À propos de énalapril
Mise à jour : 16 janvier 2013
énalapril : Mécanisme d'action
Le maléate d'énalapril est un sel de l'énalapril, un dérivé de deux acides aminés, la L-alanine et la L-proline.
L'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) est une dipeptidase peptidique qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, substance vasopressive. Après absorption, l'énalapril est hydrolysé en énalaprilate qui inhibe l'ECA. L'inhibition de l'ECA entraîne une diminution de l'angiotensine II plasmatique, ce qui entraîne une augmentation de l'activité rénine plasmatique (par suppression du rétrocontrôle négatif de la sécrétion de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone.
L'ECA est identique à la kininase II. Ainsi, l'énalapril peut aussi bloquer la dégradation de la bradykinine, un puissant peptide vasodépresseur. Cependant, le rôle de cette action dans les effets thérapeutiques de l'énalapril reste à élucider.
Bien que le mécanisme par lequel l'énalapril baisse la pression artérielle soit considéré comme étant principalement l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, l'énalapril a une action antihypertensive même chez les patients ayant une hypertension à rénine basse.
L'administration de l'énalapril à des patients hypertendus entraîne une réduction de la pression artérielle à la fois en décubitus et en position debout sans augmentation significative de la fréquence cardiaque.
 
L'administration concomitante d'énalapril et d'hydrochlorothiazide a entraîné des réductions plus importantes de la pression artérielle qu'avec chacun des produits administré seul. L'administration d'énalapril inhibe l'axe rénine-angiotensine-aldostérone et tend à réduire la perte potassique induite par l'hydrochlorothiazide.
Fiche DCI Vidal

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Énalapril maléate 20 mg comprimé

Dernière modification : 02/12/2022 - Révision : 04/07/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C09 - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
C09A - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
C09AA - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
C09AA02 - ENALAPRIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ENALAPRIL MALEATE 20 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique en cas de dysfonction ventriculaire gauche

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • énalapril maléate : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
20 kg
Hypertension artérielle
Traitement initial
  • 2,5 mg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
  • 2,5 à 20 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 20 mg par jour
Poids >= 50 kg
Hypertension artérielle
Traitement initial
  • 5 mg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
  • 5 à 40 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Traitement initial
  • 5 à 20 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 20 mg par jour
Dans le cas de : Etat léger
  • 5 à 10 mg en 1 prise par jour
Dans le cas de : Association à un diurétique, Déplétion sodée, Etat sévère, Hypertension rénovasculaire
  • 2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
  • 20 à 40 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Insuffisance cardiaque - Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique en cas de dysfonction ventriculaire gauche
Traitement phase 1
  • 2,5 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 3 jours
Traitement phase 2
  • 5 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 4 jours
Traitement phase 3
  • 10 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 4
  • 20 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien
  • 20 à 40 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Traitement à interrompre avant chaque aphérèse

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ENALAPRIL MALEATE 20 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
  • Oedème angioneurotique héréditaire
  • Oedème de Quincke
  • Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Hyperkaliémie
  • Sténose artérielle rénale bilatérale
  • Sténose artérielle rénale sur rein unique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Acidose métabolique
  • Allaitement
  • Anesthésie
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'oedème de Quincke
  • Aphérèse des LDL
  • Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
  • Cardiomyopathie hypertrophique
  • Choc cardiogénique
  • Cirrhose hépatique décompensée
  • Connectivite
  • Décompensation cardiaque
  • Déplétion hydrosodée
  • Déshydratation
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 3 premiers mois (de la)
  • Hypertension artérielle sévère
  • Hypertension rénovasculaire
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance vasculaire cérébrale
  • Intervention chirurgicale
  • Intervention chirurgicale des voies respiratoires, antécédent (d')
  • Ischémie myocardique
  • Néphropathie
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
  • Patient en hémodialyse
  • Rétrécissement aortique
  • Rétrécissement mitral
  • Sténose artérielle rénale
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hyperkaliémie
  • Sujet noir
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Traitement de désensibilisation en cours
  • Traitement par un médicament hyperkaliémiant
  • Transplantation rénale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
Conduite à tenirContre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'angioedème.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSi l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème).
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium

Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf s'il existe une hypokaliémie.

Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
Conduite à tenirDans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirContrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline

Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline).
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone

Risques et mécanismesAvec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection
Conduite à tenirVérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite).

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants).
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Risques et mécanismesDans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)

Risques et mécanismesRisque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus).
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque d'angio-oedème.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction alimentaire : aliments riches en potassium

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Traitement à arrêter en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'agranulocytose
  • Risque d'anémie
  • Risque d'augmentation de l'urémie
  • Risque d'augmentation de la créatininémie
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'ictère cholestatique
  • Risque d'oedème de Quincke
  • Risque de nécrose hépatique
  • Risque de neutropénie
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de toux

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Traitement à arrêter en cas d'ictère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie (Fréquent)
  • Hyponatrémie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
  • Hyperbilirubinémie (Rare)
  • Neutropénie (Rare)
  • Hématocrite (diminution) (Rare)
  • Vitesse de sédimentation (augmentation)
  • Leucocytose
  • Anticorps antinucléaire positif
  • Anticorps antinucléaire (augmentation)
  • Eosinophilie
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Hypersudation (Peu fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • Pemphigus (Rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Dermatite exfoliative (Rare)
  • Erythrodermie (Rare)
  • Photosensibilisation
  • Réaction cutanée
  • Dermatose
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Inflammation des séreuses
  • Oedème de la face
  • Oedème périphérique
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Rare)
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Anémie hémolytique (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Aplasie médullaire (Rare)
  • Agranulocytose (Rare)
  • Pancytopénie (Rare)
  • Lymphadénopathie (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Nécrose hépatique (Rare)
  • Ictère (Rare)
  • Insuffisance hépatique (Rare)
  • Cholestase (Rare)
  • Hépatite cholestatique (Rare)
  • Hépatite (Rare)
  • Hépatite cytolytique
  • Ictère cholestatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Angioedème (Fréquent)
  • Maladie auto-immune (Rare)
  • Oedème de Quincke
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Rhinorrhée (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Enrouement (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • Rhinite (Rare)
  • Stomatite (Rare)
  • Aphte (Rare)
  • Stomatite aphteuse (Rare)
  • Glossite (Rare)
  • Oedème labial
  • Oedème laryngé
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Rare)
  • Rêves anormaux (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Angor (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Syndrome de Raynaud (Rare)
  • Vascularite
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Iléus (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Oedème de la langue (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Lésion hépatocellulaire (Rare)
  • Angioedème intestinal (Très rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Myosite
  • Arthrite
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Asthme (Peu fréquent)
  • Pneumopathie à éosinophiles (Rare)
  • Alvéolite allergique (Rare)
  • Infiltration pulmonaire (Rare)
  • Toux sèche
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
  • Impuissance (Peu fréquent)
  • Néphropathie (Peu fréquent)
  • Oligurie (Rare)
  • INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ENALAPRIL MALEATE 20 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
    • Oedème angioneurotique héréditaire
    • Oedème de Quincke
    • Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication relative
    • Hyperkaliémie
    • Sténose artérielle rénale bilatérale
    • Sténose artérielle rénale sur rein unique

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Acidose métabolique
    • Allaitement
    • Anesthésie
    • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
    • Antécédent d'oedème de Quincke
    • Aphérèse des LDL
    • Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
    • Cardiomyopathie hypertrophique
    • Choc cardiogénique
    • Cirrhose hépatique décompensée
    • Connectivite
    • Décompensation cardiaque
    • Déplétion hydrosodée
    • Déshydratation
    • Diabète
    • Enfant de moins de 15 ans
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse, 3 premiers mois (de la)
    • Hypertension artérielle sévère
    • Hypertension rénovasculaire
    • Hypotension artérielle
    • Insuffisance cardiaque
    • Insuffisance rénale
    • Insuffisance vasculaire cérébrale
    • Intervention chirurgicale
    • Intervention chirurgicale des voies respiratoires, antécédent (d')
    • Ischémie myocardique
    • Néphropathie
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
    • Patient en hémodialyse
    • Rétrécissement aortique
    • Rétrécissement mitral
    • Sténose artérielle rénale
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque d'hyperkaliémie
    • Sujet noir
    • Traitement concomitant par immunosuppresseur
    • Traitement de désensibilisation en cours
    • Traitement par un médicament hyperkaliémiant
    • Transplantation rénale

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène

    Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
    Conduite à tenirContre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril

    Risques et mécanismesAugmentation du risque d'angioedème.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

    Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
    Conduite à tenirSi l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème).
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium

    Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
    Conduite à tenirSi l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium

    Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
    Conduite à tenirSauf s'il existe une hypokaliémie.

    Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

    Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou
    Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

    Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
    Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants

    Risques et mécanismesRisque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
    Conduite à tenirDans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
    Conduite à tenirContrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline

    Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline).
    Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole

    Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
    Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone

    Risques et mécanismesAvec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection
    Conduite à tenirVérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite).

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants

    Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants).
    Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
    Conduite à tenir

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
    Conduite à tenir

    Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

    Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

    Risques et mécanismesDans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)

    Risques et mécanismesRisque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus).
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'angio-oedème.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

    Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : alcool
    • Interaction alimentaire : aliments riches en potassium

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIXII

    X Contre-indication absolue II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Traitement à arrêter en cas de grossesse

    Risques liés au traitement

    • Risque d'agranulocytose
    • Risque d'anémie
    • Risque d'augmentation de l'urémie
    • Risque d'augmentation de la créatininémie
    • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
    • Risque d'hépatite
    • Risque d'hyperkaliémie
    • Risque d'hypotension artérielle
    • Risque d'ictère cholestatique
    • Risque d'oedème de Quincke
    • Risque de nécrose hépatique
    • Risque de neutropénie
    • Risque de thrombopénie
    • Risque de toux

    Mesures à associer au traitement

    • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
    • Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
    • Traitement à arrêter en cas d'ictère

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie (Fréquent)
  • Hyponatrémie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
  • Hyperbilirubinémie (Rare)
  • Neutropénie (Rare)
  • Hématocrite (diminution) (Rare)
  • Vitesse de sédimentation (augmentation)
  • Leucocytose
  • Anticorps antinucléaire positif
  • Anticorps antinucléaire (augmentation)
  • Eosinophilie
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Hypersudation (Peu fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • Pemphigus (Rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Dermatite exfoliative (Rare)
  • Erythrodermie (Rare)
  • Photosensibilisation
  • Réaction cutanée
  • Dermatose
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Inflammation des séreuses
  • Oedème de la face
  • Oedème périphérique
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Rare)
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Anémie hémolytique (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Aplasie médullaire (Rare)
  • Agranulocytose (Rare)
  • Pancytopénie (Rare)
  • Lymphadénopathie (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Nécrose hépatique (Rare)
  • Ictère (Rare)
  • Insuffisance hépatique (Rare)
  • Cholestase (Rare)
  • Hépatite cholestatique (Rare)
  • Hépatite (Rare)
  • Hépatite cytolytique
  • Ictère cholestatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Angioedème (Fréquent)
  • Maladie auto-immune (Rare)
  • Oedème de Quincke
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Rhinorrhée (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Enrouement (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • Rhinite (Rare)
  • Stomatite (Rare)
  • Aphte (Rare)
  • Stomatite aphteuse (Rare)
  • Glossite (Rare)
  • Oedème labial
  • Oedème laryngé
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Rare)
  • Rêves anormaux (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Angor (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Syndrome de Raynaud (Rare)
  • Vascularite
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Iléus (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Oedème de la langue (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Lésion hépatocellulaire (Rare)
  • Angioedème intestinal (Très rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Myosite
  • Arthrite
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Asthme (Peu fréquent)
  • Pneumopathie à éosinophiles (Rare)
  • Alvéolite allergique (Rare)
  • Infiltration pulmonaire (Rare)
  • Toux sèche
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
  • Impuissance (Peu fréquent)
  • Néphropathie (Peu fréquent)
  • Oligurie (Rare)
  • Voir aussi les substances

    énalapril maléate

    Chimie
    IUPAC(S)-1-[N-[1-(éthoxycarbonyl)-3-phénylpropyl]-L-alanyl]-L-proline maléate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
    Parenteral:10 mg
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