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Le laboratoire Thea, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède par mesure de précaution au retrait du lot G09 (péremption 06/2015) de BLEPHACLEAN compresse pré-imprégnée pour l'hygiène palpébrale (ACL 7892734).
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une non-conformité sur la stérilité d'une compresse lors d'un test de validation du procédé de fabrication.
Aucune réclamation qualité n'a été reçue pour ce lot, et aucun signal particulier de cosmétovigilance en lien avec cet événement n'a été mis en évidence à ce jour.
Pour mémoire :
BLEPHACLEAN compresse pré-imprégnée pour application palpébrale est destiné au nettoyage des paupières et des bords des paupières.
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une non-conformité sur la stérilité d'une compresse lors d'un test de validation du procédé de fabrication.
Aucune réclamation qualité n'a été reçue pour ce lot, et aucun signal particulier de cosmétovigilance en lien avec cet événement n'a été mis en évidence à ce jour.
Pour mémoire :
BLEPHACLEAN compresse pré-imprégnée pour application palpébrale est destiné au nettoyage des paupières et des bords des paupières.
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