lot OP076 (péremption 06/2015) ;
- lot OP077 (péremption 06/2015) ;
- lot OP078/OP078A (péremption 07/2015) ;
- lot OP079/OP079A (péremption 07/2015).
Cette décision a été prise en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Le laboratoire précise qu'"aucune réclamation potentiellement liée à ce défaut qualité n'a été reçue à ce jour ni cas de pharmacovigilance".
Pour mémoire
Les indications de TRINITRINE SIMPLE LALEUF sont :
- le traitement curatif de la crise d'angor.
- le traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la crise d'angor.
Sources et ressources complémentaires
Alerte MED14/A005/B005 : Trinitrine simple Laleuf 0,15mg, pilule enrobée (cardiologie) - Laboratoire Tonipharm - Retrait de lots (ANSM, 11 février 2014)
Sources
- ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) Laboratoire Tonipharm
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