À propos de Promégestone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Promégestone : Mécanisme d'action
Progestatif de synthèse, dérivé de norpregnane, la promégestone possède une affinité élevée et très spécifique vis-à-vis des récepteurs de la progestérone, supérieure à celle de l'hormone naturelle. Elle forme avec ce récepteur un complexe de longue durée. Elle compense l'insuffisance en progestérone à des doses 10 à 100 fois inférieures à celle de l'hormone naturelle. Elle possède une activité antiestrogénique, sans activité androgénique et estrogénique et avec une activité faiblement antiandrogénique et antiglucocorticoïde.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Promégestone 0,125 mg comprimé

Dernière modification : 22/08/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03D - PROGESTATIFS
G03DB - DERIVES PREGNADIENE
G03DB07 - PROMEGESTONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PROMEGESTONE 0,125 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dysménorrhée
  • Hémorragie fonctionnelle gynécologique
  • Irrégularité menstruelle
  • Mastodynie
  • Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
  • Ménorragie des fibromes
  • Préménopause
  • Syndrome prémenstruel
  • Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • promégestone : 0.125 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 15 an(s) à 35 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
  • Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 0,125 à 0,5 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 10 jours
Patient de 35 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
  • Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 0,125 à 0,5 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 10 jours
Préménopause
  • Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 0,125 à 0,5 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
  • Posologie standard
  • 0,25 à 0,5 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 12 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à la femme adulte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PROMEGESTONE 0,125 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Méningiome
  • Méningiome, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Diabète
  • Thrombophlébite, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'infarctus cérébral
  • Antécédent d'infarctus du myocarde
  • Diabète, antécédent
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Neurofibromatose de type 2
  • Radiothérapie crânienne

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de céphalée
  • Risque de méningiome
  • Risque de trouble ophtalmique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Séborrhée (Exceptionnel)
  • Prurit (Exceptionnel)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée
  • Métrorragie
  • Règles (modification)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique (Exceptionnel)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Exceptionnel)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance veineuse (aggravation) (Exceptionnel)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Exceptionnel)
  • Voir aussi les substances

    Promégestone

    Chimie
    IUPACMETHYL-17 ALPHA PROPIONYL-17 ESTRADIENE-4,9 ONE-3
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster