IMIGRANE et IMIJECT solution injectable : retrait de lots suite à un défaut portant sur les seringues préremplies

Le sumatriptan injectable est indiqué dans le traitement de la crise d'algie vasculaire de la face et également, pour l'IMIGRANE, dans le traitement de la crise de migraine sévère.

Un défaut portant sur les seringues préremplies conduit le laboratoire GlaxoSmithKline, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), à rappeler des lots d'IMIGRANE 6 mg/0,5 ml solution injectable SC (sous-cutanée) en seringue pré-remplie et d'IMIJECT 6 mg/0,5 ml solution injectable SC.

Cette mesure de précaution intervient suite à la mise en évidence d'aiguilles ayant transpercé le capuchon protecteur pour un nombre restreint de seringues.

Au total, trois lots concernés

Pour chaque spécialité, les lots rappelés sont les suivants :

IMIGRANE 6 mg/0,5 ml solution injectable SC en seringue pré-remplie avec autoinjecteur (CIP 3400933387747) : lot C636296 (péremption : 05/2015) ;
IMIJECT 6 mg/0,5 ml solution injectable SC en seringue pré-remplie avec autoinjecteur (CIP 3400933782887) : lot C632846 (péremption : 05/2015) ;
IMIJECT 6mg/0,5ml solution injectable SC en seringue pré-remplie (CIP 3400933782597) : lot C632843 (péremption : 05/2015).

Pour mémoire

IMIGRANE 6 mg/0,5 ml solution injectable et IMIJECT 6 mg/0,5 ml solution injectable contiennent du sumatriptan.

Ces spécialités sont indiqués dans le traitement de la crise d'algie vasculaire de la face. IMIGRANE 6 mg/0,5 ml solution injectable est également indiqué dans le traitement de la crise de migraine sévère, lorsque les autres traitements de la crise de migraine n'ont pas été efficaces au cours des crises précédentes.

Sources et ressources complémentaires

Alerte MED13/A039 : IMIGRANE 6mg/0,5ml solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie - IMIJECT 6mg/0,5ml solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie - Retrait de lots (ANSM, 29 octobre 2013)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Sources

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