À propos de Vandétanib
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vandétanib : Mécanisme d'action

Le vandétanib est un inhibiteur puissant du récepteur 2 du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR-2 est aussi connu comme un récepteur contenant le domaine d'insertion kinase [KDR]), et des tyrosines kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et récepteurs à tyrosine kinase RET. Le vandétanib est également un inhibiteur sub-micromolaire du récepteur 3 de la tyrosine kinase de l'endothélium vasculaire.

Le vandétanib inhibe la migration, la prolifération et la survie de cellules endothéliales stimulées par le VEGF, ainsi que la formation de nouveaux vaisseaux sanguins dans des modèles d'angiogenèse in vitro. De plus, le vandétanib inhibe le récepteur à tyrosine kinase EGF stimulé par le facteur de croissance épidermique (EGF) dans les cellules tumorales et les cellules endothéliales. Le vandétanib inhibe in vitro la prolifération et la survie cellulaire EGFR dépendante. Le vandétanib inhibe à la fois la forme sauvage et la majorité des formes mutées activées de RET et, in vitro, inhibe significativement la prolifération des lignées cellulaires de cancers médullaires de la thyroïde (CMT).

In vivo, l'administration du vandétanib a réduit l'angiogenèse induite par les cellules tumorales, la perméabilité des vaisseaux tumoraux et la densité des micro-vaisseaux tumoraux, et a inhibé la croissance tumorale dans des modèles de xénogreffes humaines de cancers chez la souris athymique. Le vandétanib a également inhibé la croissance tumorale de xénogreffes de CMT in vivo.

Le mécanisme d'action exact du vandétanib dans le CMT localement avancé ou métastatique est inconnu.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Vandétanib 100 mg comprimé

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX04 - VANDETANIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VANDETANIB 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • vandétanib : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
  • En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
Posologie
Patient de 5 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique
Traitement initial
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,7 m² et
  • 100 mg 1 fois par 48 heures
  • Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,9 m² et
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,2 m² et
  • Administrer une dose de 100 mg à J1, J3, J5, J7 de chaque semaine
  • Administrer une dose de 200 mg à J2, J4, J6 de chaque semaine
  • 100 à 200 mg 1 fois par jour
  • Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,6 m²
  • 200 mg 1 fois par jour
  • Pendant 8 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,7 m² et
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,9 m² et
  • Administrer une dose de 100 mg à J1, J3, J5, J7 de chaque semaine
  • Administrer une dose de 200 mg à J2, J4, J6 de chaque semaine
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • 100 à 200 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,2 m² et
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • 200 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,6 m²
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • 300 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • 300 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
  • En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VANDETANIB 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Syndrome du QT long congénital

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anévrisme, antécédent (d')
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie ventriculaire
  • Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
  • Calcitonine
  • Déshydratation
  • Diarrhée
  • Enfant de moins de 5 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Métastase cérébrale
  • Patient ayant des difficultés de déglutition
  • Patient sans mutation RET
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Torsades de pointes, antécédent (de)
  • Trouble hydroélectrolytique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne

Vandétanib + Amiodarone

Vandétanib + Bépridil (voie systémique)

Vandétanib + Chloral hydrate

Vandétanib + Cisapride

Vandétanib + Citalopram

Vandétanib + Disopyramide

Vandétanib + Dofétilide

Vandétanib + Dolasétron (voie IV)

Vandétanib + Dompéridone

Vandétanib + Dronédarone

Vandétanib + Erythromycine (voie IV)

Vandétanib + Escitalopram

Vandétanib + Hydroxyzine

Vandétanib + Ibutilide

Vandétanib + Méquitazine

Vandétanib + Moxifloxacine

Vandétanib + Pipéraquine

Vandétanib + Quinidine, hydroquinidine

Vandétanib + Sotalol (voie systémique)

Vandétanib + Spiramycine (voie systémique)

Vandétanib + Tédisamil

Vandétanib + Terfénadine

Vandétanib + Tizanidine

Vandétanib + Torémifène

Vandétanib + Trazodone

Vandétanib + Vasopressine

Vandétanib + Véralipride

Vandétanib + Vincamine (voie IV)

Vandétanib + Ziprasidone

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir

Vandétanib + Amisulpride

Vandétanib + Arsenieux

Vandétanib + Chlorpromazine

Vandétanib + Chlorprothixène

Vandétanib + Cyamémazine

Vandétanib + Dropéridol

Vandétanib + Flupentixol

Vandétanib + Fluphénazine

Vandétanib + Halopéridol

Vandétanib + Hydroxychloroquine

Vandétanib + Lévomépromazine

Vandétanib + Melpérone

Vandétanib + Pimozide

Vandétanib + Pipampérone

Vandétanib + Pipotiazine

Vandétanib + Sertindole

Vandétanib + Sulpiride (voie systémique)

Vandétanib + Sultopride

Vandétanib + Tiapride

Vandétanib + Zotépine

Vandétanib + Zuclopenthixol

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Vandétanib + Chloroquine (voie systémique)

Vandétanib + Halofantrine

Vandétanib + Luméfantrine

Vandétanib + Pentamidine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

Vandétanib + Crizotinib

Vandétanib + Méthadone

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

Vandétanib + Délamanid

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.

Vandétanib + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime

Risques et mécanismesRisque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirCorriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron

Risques et mécanismesAvec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Vandétanib + Phenformine

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de metformine.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne
  • Interaction phytothérapique : boldo
  • Interaction phytothérapique : bourdaine
  • Interaction phytothérapique : cascara
  • Interaction phytothérapique : millepertuis
  • Interaction phytothérapique : réglisse
  • Interaction phytothérapique : rhubarbe
  • Interaction phytothérapique : ricin
  • Interaction phytothérapique : séné

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'anévrisme
  • Risque d'augmentation des ALAT
  • Risque d'éruption cutanée
  • Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
  • Risque d'hémorragie intracrânienne
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'insuffisance cardiaque
  • Risque de crise hypertensive
  • Risque de diarrhée
  • Risque de dissection artérielle
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de tachycardie ventriculaire
  • Risque de torsades de pointes

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'ECG à la 1ère, 3e, 6e, 12e semaine de trt puis tous les 3 mois pdt au moins 1 an
  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la calcémie à la 1ère, 3e, 6e, 12e sem de trt puis ts les 3 mois pdt au moins 1 an
  • Surveillance de la calcémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la kaliémie à la 1ère, 3e, 6e, 12e sem de trt puis ts les 3 mois pdt au moins 1 an
  • Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la magnésémie à la 1ère, 3e, 6e, 12e sem de trt puis ts les 3 mois pdt au moins 1 an
  • Surveillance de la magnésémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  • Surveillance de la TSH à la 1ère, 3e, 6e, 12e semaine de trt puis tous les 3 mois pdt au moins 1 an
  • Surveillance des ALAT pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène RET avant la mise en route du trt

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient :garder sur soi la carte de mise en garde incluse dans la boite de médicament
  • Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
  • Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypocalcémie (Très fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypercalcémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Peu fréquent)
  • Folliculite (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
  • Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Très fréquent)
  • Cellulite (Peu fréquent)
  • Furoncle (Fréquent)
  • Ongle (modification) (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Dermatose (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée
  • Dermatite
  • Prurit
  • Acné
  • DIVERS
  • Douleur (Très fréquent)
  • Oedème (Très fréquent)
  • Retard de cicatrisation (Peu fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection staphylococcique (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Péritonite (Peu fréquent)
  • Sepsis (Fréquent)
  • Abcès abdominal (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Malnutrition (Peu fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Très fréquent)
  • Opacité cornéenne (Très fréquent)
  • Halo visuel (Fréquent)
  • Kératopathie (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Cataracte (Peu fréquent)
  • Trouble de l'accommodation (Peu fréquent)
  • Photopsie (Fréquent)
  • Glaucome (Fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Dépôt cornéen (Très fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Sinusite (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Laryngite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Dépression (Très fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
  • Arythmie ventriculaire (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque aiguë (Peu fréquent)
  • Crise hypertensive (Fréquent)
  • Trouble de la conduction cardiaque (Peu fréquent)
  • Torsades de pointes (Peu fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Très fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Dissection artérielle
  • Anévrisme
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Appendicite (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Iléus (Peu fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Incontinence fécale (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Dyspepsie (Très fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Diverticulite (Peu fréquent)
  • Colite (Fréquent)
  • Perforation intestinale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Oedème cérébral (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
  • Perte de conscience (Fréquent)
  • Dysesthésie (Très fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Très fréquent)
  • Clonus (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral ischémique (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie (Fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Hémoptysie (Fréquent)
  • Bronchite (Très fréquent)
  • Pneumopathie d'inhalation (Peu fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Infection urinaire (Très fréquent)
  • Couleur de l'urine (modification) (Peu fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Cystite (Fréquent)
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Lithiase urinaire (Très fréquent)
  • Miction impérieuse (Fréquent)
  • Anurie (Peu fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Pyélonéphrite (Fréquent)
  • vandétanib

    Chimie

    Synonymesvandetanib

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    VANDETANIB 100 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Allaitement
    • Allongement de l'espace QT
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Syndrome du QT long congénital

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Anévrisme, antécédent (d')
    • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
    • Arythmie ventriculaire
    • Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
    • Calcitonine
    • Déshydratation
    • Diarrhée
    • Enfant de moins de 5 ans
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Hypertension artérielle
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Métastase cérébrale
    • Patient ayant des difficultés de déglutition
    • Patient sans mutation RET
    • Sujet de moins de 18 ans
    • Sujet de plus de 75 ans
    • Torsades de pointes, antécédent (de)
    • Trouble hydroélectrolytique

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
    Conduite à tenir

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne

    Vandétanib + Amiodarone

    Vandétanib + Bépridil (voie systémique)

    Vandétanib + Chloral hydrate

    Vandétanib + Cisapride

    Vandétanib + Citalopram

    Vandétanib + Disopyramide

    Vandétanib + Dofétilide

    Vandétanib + Dolasétron (voie IV)

    Vandétanib + Dompéridone

    Vandétanib + Dronédarone

    Vandétanib + Erythromycine (voie IV)

    Vandétanib + Escitalopram

    Vandétanib + Hydroxyzine

    Vandétanib + Ibutilide

    Vandétanib + Méquitazine

    Vandétanib + Moxifloxacine

    Vandétanib + Pipéraquine

    Vandétanib + Quinidine, hydroquinidine

    Vandétanib + Sotalol (voie systémique)

    Vandétanib + Spiramycine (voie systémique)

    Vandétanib + Tédisamil

    Vandétanib + Terfénadine

    Vandétanib + Tizanidine

    Vandétanib + Torémifène

    Vandétanib + Trazodone

    Vandétanib + Vasopressine

    Vandétanib + Véralipride

    Vandétanib + Vincamine (voie IV)

    Vandétanib + Ziprasidone

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants

    Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

    Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
    Conduite à tenir

    Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
    Conduite à tenir

    Vandétanib + Amisulpride

    Vandétanib + Arsenieux

    Vandétanib + Chlorpromazine

    Vandétanib + Chlorprothixène

    Vandétanib + Cyamémazine

    Vandétanib + Dropéridol

    Vandétanib + Flupentixol

    Vandétanib + Fluphénazine

    Vandétanib + Halopéridol

    Vandétanib + Hydroxychloroquine

    Vandétanib + Lévomépromazine

    Vandétanib + Melpérone

    Vandétanib + Pimozide

    Vandétanib + Pipampérone

    Vandétanib + Pipotiazine

    Vandétanib + Sertindole

    Vandétanib + Sulpiride (voie systémique)

    Vandétanib + Sultopride

    Vandétanib + Tiapride

    Vandétanib + Zotépine

    Vandétanib + Zuclopenthixol

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

    Vandétanib + Chloroquine (voie systémique)

    Vandétanib + Halofantrine

    Vandétanib + Luméfantrine

    Vandétanib + Pentamidine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

    Vandétanib + Crizotinib

    Vandétanib + Méthadone

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

    Vandétanib + Délamanid

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.

    Vandétanib + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime

    Risques et mécanismesRisque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirCorriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron

    Risques et mécanismesAvec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

    Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

    Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
    Conduite à tenir

    Vandétanib + Phenformine

    Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de metformine.
    Conduite à tenir

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction avec la cocaïne
    • Interaction phytothérapique : boldo
    • Interaction phytothérapique : bourdaine
    • Interaction phytothérapique : cascara
    • Interaction phytothérapique : millepertuis
    • Interaction phytothérapique : réglisse
    • Interaction phytothérapique : rhubarbe
    • Interaction phytothérapique : ricin
    • Interaction phytothérapique : séné

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIX

    X Contre-indication absolue II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
    • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt

    Risques liés au traitement

    • Risque d'allongement de l'espace QT
    • Risque d'anévrisme
    • Risque d'augmentation des ALAT
    • Risque d'éruption cutanée
    • Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
    • Risque d'hémorragie intracrânienne
    • Risque d'hypertension artérielle
    • Risque d'insuffisance cardiaque
    • Risque de crise hypertensive
    • Risque de diarrhée
    • Risque de dissection artérielle
    • Risque de photosensibilisation
    • Risque de pneumopathie interstitielle
    • Risque de réaction cutanée
    • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
    • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
    • Risque de tachycardie ventriculaire
    • Risque de torsades de pointes

    Surveillances du patient

    • Surveillance de l'ECG à la 1ère, 3e, 6e, 12e semaine de trt puis tous les 3 mois pdt au moins 1 an
    • Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de la calcémie à la 1ère, 3e, 6e, 12e sem de trt puis ts les 3 mois pdt au moins 1 an
    • Surveillance de la calcémie avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de la kaliémie à la 1ère, 3e, 6e, 12e sem de trt puis ts les 3 mois pdt au moins 1 an
    • Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de la magnésémie à la 1ère, 3e, 6e, 12e sem de trt puis ts les 3 mois pdt au moins 1 an
    • Surveillance de la magnésémie avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
    • Surveillance de la TSH à la 1ère, 3e, 6e, 12e semaine de trt puis tous les 3 mois pdt au moins 1 an
    • Surveillance des ALAT pendant le traitement
    • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
    • Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène RET avant la mise en route du trt

    Mesures à associer au traitement

    • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Information du patient :garder sur soi la carte de mise en garde incluse dans la boite de médicament
    • Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
    • Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypocalcémie (Très fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypercalcémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Peu fréquent)
  • Folliculite (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
  • Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Très fréquent)
  • Cellulite (Peu fréquent)
  • Furoncle (Fréquent)
  • Ongle (modification) (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Dermatose (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée
  • Dermatite
  • Prurit
  • Acné
  • DIVERS
  • Douleur (Très fréquent)
  • Oedème (Très fréquent)
  • Retard de cicatrisation (Peu fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection staphylococcique (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Péritonite (Peu fréquent)
  • Sepsis (Fréquent)
  • Abcès abdominal (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Malnutrition (Peu fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Très fréquent)
  • Opacité cornéenne (Très fréquent)
  • Halo visuel (Fréquent)
  • Kératopathie (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Cataracte (Peu fréquent)
  • Trouble de l'accommodation (Peu fréquent)
  • Photopsie (Fréquent)
  • Glaucome (Fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Dépôt cornéen (Très fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Sinusite (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Laryngite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Dépression (Très fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
  • Arythmie ventriculaire (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque aiguë (Peu fréquent)
  • Crise hypertensive (Fréquent)
  • Trouble de la conduction cardiaque (Peu fréquent)
  • Torsades de pointes (Peu fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Très fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Dissection artérielle
  • Anévrisme
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Appendicite (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Iléus (Peu fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Incontinence fécale (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Dyspepsie (Très fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Diverticulite (Peu fréquent)
  • Colite (Fréquent)
  • Perforation intestinale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Oedème cérébral (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
  • Perte de conscience (Fréquent)
  • Dysesthésie (Très fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Très fréquent)
  • Clonus (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral ischémique (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie (Fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Hémoptysie (Fréquent)
  • Bronchite (Très fréquent)
  • Pneumopathie d'inhalation (Peu fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Infection urinaire (Très fréquent)
  • Couleur de l'urine (modification) (Peu fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Cystite (Fréquent)
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Lithiase urinaire (Très fréquent)
  • Miction impérieuse (Fréquent)
  • Anurie (Peu fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Pyélonéphrite (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Vandétanib

    Chimie
    Synonymesvandetanib
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
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