Le sacubitril est un promédicament : son métabolite actif, le LBQ657, est un inhibiteur de la néprilysine (neutral endopeptidase, NEP). Cela a pour effet une augmentation des peptides qui sont dégradés par la néprilysine tels que les peptides natriurétiques (NP) par LBQ657. Les NP exercent leurs effets physiologiques en activant des récepteurs membranaires à activité guanylate-cyclase, entraînant une augmentation des concentrations du second messager hormonal, la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Ceci peut entraîner une vasodilatation, une natriurèse et une diurèse, une augmentation de la filtration glomérulaire et du débit sanguin rénal, une inhibition de la libération de rénine et d'aldostérone ainsi qu'une diminution de l'activité sympathique, et des effets anti-hypertrophique et anti-fibrotique.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sacubitril 24,3 mg + valsartan 25,7 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C09 - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE C09D - INHIBITEURS DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II EN ASSOCIATION C09DX - INHIBITEURS DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II, AUTRES ASSOCIATIONS C09DX04 - VALSARTAN ET SACUBITRIL |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSACUBITRIL 24,3 mg + VALSARTAN 25,7 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insuffisance cardiaque
PosologieUnité de prisecomprimé- sacubitril : 24.3 mg
- valsartan : 25.7 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque Traitement initial - 2 comprimés 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à doubler toutes les 2 à 4 semaines
- 2 à 4 comprimés 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas débuter le traitement en cas de pression artérielle systolique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insuffisance cardiaque
PosologieUnité de prisecomprimé- sacubitril : 24.3 mg
- valsartan : 25.7 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque Traitement initial - 2 comprimés 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à doubler toutes les 2 à 4 semaines
- 2 à 4 comprimés 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- sacubitril : 24.3 mg
- valsartan : 25.7 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque Traitement initial - 2 comprimés 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à doubler toutes les 2 à 4 semaines
- 2 à 4 comprimés 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque Traitement initial - 2 comprimés 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à doubler toutes les 2 à 4 semaines
- 2 à 4 comprimés 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- 2 comprimés 2 fois par jour
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à doubler toutes les 2 à 4 semaines
- 2 à 4 comprimés 2 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas débuter le traitement en cas de pression artérielle systolique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSACUBITRIL 24,3 mg + VALSARTAN 25,7 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholestase
- Cirrhose biliaire
- Grossesse, 6 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Oedème de Quincke
- Oedème de Quincke lié à la prise d'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, antécédent (d')
- Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Déshydratation
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse, 3 premiers mois (de la)
- Hyperkaliémie
- Hypoaldostéronisme
- Hyponatrémie
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale
- Néphropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sténose artérielle rénale bilatérale ou sur rein unique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet noir
- Traitement par un médicament hyperkaliémiant
- Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Aliskirène
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire. Conduite à tenir Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas. Sacubitril + Aliskirène
Risques et mécanismes Chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux, augmentation des effets indésirables tels que hypotension, hyperkaliémie. Conduite à tenir Sacubitril + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'angioedème. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Si l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). Conduite à tenir Si l'usage d'un antagoniste de l'angiotensine II est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Potassium
Risques et mécanismes Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Sauf en cas d'hypokaliémie. Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un antagoniste de l'angiotensine II en cas de déplétion hydrosodée préexistante. Conduite à tenir Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut : - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement ; - soit administrer des doses initiales réduites d'antagoniste de l'angiotensine II et augmenter progressivement la posologie. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Eplérénone
Risques et mécanismes - Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
- Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir - Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.
- Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Spironolactone
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Dans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'oedème de Quincke
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Hyperkaliémie (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension orthostatique (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Gastrite (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Insuffisance rénale (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholestase
- Cirrhose biliaire
- Grossesse, 6 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Oedème de Quincke
- Oedème de Quincke lié à la prise d'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, antécédent (d')
- Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholestase
- Cirrhose biliaire
- Grossesse, 6 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Oedème de Quincke
- Oedème de Quincke lié à la prise d'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, antécédent (d')
- Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Déshydratation
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse, 3 premiers mois (de la)
- Hyperkaliémie
- Hypoaldostéronisme
- Hyponatrémie
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale
- Néphropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sténose artérielle rénale bilatérale ou sur rein unique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet noir
- Traitement par un médicament hyperkaliémiant
- Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Déshydratation
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse, 3 premiers mois (de la)
- Hyperkaliémie
- Hypoaldostéronisme
- Hyponatrémie
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale
- Néphropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sténose artérielle rénale bilatérale ou sur rein unique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet noir
- Traitement par un médicament hyperkaliémiant
- Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Aliskirène
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire. Conduite à tenir Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas. Sacubitril + Aliskirène
Risques et mécanismes Chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux, augmentation des effets indésirables tels que hypotension, hyperkaliémie. Conduite à tenir Sacubitril + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'angioedème. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Si l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). Conduite à tenir Si l'usage d'un antagoniste de l'angiotensine II est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Potassium
Risques et mécanismes Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Sauf en cas d'hypokaliémie. Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un antagoniste de l'angiotensine II en cas de déplétion hydrosodée préexistante. Conduite à tenir Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut : - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement ; - soit administrer des doses initiales réduites d'antagoniste de l'angiotensine II et augmenter progressivement la posologie. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Eplérénone
Risques et mécanismes - Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
- Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir - Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.
- Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Spironolactone
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Dans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Aliskirène
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire. Conduite à tenir Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas. Sacubitril + Aliskirène
Risques et mécanismes Chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux, augmentation des effets indésirables tels que hypotension, hyperkaliémie. Conduite à tenir Sacubitril + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'angioedème. Conduite à tenir
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Aliskirène | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire. |
| Conduite à tenir | Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas. |
Sacubitril + Aliskirène | |
| Risques et mécanismes | Chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux, augmentation des effets indésirables tels que hypotension, hyperkaliémie. |
| Conduite à tenir | |
Sacubitril + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque d'angioedème. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Si l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). Conduite à tenir Si l'usage d'un antagoniste de l'angiotensine II est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Potassium
Risques et mécanismes Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Sauf en cas d'hypokaliémie. Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). |
| Conduite à tenir | Si l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. |
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Lithium | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). |
| Conduite à tenir | Si l'usage d'un antagoniste de l'angiotensine II est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie. |
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Potassium | |
| Risques et mécanismes | Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). |
| Conduite à tenir | Sauf en cas d'hypokaliémie. |
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un antagoniste de l'angiotensine II en cas de déplétion hydrosodée préexistante. Conduite à tenir Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut : - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement ; - soit administrer des doses initiales réduites d'antagoniste de l'angiotensine II et augmenter progressivement la posologie. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Eplérénone
Risques et mécanismes - Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
- Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir - Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.
- Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Spironolactone
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou |
| Conduite à tenir | Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. |
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Anti-inflammatoires non stéroïdiens | |
| Risques et mécanismes | Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
| Conduite à tenir | Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. |
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques hypokaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un antagoniste de l'angiotensine II en cas de déplétion hydrosodée préexistante. |
| Conduite à tenir | Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut : - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement ; - soit administrer des doses initiales réduites d'antagoniste de l'angiotensine II et augmenter progressivement la posologie. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II. |
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Eplérénone | |
| Risques et mécanismes | - Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. - Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). |
| Conduite à tenir | - Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. - Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. |
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Spironolactone | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). |
| Conduite à tenir | Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Dans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Dans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. |
| Conduite à tenir | |
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'oedème de Quincke
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Sacubitril
Chimie
| IUPAC | acide 4-{[(2S,4R)-1-([1,1'-biphényl]-4-yl)-5-éthoxy-4-méthyl- 5-oxopentan-2-yl]amino}-4-oxobutanoïque |
|---|---|
| Synonymes | sacubitril |
Valsartan
Chimie
| IUPAC | (S)-N-valéryl-N-[[2'-(1H-tétrazol-5-yl)-biphényl-4-yl]-méthyl]-valine |
|---|---|
| Synonymes | valsartan |
