À propos de Palivizumab
Mise à jour :
Palivizumab : Mécanisme d'action
Le palivizumab est un anticorps monoclonal humanisé de type IgG1K, dirigé contre un épitope du site antigénique A de la protéine de fusion du virus respiratoire syncytial (VRS). Cet anticorps monoclonal humanisé est composé de séquences d'anticorps humains (95 %) et murins (5 %). Il exerce une puissante activité neutralisante et d'inhibition de fusion vis-à-vis des variétés des sous-types des chaînes A et B du VRS.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Palivizumab 100 mg/ml solution injectable
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : 22/08/2022
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BD - ANTICORPS MONOCLONAUX ANTIVIRAUX J06BD01 - PALIVIZUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPALIVIZUMAB 100 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- palivizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
Posologie Patient jusqu'à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Ne pas agiter le flacon
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
- Réservé au nourrisson de moins de 24 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- palivizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
Posologie Patient jusqu'à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Unité de priseml- palivizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
Posologie Patient jusqu'à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
- Voie intramusculaire
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
Posologie Patient jusqu'à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Patient jusqu'à 24 mois
- Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Ne pas agiter le flacon
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
- Réservé au nourrisson de moins de 24 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPALIVIZUMAB 100 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Fièvre
- Infection aiguë
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Sujet de plus de 2 ans
- Thrombopénie
- Traitement par palivizumab, antécédent (de)
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Décès
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Apnée (Fréquent)
Asthme (Imputabilité incertaine)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Fièvre
- Infection aiguë
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Sujet de plus de 2 ans
- Thrombopénie
- Traitement par palivizumab, antécédent (de)
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Fièvre
- Infection aiguë
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Sujet de plus de 2 ans
- Thrombopénie
- Traitement par palivizumab, antécédent (de)
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Palivizumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1 (chaîne gamma 1 de l'anticorps monoclonal de souris humanisé MEDI-493 dirigé contre la protéine F du virus syncytial respiratoire), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal de souris humanisé MEDI-493 |
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