YERVOY : nouveau principe actif dans le traitement de 2e ligne du mélanome avancé

Le taux de survie relative à 5 ans est de 18 % en cas de mélanome métastatique contre 88 % pour les stades localisés.

YERVOY 5 mg/ml solution à diluer pour perfusion IV (intraveineuse) est un agent antinéoplasique composé d'ipilimumab, un nouveau principe actif dont le mécanisme d'action est indirect, en activant la réponse immunitaire via les cellules T.
YERVOY est indiqué dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patients adultes ayant déjà reçu un traitement.

En pratique :
Le traitement doit être initié et surveillé par des médecins spécialistes expérimentés dans le traitement du cancer.

Le traitement d'induction de YERVOY se fait à la dose de 3 mg/kg en perfusion IV sur une période de 90 minutes, toutes les 3 semaines pour un total de 4 doses.
Sauf en cas d'intolérance, les patients doivent recevoir l'intégralité du traitement d'induction (4 doses), sans tenir compte de l'apparition de nouvelles lésions ou de la croissance des lésions existantes.
L'évaluation de la réponse tumorale ne doit être effectuée qu'à la fin du traitement d'induction.

Les modalités de manipulation (calcul de la dose, préparation de la perfusion, administration) sont détaillées dans la monographie VIDAL de YERVOY (cf. Pour en savoir plus).

Le temps de perfusion recommandé est de 90 minutes.

YERVOY peut être utilisé en administration IV sans dilution ou être dilué dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose à 50 mg/ml (5 %) à des concentrations de 1 mg/ml à 4 mg/ml, et conservé dans des flacons en verre ou des poches en PVC ou sans PVC.

YERVOY ne doit pas être injecté en IV directe rapide ni en bolus IV.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière. Il ne doit pas être pas congelé.

Après ouverture, si elle n'est pas utilisée immédiatement, la solution pour perfusion (diluée ou non) peut être conservée au réfrigérateur jusqu'à 24 heures (entre 2 °C et 8 °C) ou à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C).

Identité administrative :

Liste I
Médicament réservé à l'usage hospitalier
Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Flacon de 10 ml en boîte unitaire, CIP 3400958087707
Flacon de 40 ml en boîte unitaire, CIP 3400958087875
Agrément aux collectivités sous condition que l'initiation du traitement soit subordonnée aux résultats d'un test garantissant que la tumeur ne présente pas de mutation du gène B-RAF
Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS
Laboratoire Bristol-Myers Squibb

Sources et ressources complémentaires :

Synthèse d'avis de la Commission de la transparence (14 décembre 2011)

Sources

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