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L'Ordre des pharmaciens demande aux officinaux d'appeler tous les patients à qui ils ont vendu des boîtes de Furosémide Teva 40 mg.
De nouveaux cas de pharmacovigilance rapportés chez des patients dont le traitement comportait du FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimé pelliculé conduisent l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) à prendre de nouvelles mesures.
Par mesure de précaution et pour éviter toute confusion liée à l'identification des lots, tous les lots de FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimé sécable doivent être ramenés dès que possible en pharmacie.
Les pharmaciens doivent remettre aux patients un autre médicament équivalent (furosémide 40 mg comprimé sécable) afin que le traitement diurétique ne soit pas interrompu.
Les cas de pharmacovigilance s'accumulent
L'enquête judiciaire sur le décès d'un homme de 91 ans à Marseille à qui du FUROSEMIDE TEVA 40 mg avait été délivré se poursuit. Aucun lien de causalité n'a été formellement établi à ce stade.
L'ANSM a par ailleurs été informée de deux nouveaux cas de pharmacovigilance, dont un décès. Un des patients semble avoir été traité par le produit incriminé (lot Y175 ou Y176) retiré de la vente vendredi.
L'ANSM précise que d'autres signalements sont actuellement à l'étude.
L'ANSM rappelle que les professionnels de santé doivent déclarer immédiatement tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament dont ils ont connaissance au centre régional de pharmacovigilance dont ils dépendent géographiquement.
Les premiers résultats de l'enquête ne montrent pas d'"anomalie majeure" de fonctionnement du site TEVA
L'ANSM a annoncé avoir procédé le 10 juin à l'inspection du site de conditionnement du FUROSEMIDE TEVA afin d'identifier la cause de l'erreur. Suite à cette erreur, des comprimés de zopiclone ont été conditionnés ponctuellement dans les boîtes de FUROSEMIDE TEVA 40 mg, à la place des comprimés de furosémide :
Les résultats de cette enquête n'ont pas encore été dévoilés. Edit 12 juin : Les constats préliminaires de l'inspection par l'ANSM du site TEVA de Sens (Yonne) les 10 et 11 juin "n'ont pas identifié d'anomalie majeure de fonctionnement du site".
Pharmaciens, décrochez votre téléphone
Le CNOP (Conseil national de l'Ordre des pharmaciens) demande aux pharmaciens d'officine d'appeler directement tous les patients à qui ils auraient délivré des boîtes de FUROSEMIDE TEVA 40 mg.
Les pharmaciens, tout comme les professionnels de santé, doivent déclarer tout effet indésirable suspecté lié à un médicament au centre régional de pharmacovigilance dont ils dépendent.
La gestion des rappels de lots en question
A ce jour, les logiciels informatiques utilisés en pharmacie ne permettent pas aux pharmaciens d'enregistrer, patient par patient, le numéro de lot des médicaments délivrés.
En cas de rappel de lots par le laboratoire, tel que celui réalisé vendredi 7 juin sur le FUROSEMIDE TEVA 40 mg, il n'est donc pas possible pour les pharmaciens d'officine d'identifier précisément, afin de les prévenir, les patients ayant reçu les médicaments portant les numéros de lots concernés.
En cas de rappel de lots par le laboratoire, tel que celui réalisé vendredi 7 juin sur le FUROSEMIDE TEVA 40 mg, il n'est donc pas possible pour les pharmaciens d'officine d'identifier précisément, afin de les prévenir, les patients ayant reçu les médicaments portant les numéros de lots concernés.
Sources et ressources complémentaires
Furosémide Teva 40 mg, comprimé - Rappel de tous les lots - Communiqué, ANSM (10 juin 2013)
Spécialité pharmaceutique FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé sécable - Retrait de tous les lots, ANSM (10 juin 2013)
FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimé sécable et zopiclone : l'ANSM enquête, sur vidal.fr (10 juin 2013)
Spécialité pharmaceutique FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé sécable - Retrait de tous les lots, ANSM (10 juin 2013)
FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimé sécable et zopiclone : l'ANSM enquête, sur vidal.fr (10 juin 2013)
Furosémide TEVA 40 mg, comprimé sécable : rappel urgent de 2 lots de médicaments, sur vidal.fr (7 juin 2013)
Furosémide TEVA 40 mg, comprimé sécable : rappel de 2 lots de médicaments - Vente bloquée dans toutes les pharmacies dès ce soir - Communiqué - Numéro vert 0800.51.34.11, ANSM (7 juin 2013)
Alerte MED13/A024 : Furosemide Teva 40 mg, comprimé sécable - Retrait de lots, ANSM (7 juin 2013)
Furosemide TEVA 40 mg, comprimé sécable : retrait de deux lots - Questions/réponses, ANSM (7 juin 2013)
Sources
- ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) Laboratoire Teva Santé
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