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Molécule d’étravirine en vue 3D (@ Damien Persohn, Wikimedia)
La prise en charge d'INTELENCE 100 mg et 200 mg comprimés (étravirine) est étendue au traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans, en association avec un inhibiteur de la protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux.
Dans son avis du 6 novembre 2013, la Commission de la transparence a en effet considéré que le service médical rendu par INTELENCE en comprimés à 100 mg et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, était important dans l'indication au sein de cette population pédiatrique.
Pour mémoire
L'étravirine est un INNTI (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse) du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). L'étravirine se fixe directement sur la transcriptase inverse (TI) et bloque les activités ARN-dépendantes et ADN-dépendantes de l'ADN-polymérase en perturbant le site catalytique de l'enzyme.
INTELENCE, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes prétraités par des antirétroviraux et chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans prétraités par des antirétroviraux.
INTELENCE, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes prétraités par des antirétroviraux et chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans prétraités par des antirétroviraux.
L'indication chez les adultes est basée sur les analyses à 48 semaines de 2 essais de phase III chez des patients lourdement prétraités dans lesquels INTELENCE a été évalué en association avec un traitement de base optimisé (TBO) incluant darunavir/ritonavir.
L'indication chez les enfants et adolescents est basée sur les analyses à 48 semaines d'un essai de phase II avec un seul bras de traitement, conduit chez des enfants et adolescents prétraités par des antirétroviraux.
Le taux de remboursement est de 100 %.
Sources et ressources complémentaires
Monographie VIDAL d'INTELENCE (mise à jour du 14 février 2014)
Monographie VIDAL d'INTELENCE (mise à jour du 14 février 2014)
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 6 novembre 2013)
Arrêté du 30 janvier 2014 (Journal officiel du 7 février 2014)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
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