À propos de Mécasermine
Mise à jour :
Mécasermine : Mécanisme d'action

La mécasermine est une somatomédine C ou insulin-like growth factor-1 humain (rhIGF-1) produit par la technique de l'ADN recombinant. L'IGF-1 est constitué d'une chaîne de 70 acides aminés, avec trois liaisons disulfure intramoléculaires et un poids moléculaire de 7649 Da. La séquence des acides aminés de ce produit est identique à celle de l'IGF-1 humain endogène. La protéine rhIGF-1 est synthétisée par la bactérie Escherichia coli préalablement modifiée par introduction du gène codant pour l'IGF-1 humaine.

L'IGF-1 est le principal médiateur hormonal de la croissance staturale. Dans des circonstances normales, l'hormone de croissance (GH) se fixe normalement sur son récepteur, au niveau du foie et des autres tissus, et stimule la synthèse/sécrétion de l'IGF-1. Dans les tissus cibles, le récepteur de type 1 de l'IGF-1, similaire au récepteur de l'insuline, est activé par l'IGF-1, ce qui déclenche la transmission de signaux intracellulaires stimulant de multiples processus à l'origine de la croissance staturale. Les effets métaboliques de l'IGF-1 consistent entre autres choses à stimuler l'absorption du glucose, des acides gras et des acides aminés permettant au métabolisme de soutenir la croissance tissulaire.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Mécasermine 10 mg/ml solution injectable

Dernière modification : 06/02/2024 - Révision : 06/02/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
H01A - HORMONES DE L'ANTE HYPOPHYSE ET ANALOGUES
H01AC - SOMATROPINE ET AGONISTES DE LA SOMATROPINE
H01AC03 - MECASERMIN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MECASERMINE 10 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Retard de croissance dû à un déficit primaire sévère en IGF-1 chez le sujet de 2 à 18 ans

Posologie

Unité de prise
ml
  • mécasermine : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Administrer peu de temps avant ou après un repas ou une collation
  • En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
  • Posologie à augmenter par palier de 0,08 mg/kg/jour
Posologie
Patient de 2 an(s) à 19 an(s)
Patient quel que soit le poids
Retard de croissance dû à un déficit primaire sévère en IGF-1 chez le sujet de 2 à 18 ans
Traitement initial
  • 0,04 mg/kg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement ultérieur
  • 0,04 à 0,12 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 0,24 mg/kg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Administrer peu de temps avant ou après un repas ou une collation
  • En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
  • Réservé au sujet de 24 mois à 18 ans
  • Traitement à réévaluer après 1 an de traitement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MECASERMINE 10 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Cancer
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Prématuré
  • Sujet à risque de tumeur
  • Suspicion de tumeur
  • Tumeur

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypoglycémie sévère, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Jeûne
  • Nourrisson entre 1 mois et 2 ans
  • Patient traité à posologie élevée
  • Scoliose
  • Sportif
  • Sujet dont les épiphyses sont soudées

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'épiphysiolyse de hanche
  • Risque d'hypertension intracrânienne
  • Risque d'hypertrophie des tissus lymphoïdes
  • Risque d'hypoglycémie
  • Risque de cancer
  • Risque de cardiomégalie
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de tumeur

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la croissance pendant le traitement
  • Surveillance échographique cardiaque après l'arrêt du traitement
  • Surveillance échographique cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique en début de traitement puis pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'une tumeur
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : former le patient à la technique d'administration
  • Info prof de santé : informer les parents sur les symptômes et le traitement de l'hypoglycémie
  • Info prof de santé : remettre le carnet d'info et de suivi au patient et expliquer son utilisation
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une tumeur

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer
  • Tumeur bénigne
  • DERMATOLOGIE
  • Lipohypertrophie (Peu fréquent)
  • Hypertrophie cutanée (Fréquent)
  • Texture anormale des cheveux ou des poils (Fréquent)
  • Naevus mélanocytaire (Fréquent)
  • Urticaire généralisée
  • Alopécie
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hypertrophie du thymus (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction allergique locale
  • Réaction allergique systémique
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité au site d'injection
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Irritation au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Très fréquent)
  • Hypertrophie au site d'injection (Très fréquent)
  • Gonflement au site d'injection (Peu fréquent)
  • Induration au site d'injection (Fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Eruption cutanée au point d'injection (Peu fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection
  • Urticaire au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème papillaire (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hypertrophie des végétations adénoïdes (Fréquent)
  • Pose d'un aérateur transtympanique (Fréquent)
  • Epanchement de l'oreille moyenne (Fréquent)
  • Otite moyenne (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Otalgie (Fréquent)
  • Hypertrophie amygdalienne (Fréquent)
  • Hypoacousie (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Nervosité (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Souffle cardiaque (Fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Hypertrophie ventriculaire (Peu fréquent)
  • Insuffisance tricuspide (Peu fréquent)
  • Cardiomégalie (Peu fréquent)
  • Insuffisance mitrale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Scoliose (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsion hypoglycémique (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hypertension intracrânienne (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Convulsions (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Ronflement (Fréquent)
  • Apnée du sommeil (Fréquent)
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Mécasermine

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:2 mg
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