À propos de Bicalutamide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Bicalutamide : Mécanisme d'action

Le bicalutamide est un antiandrogène non stéroïdien, spécifique des récepteurs androgéniques, dépourvu de toute autre activité endocrinienne.

Il induit une régression du cancer de la prostate en bloquant l'activité des androgènes au niveau de leurs récepteurs.

Sur le plan clinique, l'arrêt du bicalutamide peut entraîner un syndrome de retrait chez certains patients.  

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Bicalutamide 50 mg comprimé

Dernière modification : 10/07/2024 - Révision : 10/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES
L02BB - ANTIANDROGENES
L02BB03 - BICALUTAMIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BICALUTAMIDE 50 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la prostate localement avancé
  • Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • bicalutamide : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Traitement à réévaluer en cas de progression de la maladie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du)
  • Posologie standard
  • Débuter le traitement en même temps que la castration
  • 50 mg 1 fois par jour
Cancer de la prostate localement avancé
  • Posologie standard
  • 150 mg 1 fois par jour
  • Pendant 5 an(s)

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer en cas de progression de la maladie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BICALUTAMIDE 50 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Femme
  • Hépatite médicamenteuse due au bicalutamide, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Sujet de moins de 18 ans

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Association à des analogues de la GnRH
  • Cancer de la prostate localisé
  • Cardiopathie
  • Diabète
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Fertilité et Grossesse

  • Risque de trouble de la spermatogénèse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 130 jours après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis 130 jours après son arrêt

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'hépatopathie sévère
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque de modification morphologique des spermatozoïdes
  • Risque de pneumopathie interstitielle

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Hypersudation (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Repousse des cheveux (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Oedème (Très fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Très fréquent)
  • Oedème de la face
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Très fréquent)
  • Hirsutisme (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Douleur pelvienne (Fréquent)
  • Sensibilité mammaire (Très fréquent)
  • Hypersensibilité mammaire (Très fréquent)
  • Mastodynie
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Fréquent)
  • Hépatopathie (Fréquent)
  • Hépatotoxicité (Fréquent)
  • Insuffisance hépatique (Rare)
  • Hépatite fulminante (Rare)
  • Hépatomégalie
  • Cholestase
  • Trouble hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Diabète (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Fréquent)
  • Bouffée congestive (Très fréquent)
  • Angor (Très rare)
  • Trouble de la conduction cardiaque (Très rare)
  • Allongement de l'espace QT
  • Arythmie
  • Anomalie de l'électrocardiogramme
  • Allongement de l'espace PR
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur lombaire (Peu fréquent)
  • Cervicalgie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Impuissance (Très fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Bicalutamide

    Chimie
    IUPAC(RS)-N-[4-cyano-3-(trifluorométhyl)phényl]-3-[(4-fluorophényl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-méthylpropanamide
    Synonymesbicalutamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg
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