L'idarucizumab est un agent de réversion spécifique du dabigatran. Il s'agit d'un fragment d'anticorps monoclonal humanisé (Fab) qui se lie au dabigatran avec une très forte affinité, approximativement 300 fois plus puissante que l'affinité du dabigatran pour la thrombine. Le complexe idarucizumab-dabigatran se caractérise par une vitesse de constitution rapide et une vitesse de dégradation extrêmement lente, aboutissant à un complexe très stable. L'idarucizumab se fixe de façon puissante et spécifique au dabigatran et à ses métabolites, et il neutralise leurs effets anticoagulants.
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IDARUCIZUMAB 50 mg/ml sol inj/p perf
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AB - ANTIDOTES V03AB37 - IDARUCIZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIDARUCIZUMAB 50 mg/ml sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutralisation rapide de l'action anticoagulante du dabigatran
PosologieUnité de priseml- idarucizumab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Neutralisation rapide de l'action anticoagulante du dabigatran Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- 2 500 mg 2 fois ce jour
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 500 mg 2 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutralisation rapide de l'action anticoagulante du dabigatran
PosologieUnité de priseml- idarucizumab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Neutralisation rapide de l'action anticoagulante du dabigatran Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- 2 500 mg 2 fois ce jour
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 500 mg 2 fois ce jour
Unité de priseml- idarucizumab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Neutralisation rapide de l'action anticoagulante du dabigatran Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- 2 500 mg 2 fois ce jour
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 500 mg 2 fois ce jour
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Neutralisation rapide de l'action anticoagulante du dabigatran Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- 2 500 mg 2 fois ce jour
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 500 mg 2 fois ce jour
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- 2 500 mg 2 fois ce jour
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 500 mg 2 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIDARUCIZUMAB 50 mg/ml sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Pathologie intercurrente
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réapparition de concentration plasmatique de dabigatran libre
Mesures à associer au traitement- Associer d'autres mesures thérapeutiques au traitement si besoin
- Recommandations en cas de réintroduction du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement par anticoagulant à réintroduire dès que possible
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- N'est pas indiqué en cas d'hémorragie mineure
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Pathologie intercurrente
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Pathologie intercurrente
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réapparition de concentration plasmatique de dabigatran libre
Mesures à associer au traitement- Associer d'autres mesures thérapeutiques au traitement si besoin
- Recommandations en cas de réintroduction du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement par anticoagulant à réintroduire dès que possible
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- N'est pas indiqué en cas d'hémorragie mineure
Voir aussi les substances
Idarucizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline Fab G1-kappa, anti-[dagibatran], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde VH-(CH1-charnière) gamma1 (1-225) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV4-59*01 (82.30%) -(IGHD)-IGHJ4*01) [8.7.16] (1-122) -Homo sapiens IGHG1*01 (CH1 (123-220), charnière 1-5 (221-225)) (123-225)], (225-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-219') [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV2-30*01 (88.00%) -IGKJ4*01) [11.3.9] (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (113'-219')] |
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| Synonymes | idarucizumab |
