À propos de Immunoglobulines anti-hépatite B
Mise à jour : 16 janvier 2013
Immunoglobulines anti-hépatite B : Mécanisme d'action

L'immunoglobuline humaine de l'hépatite B contient principalement des immunoglobulines G (IgG) avec un taux élevé d'anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs).

L'immunoglobuline humaine de l'hépatite B présente les mêmes caractéristiques que les anticorps anti-HBs physiologiques. 

Fiche DCI Vidal

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IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-HEPATITE B 100 UI/ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 08/01/2025 - Révision : 08/01/2025

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
J06B - IMMUNOGLOBULINES
J06BB - IMMUNOGLOBULINES SPECIFIQUES
J06BB04 - IMMUNOGLOBULINE ANTI HEPATITE B
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-HEPATITE B 100 UI/ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hépatite B, traitement préventif (de l')

Posologie

Unité de prise
seringue
  • immunoglobulines humaines anti-hépatite B : 100 UI/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Répartir la dose en plusieurs sites si volume > 2 ml chez l'enfant et > 5 ml chez l'adulte
  • Vaccination anti-hépatite B à associer
Posologie
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Nouveau-né de mère contaminée
  • Administrer le plus tôt possible
  • Traitement à renouveler jusqu'à séroconversion après vaccination
  • 30 à 100 UI/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Patient hémodialysé
  • Traitement à renouveler jusqu'à séroconversion après vaccination
  • 8 à 12 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 mois
  • Posologie maximale: 500 UI ce jour
Dans le cas de : Contamination accidentelle
  • Administrer le plus tôt possible
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • 500 UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Réponse immunitaire insuffisante après vaccination
  • 8 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 mois
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Patient hémodialysé
  • Traitement à renouveler jusqu'à séroconversion après vaccination
  • 8 à 12 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 mois
  • Posologie maximale: 500 UI ce jour
Dans le cas de : Contamination accidentelle
  • Administrer le plus tôt possible
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • 500 UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Réponse immunitaire insuffisante après vaccination
  • 500 UI 1 fois ce jour tous les 2 mois

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-HEPATITE B 100 UI/ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines
  • Injection par voie intraveineuse

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Diabète
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Hypovolémie sévère
  • Immobilisation prolongée
  • Patient à risque d'hyperviscosité sanguine
  • Patient naïf de traitement
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Trouble de la coagulation
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Traçabilité recommandée
  • Vaccination anti-hépatite B à associer

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • DIVERS
  • Fatigue (Rare)
  • Frisson (Occasionnel)
  • Fièvre (Occasionnel)
  • Epuisement (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique (Rare)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Urticaire au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Oedème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Sensation de chaleur au point d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Contusion au site d'injection
  • Ecchymose au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur oropharyngée (Rare)
  • Rhinopharyngite (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Sensation d'inconfort cardiaque (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Palpitation (Rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Malaise
  • Tachycardie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur épigastrique (Peu fréquent)
  • Vomissement (Occasionnel)
  • Nausée (Occasionnel)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Occasionnel)
  • Dorsalgie (Occasionnel)
  • Douleur musculaire (Occasionnel)
  • Douleur lombaire (Occasionnel)
  • Spasme musculaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • VIDAL Recos1