À propos de Miconazole
Mise à jour : 16 janvier 2013
Miconazole : Mécanisme d'action
Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

Différent de celui des antibiotiques, le mécanisme d’action se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).

Le nitrate de miconazole est actif sur :

  • Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
  • actinomycètes.

Le miconazole présente une activité antifongique en inhibant la biosynthèse de l'ergostérol dans la membrane cellulaire de l'organisme pathogène. A faible concentration, il interagit avec le cytochrome P450 fongique, ce qui entraîne une inhibition de la 14-alpha-déméthylation, une étape de la biosynthèse de l'ergostérol. La déplétion en ergostérol et l'accumulation concomitante en lanostérol conduisent à des altérations d'un certain nombre de fonctions membranaires. Le miconazole présente un effet fongistatique par l'inhibition de la synthèse de stérol membranaire et un effet fongicide par altération de la fonction de barrière de la membrane fongique.

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses :

  • dermatophytes (trichophyton, epidermophyton, microsporum) ;
  • candida et autres levures ;
  • Malassezia furfur (agent du Pityriasis capitis et du Pityriasis versicolor) ;
  • moisissures et autres champignons.

L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Miconazole 2 % (20 mg/g) gel buccal

Dernière modification : 20/02/2023 - Révision : 23/08/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A01 - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES
A01A - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES
A01AB - ANTI-INFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL
A01AB09 - MICONAZOLE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MICONAZOLE 2 % gel bucc

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Candidose buccale

Posologie

Unité de prise
ml
  • miconazole : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie buccale
  • Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
  • Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Posologie
Patient de 4 mois à 24 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Candidose buccale
  • Posologie standard
  • 1,25 ml 4 fois par jour
  • Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Candidose buccale
  • Posologie standard
  • 2,5 ml 4 fois par jour
  • Pendant 7 à 15 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
  • Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MICONAZOLE 2 % gel bucc
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement d'un enfant traité par cisapride
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux imidazolés
  • Insuffisance hépatique
  • Nourrisson de moins de 4 mois
  • Réflexe de déglutition insuffisamment développé

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Nourrisson entre 4 mois et 2 ans
  • Perlèche
  • Retard de développement neuromusculaire chez le nourrisson
  • Sujet porteur de prothèse dentaire

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Miconazole + Antivitamines K

Risques et mécanismesHémorragies imprévisibles, éventuellement graves.
Conduite à tenir

Miconazole + Cisapride

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesAvec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Miconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne.
Conduite à tenirSurveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'irritation de la muqueuse buccale
  • Risque d'oedème de Quincke
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de passage systémique
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de suffocation
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas appliquer au fond de la gorge

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'irritation buccale
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
  • Ne pas appliquer sur le mamelon en cas d'allaitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Douleur au site d'application (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Réaction cutanée sévère
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • Effets systémiques
  • Goût du produit anormal
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Gêne buccale (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Agueusie (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Glossodynie (Fréquent)
  • Douleur gingivale (Peu fréquent)
  • Sensation de brûlure buccale (Fréquent)
  • Prurit oral (Peu fréquent)
  • Stomatite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Décoloration de la langue
  • Régurgitation
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Suffocation
  • Voir aussi les substances

    Miconazole

    Chimie
    IUPAC1-[2,4-dichloro-bêta-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy]phenéthyl]imidazole
    Synonymesmiconazole
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales