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Le rappel de ces lots fait suite à l’identification, lors de tests de suivi de stabilité, de résultats non conformes aux spécifications.
Suite à l'identification, lors de tests de suivi de stabilité, de résultats non conformes aux spécifications, le laboratoire Johnson & Johnson Santé Beauté France a décidé, en accord avec l'ANSM, de procéder par mesure de précaution au rappel des lots suivants de en flacon de 30 ml - CIP 3400932022533, présents sur le marché :
- Lot BIB4000 (péremption 08/2014) ;
- Lot CAB6100 (péremption 12/2014).
Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance relatif à cette anomalie n'a été observé à ce jour.
Pour mémoire :
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
En savoir plus :
Alerte MED 13/A012/B012, ANSM (23/04/13)
Pour mémoire :
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
Les indications de PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale sont les suivantes :
- Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
- des mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège ;
- des mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
- Dermatophyties :
Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.
En savoir plus :
Alerte MED 13/A012/B012, ANSM (23/04/13)
Sources
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