ONGLYZA (saxagliptine) : extension de prise en charge des indications

Atlas du diabète dans le Monde (Fédération Internationale du diabète, 5e édition, mise à jour 2012).

Selon un arrêté du 30 juillet 2013, publié au Journal officiel du 8 août 2013 (texte 3), la prise en charge d'ONGLYZA 5 mg comprimé pelliculé en boîte de 30 (saxagliptine) est étendue à l'utilisation en trithérapie, en association à l'insuline et à la metformine pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, lorsque l'association insuline/metformine seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie.

Le taux de remboursement d'ONGLYZA est de 65 %.

Pour mémoire
Les autres indications d'ONGLYZA sont, chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie :

En monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire et la pratique d'un exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est inappropriée en raison d'une contre-indication ou d'une intolérance (indication non remboursable à la date du 16 septembre 2013, demande d'admission à l'étude).
En bithérapie orale, en association à :
- la metformine, lorsque la metformine seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie (indication remboursable à la date du 16 septembre 2013) ;
- un sulfamide hypoglycémiant, lorsque le sulfamide hypoglycémiant seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients pour lesquels l'utilisation de metformine est considérée comme inappropriée (indication remboursable à la date du 16 septembre 2013) ;
- une thiazolidinedione, lorsque la thiazolidinedione seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients pour lesquels l'utilisation d'une thiazolidinedione est considérée comme appropriée (indication remboursable à la date du 16 septembre 2013).
En trithérapie orale, en association à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant lorsque ce traitement seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie (indication non remboursable à la date du 16 septembre 2013, demande d'admission à l'étude).
En association à l'insuline (sans metformine), lorsque ce traitement seul associé à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie (indication non remboursable à la date du 16 septembre 2013).

Sources et ressources complémentaires

Arrêté du 30 juillet 2013 (Journal officiel, 8 août 2013)

Monographie Vidal d'ONGLYZA

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL