À propos de Vigabatrine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vigabatrine : Mécanisme d'action
La vigabatrine est un antiépileptique dont le mécanisme d'action est clairement défini. Le traitement par la vigabatrine entraîne une augmentation de la concentration du GABA (acide gamma-aminobutyrique), principal neurotransmetteur cérébral inhibiteur. La vigabatrine est un inhibiteur irréversible sélectif de la GABA-transaminase, enzyme responsable du catabolisme du GABA.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Vigabatrine 100 mg comprimé pour solution buvable

Dernière modification : 04/08/2023 - Révision : 29/08/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N03 - ANTIEPILEPTIQUES
N03A - ANTIEPILEPTIQUES
N03AG - DERIVES D'ACIDE GRAS
N03AG04 - VIGABATRINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VIGABATRINE 100 mg cp p sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Syndrome de West

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • vigabatrine : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • A dissoudre avant administration
  • Administrer immédiatement avant ou après le repas
  • Administrer matin et soir
  • Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
Posologie
Patient de 1 mois à 30 mois
Patient quel que soit le poids
Syndrome de West
Traitement initial
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 50 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 75 à 150 mg/kg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 150 mg/kg par jour
Patient de 30 mois à 8 an(s)
10 kg
Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 500 à 1 000 mg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 1 000 mg par jour
15 kg
Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 1 500 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • A dissoudre avant administration
  • Administrer immédiatement avant ou après le repas
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
  • Réservé à l'enfant de 1 mois à 7 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VIGABATRINE 100 mg cp p sol buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de dépression
  • Antécédent de psychose
  • Enfant de plus de 7 ans
  • Epilepsie myoclonique
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient traité à posologie élevée
  • Trouble du comportement, antécédent (de)
  • Trouble oculaire

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

Risques liés au traitement

  • Risque d'altération du champ visuel
  • Risque d'anomalie du bilan hépatique
  • Risque d'effet rebond
  • Risque d'encéphalopathie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'oedème intra-myélinique
  • Risque de cécité
  • Risque de mouvement anormal
  • Risque de myoclonie
  • Risque de réaction paradoxale
  • Risque de trouble psychiatrique
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance cérébrale par IRM avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance neurologique pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance ophtalmologique en début de traitement puis tous les 6 mois pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant 6 à 12 mois après l'arrêt du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (diminution)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Nystagmus (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Diplopie (Fréquent)
  • Champ visuel (retrécissement) (Très fréquent)
  • Champ visuel (modification) (Très fréquent)
  • Atrophie du nerf optique (Très rare)
  • Trouble rétinien (Rare)
  • Névrite optique (Très rare)
  • Atrophie optique (Très rare)
  • Atrophie rétinienne périphérique
  • Acuité visuelle (diminution)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Accès maniaque (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Réaction paranoïde (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble de l'idéation (Fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Agitation (Très fréquent)
  • Psychose (Peu fréquent)
  • Accès hypomaniaque (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Hallucination (Très rare)
  • Tentative de suicide (Rare)
  • Concentration (diminution)
  • Confusion mentale
  • Stupeur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Trouble du langage (Fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Déficience mentale (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Trouble de l'élocution (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Encéphalopathie (Rare)
  • Hypertonie
  • Epilepsie (aggravation)
  • Dyskinésie
  • Mouvement anormal
  • Myoclonie
  • Oedème intramyélinique
  • Etat de mal épileptique
  • Sédation
  • Myoclonie (aggravation)
  • Electroencéphalogramme (anomalie)
  • Anomalie cérébrale à l'IRM
  • Dystonie
  • vigabatrine

    Chimie

    IUPACacide 4-amino-5-hexènoïque

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2 g

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    VIGABATRINE 100 mg cp p sol buv
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication relative

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Antécédent de dépression
    • Antécédent de psychose
    • Enfant de plus de 7 ans
    • Epilepsie myoclonique
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine
    • Nouveau-né de moins de 1 mois
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Patient traité à posologie élevée
    • Trouble du comportement, antécédent (de)
    • Trouble oculaire

    Interactions médicamenteuses

    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIIIII

    III Contre-indication relative

    Risques liés au traitement

    • Risque d'altération du champ visuel
    • Risque d'anomalie du bilan hépatique
    • Risque d'effet rebond
    • Risque d'encéphalopathie
    • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
    • Risque d'oedème intra-myélinique
    • Risque de cécité
    • Risque de mouvement anormal
    • Risque de myoclonie
    • Risque de réaction paradoxale
    • Risque de trouble psychiatrique
    • Risque suicidaire

    Surveillances du patient

    • Surveillance cérébrale par IRM avant et pendant le traitement
    • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
    • Surveillance neurologique pendant le traitement
    • Surveillance ophtalmologique avant la mise en route du traitement
    • Surveillance ophtalmologique en début de traitement puis tous les 6 mois pendant le traitement
    • Surveillance ophtalmologique pendant 6 à 12 mois après l'arrêt du traitement

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
    • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
    • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (diminution)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Nystagmus (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Diplopie (Fréquent)
  • Champ visuel (retrécissement) (Très fréquent)
  • Champ visuel (modification) (Très fréquent)
  • Atrophie du nerf optique (Très rare)
  • Trouble rétinien (Rare)
  • Névrite optique (Très rare)
  • Atrophie optique (Très rare)
  • Atrophie rétinienne périphérique
  • Acuité visuelle (diminution)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Accès maniaque (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Réaction paranoïde (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble de l'idéation (Fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Agitation (Très fréquent)
  • Psychose (Peu fréquent)
  • Accès hypomaniaque (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Hallucination (Très rare)
  • Tentative de suicide (Rare)
  • Concentration (diminution)
  • Confusion mentale
  • Stupeur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Trouble du langage (Fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Déficience mentale (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Trouble de l'élocution (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Encéphalopathie (Rare)
  • Hypertonie
  • Epilepsie (aggravation)
  • Dyskinésie
  • Mouvement anormal
  • Myoclonie
  • Oedème intramyélinique
  • Etat de mal épileptique
  • Sédation
  • Myoclonie (aggravation)
  • Electroencéphalogramme (anomalie)
  • Anomalie cérébrale à l'IRM
  • Dystonie
  • Voir aussi les substances

    Vigabatrine

    Chimie
    IUPACacide 4-amino-5-hexènoïque
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2 g
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