Le brentuximab védotine est un conjugué anticorps-médicament (ADC, pour antibody drug conjugate) qui libère un agent antinéoplasique, ce qui se traduit par une mort apoptotique sélective des cellules tumorales exprimant l'antigène CD30. Les données précliniques suggèrent que l'activité biologique du brentuximab védotine résulte d'un processus en plusieurs étapes. La liaison de l'ADC à l'antigène CD30 à la surface de la cellule déclenche l'internalisation du complexe ADC-CD30 qui est ensuite transféré au compartiment lysosomial. Au sein de la cellule, le principe actif la monométhylauristatine E (MMAE), , est libérée de l'anticorps par clivage protéolytique. La liaison de la MMAE à la tubuline perturbe le réseau de microtubules dans la cellule, induit l'arrêt du cycle cellulaire et se traduit par la mort apoptotique des cellules tumorales exprimant l'antigène CD30.
Le lymphome hodgkinien (LH) classique et le lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) expriment le CD30 en tant qu'antigène sur la surface des cellules tumorales. Cette expression est indépendante du stade de la maladie, des traitements utilisés ou de la réalisation antérieure ou non d'une greffe de cellules souches. Ces observations font du CD30 une cible pour le traitement thérapeutique. En raison de son mécanisme d'action ciblant le CD30, le brentuximab védotine peut surmonter la chimiorésistance puisque le CD30 est uniformément exprimé chez les patients réfractaires à la polychimiothérapie, quel que soit le statut antérieur de greffe. Le mécanisme d'action du brentuximab védotine ciblant l'antigène CD30, l'expression uniforme du CD30 tout au long des stades des pathologies LH et LAGCs, le spectre d'activité et les preuves cliniques dans ces deux pathologies après de multiples lignes de traitement, fournissent une justification biologique pour son utilisation chez les patients ayant un LH ou un LAGCs réfractaire ou récidivant avec ou sans ASCT antérieure.
Les contributions au mécanisme d'action d'autres fonctions associées de l'anticorps n'ont pas été exclues.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BRENTUXIMAB VEDOTINE 50 mg pdre p sol diluer p perf
Dernière modification : 23/11/2023 - Révision : 23/11/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX - AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX05 - BRENTUXIMAB VEDOTINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBRENTUXIMAB VEDOTINE 50 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique
- Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire
- Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du)
- Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la)
- Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la)
- Maladie de Hodgkin CD30+ de stade III et IV
- Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire
PosologieUnité de priseflacon- brentuximab védotine : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin CD30+ de stade III et IV - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la doxorubicine, à la vinblastine et à la dacarbazine
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 1,2 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 120 mg ce jour
Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire - Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire - Posologie standard
- Durée du traitement d'au moins 8 cycles
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la) - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique
- Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire
- Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du)
- Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la)
- Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la)
- Maladie de Hodgkin CD30+ de stade III et IV
- Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire
PosologieUnité de priseflacon- brentuximab védotine : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin CD30+ de stade III et IV - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la doxorubicine, à la vinblastine et à la dacarbazine
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 1,2 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 120 mg ce jour
Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire - Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire - Posologie standard
- Durée du traitement d'au moins 8 cycles
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la) - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- brentuximab védotine : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin CD30+ de stade III et IV - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la doxorubicine, à la vinblastine et à la dacarbazine
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 1,2 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 120 mg ce jour
Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire - Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire - Posologie standard
- Durée du traitement d'au moins 8 cycles
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la) - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin CD30+ de stade III et IV - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la doxorubicine, à la vinblastine et à la dacarbazine
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 1,2 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 120 mg ce jour
Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire - Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire - Posologie standard
- Durée du traitement d'au moins 8 cycles
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la) - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la doxorubicine, à la vinblastine et à la dacarbazine
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 1,2 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 120 mg ce jour
- Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
- Posologie standard
- Durée du traitement d'au moins 8 cycles
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
- Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBRENTUXIMAB VEDOTINE 50 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obésité
- Pathologie digestive
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Tumeur proliférative
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Brentuximab + Bléomycine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Brentuximab + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Brentuximab + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis au moins 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de neuropathie périphérique de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les signes précoces évocateurs de LEMP
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Syndrome de Lyell (Peu fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
DIVERS Frisson (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Syndrome DRESS
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie à staphylocoque (Peu fréquent)
Bactériémie
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (Peu fréquent)
Candidose buccale (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Réactivation d?une infection à cytomégalovirus (Peu fréquent)
Zona (Fréquent)
Infection à cytomégalovirus (Peu fréquent)
Herpès (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis (Peu fréquent)
Infection opportuniste
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
Extravasation au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Choc septique (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Douleur osseuse (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
Polyneuropathie démyélinisante (Peu fréquent)
Neuropathie motrice périphérique (Très fréquent)
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Céphalée
Neuropathie
Neuropathie périphérique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obésité
- Pathologie digestive
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Tumeur proliférative
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obésité
- Pathologie digestive
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Tumeur proliférative
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Brentuximab + Bléomycine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Brentuximab + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Brentuximab + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Brentuximab + Bléomycine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. Conduite à tenir
Brentuximab + Bléomycine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Niveau de gravité : A prendre en compte Brentuximab + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Brentuximab + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. Conduite à tenir
Brentuximab + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Brentuximab + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis au moins 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de neuropathie périphérique de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les signes précoces évocateurs de LEMP
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Brentuximab védotine
Chimie
| Synonymes | brentuximab vedotin |
|---|
