SIMPONI (golimumab), AMM européenne pour ce nouvel anti-TNF alfa

La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à SIMPONI 50 mg solution injectable (golimumab) en stylo prérempli ou en seringue préremplie.

Ce médicament est indiqué :

• En association avec le méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux, y compris le méthotrexate, a été inadéquate. Il a également été démontré que SIMPONI améliorait la fonction physique dans cette population de patients.
• Seul ou en association avec le méthotrexate, dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal a été inadéquate. Il a également été montré que SIMPONI améliorait la fonction physique dans cette population de patients.
• Dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.

Le titulaire de l'AMM est Centocor B.V.
Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 22 octobre 2009.

En savoir plus :
Les modalités d utilisation détaillées figurent dans le RCP de SIMPONI disponible dans l'EPAR (European Public Assessment Report - Product Information 01/10/2009 Simponi-H-C-992-00-00) sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament).