CELOCURINE, SUXAMETHONIUM, recommandations de bon usage

 Une enquête de pharmacovigilance initiée en mars 2012 concernant les réactions anaphylactiques liées aux curares a conduit à envisager l'hypothèse d'un rôle éventuel des conditions de conservation en cas de rupture de la chaîne du froid, en particulier pour des lots proches de la date de péremption . Une analyse approfondie est en cours (qualité pharmaceutique, contrôle des lots, expertise toxicologique et immunologique, etc.).
Dans ce contexte et en attendant les conclusions de ces investigations, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) émet les recommandations suivantes relatives au bon usage des spécialités injectables contenant du chlorure de suxaméthonium (CELOCURINE 50 mg/ml, SUXAMETHONIUM AGUETTANT 50 mg/ml et SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml solutions injectables IV) :

• ne pas utiliser les lots de ces médicaments qui ont été conservés à température ambiante ou ont été congelés ;
• seuls les lots conservés entre 2 °C et 8 °C (au réfrigérateur) doivent être utilisés ;
• ne pas remettre en chaîne du froid des produits qui en sont sortis. Les lots non conservés au réfrigérateur doivent être détruits en respectant les dispositions réglementaires en vigueur ;
• vérifier et respecter strictement la date de péremption.

L'ANSM recommande que des mesures favorisant la traçabilité des lots et de leur condition de conservation soient mises en place.

Pour mémoire :
Le suxaméthonium est un adjuvant de l'anesthésie générale permettant de provoquer un relâchement musculaire de brève durée pour, notamment, faciliter l'intubation endotrachéale en cas d'anesthésies en urgence et/ou estomac plein, et en cas de risque prévu d'intubation difficile.