À propos de époétine zêta
Mise à jour : 16 janvier 2013
époétine zêta : Mécanisme d'action

L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule, en tant que facteurs de stimulation des mitoses et hormone de différenciation, la formation d'érythrocytes de précurseurs du compartiment cellulaire.

Le poids moléculaire apparent de l'érythropoïétine est de 32 000-40 000 daltons. La section protéinique de la molécule représente environ 58% du poids moléculaire total et se compose de 165 acides aminés. Les quatre chaînes glucidiques sont fixées via trois liaisons N-glycosidiques et une liaison O-glycosidique à la protéine. L'époétine zêta est identique en terme de séquence d'acides aminés et similaire en terme de composition glucidique à l'érythropoïétine humaine endogène humaine isolée dans l'urine de patients anémiques.

L'efficacité biologique de l'érythropoïétine a été prouvée chez plusieurs modèles animaux in vivo (rats normaux et anémiques, souris polycythémiques). Après administration d'érythropoïétine, le nombre d'érythrocytes, les taux d'Hb et les taux de réticulocytes augmentent, ainsi que le taux d'incorporation de 59Fe. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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EPOETINE ZETA 10 000 UI/1 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
B03X - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
B03XA - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
B03XA01 - ERYTHROPOÏETINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EPOETINE ZETA 10?000 UI/1 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
  • Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
  • Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie
  • Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie
  • Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
  • Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
  • Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
  • Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
  • Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte

Posologie

Unité de prise
seringue
  • époétine zêta : 10000 UI/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie
Patient de 1 an à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
Traitement initial
  • Voie intraveineuse
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
  • Voie intraveineuse
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
Traitement d'entretien
  • Voie intraveineuse
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 75 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
10 kg
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
Traitement d'entretien
  • Voie intraveineuse
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 60 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
Poids >= 30 kg
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
Traitement d'entretien
  • Voie intraveineuse
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 30 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
Traitement initial
  • Voie intraveineuse
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
  • Voie intraveineuse
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
  • Voie intraveineuse
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
Traitement initial
  • Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
  • Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
  • Voie intraveineuse
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
  • Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
  • Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
  • Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
Traitement initial
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
  • 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
  • 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
  • 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
Posologie standard
  • Voie intraveineuse
  • Administrer après la fin de la procédure de don
  • 600 UI/kg 2 fois par semaine
  • Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
  • Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
  • 600 UI/kg 1 fois par semaine
  • Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Voie sous-cutanée
  • Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
  • 300 UI/kg 1 fois par jour
  • Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
Traitement initial
  • Voie sous-cutanée
  • Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
  • Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
  • 450 UI/kg 1 fois par semaine
  • Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien
  • Voie sous-cutanée
  • Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
  • 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
  • Posologie maximale: 80 000 UI par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Ne pas administrer en perfusion intraveineuse
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EPOETINE ZETA 10?000 UI/1 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Artériopathie périphérique sévère
  • Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
  • Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'époétine
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Insuffisance coronarienne
  • Pathologie cérébrovasculaire sévère
  • Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
  • Sténose carotidienne
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anémie chez le patient cancéreux
  • Anémie ferriprive
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent de convulsions
  • Carence en acide folique et en vitamine B12
  • Epilepsie
  • Etat inflammatoire
  • Grossesse
  • Hémolyse
  • Hémorragie
  • Hépatite C
  • Infection du système nerveux central
  • Insuffisance hépatique chronique
  • Insuffisance rénale chronique
  • Interchangeabilité
  • Intervention chirurgicale orthopédique
  • Intoxication par l'aluminium
  • Métastase cérébrale
  • Myélofibrose
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Obésité
  • Patient soumis à prélèvement autologue
  • Porphyrie
  • Sportif
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque de crise convulsive

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'érythroblastopénie
  • Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
  • Risque d'exacerbation de porphyrie
  • Risque de crise hypertensive
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de porphyrie
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de stimulation de tumeur
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de thrombocytose

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
  • Surveillance des plaquettes pendant les 8 premières semaines du traitement
  • Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
  • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
  • Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie (Peu fréquent)
  • Anticorps antiérythropoiétine (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Réaction cutanée sévère
  • Syndrome de Lyell
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal
  • Echec de traitement
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
  • Erythroblastopénie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Cas isolés)
  • Oedème de Quincke (Cas isolés)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Porphyrie aiguë (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Thrombophlébite (Fréquent)
  • Mort subite
  • Pression artérielle (augmentation)
  • Thrombose de la fistule artérioveineuse
  • Infarctus du myocarde
  • Anévrisme
  • Hypertension artérielle (aggravation)
  • Thrombose vasculaire rétinienne
  • Thrombose artérielle
  • Ischémie myocardique
  • Crise hypertensive
  • Hypertension artérielle
  • Thrombophlébite profonde
  • Embolie pulmonaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Infarctus vasculaire cérébral
  • Céphalée
  • Accident ischémique transitoire
  • Encéphalopathie hypertensive
  • Accident vasculaire cérébral
  • Hémorragie cérébrale
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Congestion des voies aériennes supérieures (Peu fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • époétine zêta

    Chimie

    IUPAC1-165-érythropoïétine (humaine B03XA01), glycoforme zêta
    Synonymesepoetin zeta

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1 TU

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    EPOETINE ZETA 10?000 UI/1 ml sol inj ser préremplie
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
    • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
    • Artériopathie périphérique sévère
    • Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
    • Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
    • Hypersensibilité à l'époétine
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux protéines de hamster
    • Hypertension artérielle non contrôlée
    • Insuffisance coronarienne
    • Pathologie cérébrovasculaire sévère
    • Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
    • Sténose carotidienne
    • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Anémie chez le patient cancéreux
    • Anémie ferriprive
    • Antécédent d'accident thromboembolique
    • Antécédent de convulsions
    • Carence en acide folique et en vitamine B12
    • Epilepsie
    • Etat inflammatoire
    • Grossesse
    • Hémolyse
    • Hémorragie
    • Hépatite C
    • Infection du système nerveux central
    • Insuffisance hépatique chronique
    • Insuffisance rénale chronique
    • Interchangeabilité
    • Intervention chirurgicale orthopédique
    • Intoxication par l'aluminium
    • Métastase cérébrale
    • Myélofibrose
    • Nourrisson de moins de 1 an
    • Obésité
    • Patient soumis à prélèvement autologue
    • Porphyrie
    • Sportif
    • Sujet à risque d'accident thromboembolique
    • Sujet à risque de crise convulsive

    Interactions médicamenteuses

    Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque d'accident vasculaire cérébral
    • Risque d'érythroblastopénie
    • Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
    • Risque d'exacerbation de porphyrie
    • Risque de crise hypertensive
    • Risque de formation d'anticorps
    • Risque de porphyrie
    • Risque de réaction cutanée sévère
    • Risque de stimulation de tumeur
    • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
    • Risque de thrombocytose

    Surveillances du patient

    • Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
    • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
    • Surveillance des plaquettes pendant les 8 premières semaines du traitement
    • Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
    • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
    • Traçabilité recommandée

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
    • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
    • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
    • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
    • Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie (Peu fréquent)
  • Anticorps antiérythropoiétine (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Réaction cutanée sévère
  • Syndrome de Lyell
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal
  • Echec de traitement
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
  • Erythroblastopénie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Cas isolés)
  • Oedème de Quincke (Cas isolés)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Porphyrie aiguë (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Thrombophlébite (Fréquent)
  • Mort subite
  • Pression artérielle (augmentation)
  • Thrombose de la fistule artérioveineuse
  • Infarctus du myocarde
  • Anévrisme
  • Hypertension artérielle (aggravation)
  • Thrombose vasculaire rétinienne
  • Thrombose artérielle
  • Ischémie myocardique
  • Crise hypertensive
  • Hypertension artérielle
  • Thrombophlébite profonde
  • Embolie pulmonaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Infarctus vasculaire cérébral
  • Céphalée
  • Accident ischémique transitoire
  • Encéphalopathie hypertensive
  • Accident vasculaire cérébral
  • Hémorragie cérébrale
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Congestion des voies aériennes supérieures (Peu fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    époétine zêta

    Chimie
    IUPAC1-165-érythropoïétine (humaine B03XA01), glycoforme zêta
    Synonymesepoetin zeta
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1 TU
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