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Hypertrophie bénigne de la prostate (dessin).
Le laboratoire BB Farma, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a procédé par mesure de précaution au rappel de 3 lots de XATRAL LP 10 mg comprimé à libération prolongée (boîte de 30, CIP 3400949009305), suite à l'identification d'informations manquantes dans la notice destinée aux patients de certaines boîtes :
- n° 2W0045 (péremption : 30/06/2015),
- n° 2W0367 (péremption : 30/07/2015),
- n° 2W0395 (péremption : 30/08/2015).
Cette spécialité fait l'objet d'une autorisation d'importation parallèle.
Pour mémoire
XATRAL LP 10 mg comprimé à libération prolongée (alfuzosine) est indiqué :
- dans le traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate ;
- dans le traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Sources et ressources complémentaires
Alerte MED13/A016 - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée - Laboratoire BB FARMA Italie - Rappel de lot, ANSM (14 mai 2013)
Sources
- ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) Laboratoire BB Farma Italie
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