À propos de Pizotifène
Mise à jour : 16 janvier 2013
Pizotifène : Mécanisme d'action
Le pizotifène est un dérivé tricyclique. Il possède des propriétés antisérotoninergique et antihistaminique. Il est également faiblement anticholinergique. Il modifie le terrain migraineux en s'opposant à plusieurs niveaux aux médiateurs chimiques responsables de la crise migraineuse. D'autre part, il exerce un léger effet antidépresseur entraînant une élévation modérée de la thymie.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Pizotifène (malate) 0,5 mg comprimé

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N02 - ANALGESIQUES
N02C - ANTIMIGRAINEUX
N02CX - AUTRES ANTIMIGRAINEUX
N02CX01 - PIZOTIFENE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PIZOTIFENE (malate) 0,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Migraine, traitement de fond (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • pizotifène (malate) : 0.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
Posologie
Patient de 12 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Migraine, traitement de fond (de la)
Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Migraine, traitement de fond (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer le soir
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Traitement phase 2
  • Administrer matin et soir
  • 1 comprimé 2 fois par jour
Traitement phase 3
  • Administrer matin, midi et soir
  • 1 à 2 comprimés 2 fois par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 comprimés par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PIZOTIFENE (malate) 0,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Glaucome à angle fermé
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque de syndrome de sevrage

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Très rare)
  • Eruption cutanée (Très rare)
  • DIVERS
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Oedème de la face (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • Hépatite sévère
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Appétit augmenté (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation (Très rare)
  • Agressivité (Très rare)
  • Dépression (Très rare)
  • Hallucination
  • Trouble du sommeil
  • Anxiété
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très rare)
  • Crampe
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Sédation (Très fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Stimulation du système nerveux central (Très rare)
  • Tremblement
  • Epilepsie (crise)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Pizotifène malate

    Chimie
    IUPAChydroxysuccinate de 4-(9,10-dihydro-4H-benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b]thien-4-ylidène)-1-méthylpipéridine
    Synonymespizotifen malate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 mg
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