Les retraits de lots du 25 juillet au 2 septembre 2011

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 02 septembre 2011
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Les retraits de lots du 25 juillet au 2 septembre 2011
Médicaments

Médicaments

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un retrait de lots entre le 25 juillet et le 2 septembre 2011 :
  • PAPS poudre pour application locale - Laboratoire M. Richard : rappel de tous les lots présents sur le marché suite à la décision de ne pas renouveler l'AMM (autorisation de mise sur le marché) en raison d'un rapport bénéfice/risque devenu défavorable.
  • ASPIRINE VITAMINE C ARROW CONSEIL 500 mg/200 mg comprimé effervescent - Laboratoire Arrow Génériques : rappel des lots 101 et 102 (péremption juin 2013), suite à l'observation lors d'études de stabilité d'une augmentation en dehors des limites spécifiées de la teneur en acide salicylique. Cependant, aucun effet indésirable imputable à ce produit n'a été rapporté à la date du rappel.
  • PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Hospira France : rappel du lot X016844AE (péremption 01/2012) suite à un signalement mentionnant sur un flacon de ce lot l'absence de bouchon présent normalement sous la capsule. Aucune rupture de stock n'est envisagée
  • PHARMATEX 54 mg crème vaginale spermicide en récipient unidose - Laboratoire Innotech International : retrait du lot 11011 le 4 août suivi du retrait de 7 autres lots le 19 août (lots 10012, 10013, 10017, 10020, 11004, 11005 et 11007). Ces mesures font suite à un défaut de qualité (imperfection de la soudure du récipient unidose) avec un risque potentiel de fuite de crème pouvant augmenter le taux de grossesses non désirées. Les pharmaciens doivent interrompre toute délivrance d'unités du lot concerné et retourner celles-ci au fournisseur. Les patientes sont invitées à rapporter les boîtes des lots concernés à la pharmacie.
  • CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml solution injectable intramusculaire - Laboratoire Lundbeck : rappel du lot 2275341 (péremption 04/2014) en raison de la découverte d'une ampoule de FLUANXOL LP 100 mg/ml dans une boîte de CLOPIXOL.

Sources : AFSSAPS

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