À propos de Rosuvastatine
Mise à jour :
Rosuvastatine : Mécanisme d'action
La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l'HMG Co-A réductase, enzyme responsable du contrôle de la transformation de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en mévalonate, précurseur du cholestérol. Le principal site d'action de la rosuvastatine est le foie, organe cible pour la baisse du cholestérol.
La rosuvastatine augmente le nombre des récepteurs des LDL (Low-Density Lipoprotein) à la surface des hépatocytes, augmentant la captation du LDL cholestérol, et renforçant son catabolisme et inhibant la synthèse hépatique des VLDL (Very Low-Density Lipoprotein), réduisant ainsi le nombre de particules de VLDL et de LDL.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Rosuvastatine (calcique) 20 mg comprimé
Dernière modification : 02/09/2025 - Révision : 17/06/2025
| ATC |
|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE C10AA07 - ROSUVASTATINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONROSUVASTATINE (calcique) 20 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
- Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV
PosologieUnité de prisecomprimé- rosuvastatine (calcique) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV Posologie standard - 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
- Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV
PosologieUnité de prisecomprimé- rosuvastatine (calcique) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV Posologie standard - 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- rosuvastatine (calcique) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV Posologie standard - 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV Posologie standard - 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 6 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV
Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROSUVASTATINE (calcique) 20 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent familial de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Consommation d'alcool importante (CI liée à la dose de 40 mg)
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypothyroïdie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale modérée (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
- Sujet asiatique (CI liée à la dose de 40 mg)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Epilepsie non contrôlée
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Infection aiguë sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Patient traité à posologie élevée
- Polymorphisme génétique
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet asiatique
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Syndrome néphrotique
- Traitement prolongé
- Traumatisme
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Acide fusidique
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lédipasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Daptomycine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Darolutamide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Darolutamide
Risques et mécanismes Augmentation considérable (d'un facteur 5) des concentrations de rosuvastatine avec risque de rhabdomyolyse et/ou de néphrotoxicité, par augmentation de sa biodisponibilité. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Létermovir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ticagrélor
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine avec risque de majoration des effets indésirables musculaires, et notamment de rhabdomyolyse. Cet effet est aggravé chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale. Conduite à tenir Envisager une alternative thérapeutique. Sinon, assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Antivitamines K
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Colchicine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Eltrombopag
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostamatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostamatinib
Risques et mécanismes Doublement moyen des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostemsavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostemsavir
Risques et mécanismes Augmentation modérée des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Débuter le traitement à la posologie minimale efficace et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypocholestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 10 mg par jour. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lénalidomide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Pazopanib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Pazopanib
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ponatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Rolapitant
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Rolapitant
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Roxadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Vadadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Velpatasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Velpatasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de rosuvastatine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Voclosporine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Cobimétinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Gliptines
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Rare)
Protéinurie
CPK (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Oedème
Trouble sexuel
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Très rare)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
Ictère (Très rare)
Hépatopathie aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Syndrome lupique (Rare)
Angioedème
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète non insulinodépendant (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression
Cauchemar
Trouble du sommeil
Insomnie
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Fréquent)
Myopathie (Rare)
Déchirure musculaire (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Douleur articulaire (Très rare)
Tendinopathie
Rupture de tendon
Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
Myosite
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Perte de mémoire (Très rare)
Polyneuropathie (Très rare)
Myasthénie
Myasthénie oculaire
Neuropathie périphérique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Exceptionnel)
Toux
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Très rare)
Trouble rénal
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent familial de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Consommation d'alcool importante (CI liée à la dose de 40 mg)
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypothyroïdie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale modérée (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
- Sujet asiatique (CI liée à la dose de 40 mg)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent familial de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Consommation d'alcool importante (CI liée à la dose de 40 mg)
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypothyroïdie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale modérée (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
- Sujet asiatique (CI liée à la dose de 40 mg)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Epilepsie non contrôlée
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Infection aiguë sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Patient traité à posologie élevée
- Polymorphisme génétique
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet asiatique
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Syndrome néphrotique
- Traitement prolongé
- Traumatisme
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Epilepsie non contrôlée
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Infection aiguë sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Patient traité à posologie élevée
- Polymorphisme génétique
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet asiatique
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Syndrome néphrotique
- Traitement prolongé
- Traumatisme
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Acide fusidique
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lédipasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Daptomycine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Darolutamide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Darolutamide
Risques et mécanismes Augmentation considérable (d'un facteur 5) des concentrations de rosuvastatine avec risque de rhabdomyolyse et/ou de néphrotoxicité, par augmentation de sa biodisponibilité. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Létermovir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ticagrélor
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine avec risque de majoration des effets indésirables musculaires, et notamment de rhabdomyolyse. Cet effet est aggravé chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale. Conduite à tenir Envisager une alternative thérapeutique. Sinon, assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Antivitamines K
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Colchicine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Eltrombopag
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostamatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostamatinib
Risques et mécanismes Doublement moyen des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostemsavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostemsavir
Risques et mécanismes Augmentation modérée des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Débuter le traitement à la posologie minimale efficace et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypocholestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 10 mg par jour. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lénalidomide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Pazopanib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Pazopanib
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ponatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Rolapitant
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Rolapitant
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Roxadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Vadadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Velpatasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Velpatasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de rosuvastatine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Voclosporine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Cobimétinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Gliptines
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Acide fusidique
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lédipasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Acide fusidique Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Acide fusidique | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique) Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lédipasvir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lédipasvir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fibrates | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Daptomycine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Darolutamide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Darolutamide
Risques et mécanismes Augmentation considérable (d'un facteur 5) des concentrations de rosuvastatine avec risque de rhabdomyolyse et/ou de néphrotoxicité, par augmentation de sa biodisponibilité. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Létermovir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ticagrélor
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine avec risque de majoration des effets indésirables musculaires, et notamment de rhabdomyolyse. Cet effet est aggravé chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale. Conduite à tenir Envisager une alternative thérapeutique. Sinon, assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association.
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Daptomycine Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Daptomycine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Darolutamide Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Darolutamide | |
| Risques et mécanismes | Augmentation considérable (d'un facteur 5) des concentrations de rosuvastatine avec risque de rhabdomyolyse et/ou de néphrotoxicité, par augmentation de sa biodisponibilité. |
| Conduite à tenir | |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fibrates | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Létermovir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Létermovir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Tédizolid (voie systémique) Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Tédizolid (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV. |
| Conduite à tenir | |
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ticagrélor | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine avec risque de majoration des effets indésirables musculaires, et notamment de rhabdomyolyse. Cet effet est aggravé chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale. |
| Conduite à tenir | Envisager une alternative thérapeutique. Sinon, assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Antivitamines K
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Colchicine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Eltrombopag
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostamatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostamatinib
Risques et mécanismes Doublement moyen des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostemsavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostemsavir
Risques et mécanismes Augmentation modérée des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Débuter le traitement à la posologie minimale efficace et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypocholestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 10 mg par jour. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lénalidomide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Pazopanib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Pazopanib
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ponatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Rolapitant
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Rolapitant
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Roxadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Vadadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Velpatasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Velpatasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de rosuvastatine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Voclosporine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Antivitamines K Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Colchicine Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Colchicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Eltrombopag Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Eltrombopag | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostamatinib Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostamatinib | |
| Risques et mécanismes | Doublement moyen des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostemsavir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostemsavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation modérée des concentrations de rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement à la posologie minimale efficace et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypocholestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 10 mg par jour. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lénalidomide Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lénalidomide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Pazopanib Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Pazopanib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ponatinib Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ponatinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Rolapitant Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Rolapitant | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Roxadustat Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Roxadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Vadadustat Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Vadadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Velpatasvir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Velpatasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. |
| Conduite à tenir | Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de rosuvastatine. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Voclosporine Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Voclosporine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Cobimétinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Gliptines
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Cobimétinib Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Cobimétinib | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Gliptines Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Gliptines | |
| Risques et mécanismes | Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. |
| Conduite à tenir | Contrôler la fonction rénale pendant l'association. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Rosuvastatine calcique
Chimie
| IUPAC | (3R,5S,6E)-7-[4-(4-fluorophényl)-6-(1-méthyléthyl)-2-[méthyl(méthylsulfonyl)amino]pyrimidin-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-énoate de calcium |
|---|---|
| Synonymes | rosuvastatin calcium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
