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ALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 01/02/2023 - Révision : 23/10/2024
| ATC | 
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| B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES    B01 - ANTITHROMBOTIQUES       B01A - ANTITHROMBOTIQUES          B01AD - ENZYMES             B01AD02 - ALTEPLASE | 
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : 
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
PosologieUnité de priseflacon- altéplase : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie 				Patient à partir de 16 an(s) 		 				Poids < 65 kg 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde 		 				Traitement phase 1 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures 		- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde 		 				Traitement phase 1 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer le plus tôt possible
- Ne pas utiliser de cathéter rigide
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
PosologieUnité de priseflacon- altéplase : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie 				Patient à partir de 16 an(s) 		 				Poids < 65 kg 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde 		 				Traitement phase 1 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures 		- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde 		 				Traitement phase 1 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Unité de priseflacon- altéplase : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie 				Patient à partir de 16 an(s) 		 				Poids < 65 kg 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde 		 				Traitement phase 1 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures 		- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde 		 				Traitement phase 1 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie 				Patient à partir de 16 an(s) 		 				Poids < 65 kg 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde 		 				Traitement phase 1 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures 		- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde 		 				Traitement phase 1 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 		 				Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids 		 				Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique 		 				Traitement initial- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer le plus tôt possible
- Ne pas utiliser de cathéter rigide
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol injNiveau de risque :  X                      Critique                    III                      Haut                    II                      Modéré                    I                      Bas                    
Contre-indicationsX          Critique       Niveau de gravité :           Contre-indication absolue       -                             Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')                                                     
-                             Accouchement                                                     
-                             Anévrisme                                                     
-                             Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique                                                     
-                             Antécédent récent d'hémorragie                                                     
-                             Antécédent récent de massage cardiaque externe                                                     
-                             AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie                                                     
-                             Cancer majorant le risque hémorragique                                                     
-                             Convulsions                                                     
-                             Endocardite bactérienne                                                     
-                             Hémorragie                                                     
-                             Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')                                                     
-                             Hémorragie méningée, antécédent (d')                                                     
-                             Hépatite                                                     
-                             Hépatopathie sévère                                                     
-                             Hyperglycémie sévère                                                     
-                             Hypersensibilité à l'un des composants                                                     
-                             Hypersensibilité aux protéines de hamster                                                     
-                             Hypertension artérielle sévère non contrôlée                                                     
-                             Hypertension portale                                                     
-                             Hypoglycémie sévère                                                     
-                             Insuffisance hépatique                                                     
-                             Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')                                                     
-                             Lésion du système nerveux central, antécédent (de)                                                     
-                             Malformation vasculaire                                                     
-                             Neurologique mineur ou réversible, déficit                                                     
-                             Pancréatite aiguë                                                     
-                             Péricardite                                                     
-                             Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent                                                     
-                             Sujet à risque hémorragique                                                     
-                             Sujet de moins de 16 ans                                                     
-                             Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3                                                     
-                             Traitement par anticoagulant oral à dose efficace                                                     
-                             Traitement par héparine, antécédent récent (de)                                                     
-                             Traumatisme sévère, antécédent récent (de)                                                     
-                             Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')                                                     
-                             Varices oeso-gastriques                                                     
PrécautionsII                      Modéré                   Niveau de gravité : Précautions-                Accident vasculaire cérébral aigu                           
- Allaitement
-                Antécédent récent de biopsie                           
-                Embolie pulmonaire en phase aiguë                           
- Grossesse
-                Infarctus du myocarde                           
-                Injection intramusculaire, antécédent récent                           
-                Intervention chirurgicale                           
-                Sujet âgé                           
-                Sujet entre 16 et 18 ans                           
-                Traitement par anticoagulant en cours                           
-                Traumatisme mineur, antécédent récent                           
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X                         CritiqueNiveau de gravité : Contre-indication                      Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir 
III                         Haut                      Niveau de gravité : Association déconseillée                      Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir 
I                         Bas                      Niveau de gravité : A prendre en compte                      Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir 
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II                                  Précaution                               
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 heures après l'arrêt du traitement
- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE       Hématocrite (diminution)   
       Hémoglobinémie (diminution)   
       Elévation de la température corporelle   
 DERMATOLOGIE       Eruption cutanée   
       Urticaire   
 HÉMATOLOGIE       Hémorragie   (Très fréquent)
       Ecchymose   (Fréquent)
       Hémorragie buccale   
       Hémorragie des organes parenchymateux   
       Transfusion   
 IMMUNO-ALLERGOLOGIE       Hypersensibilité   (Rare)
       Réaction anaphylactique   (Très rare)
       Oedème de Quincke   
 INSTRUMENTATION       Hémorragie au point d'injection   (Fréquent)
       Hématome au site d'application   
 OPHTALMOLOGIE       Hémorragie oculaire   (Rare)
 ORL, STOMATOLOGIE       Epistaxis   (Peu fréquent)
       Hémorragie pharyngée   (Fréquent)
       Hémorragie auriculaire   (Peu fréquent)
       Gingivorragie   
 PSYCHIATRIE       Dépression   
       Agitation   
       Trouble psychiatrique   
       Confusion mentale   
       Psychose   
       Délire   
 SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE       Choc cardiogénique   (Fréquent)
       Pression artérielle (diminution)   (Peu fréquent)
       Arrêt cardiaque   (Fréquent)
       Ischémie myocardique   (Très fréquent)
       Infarctus du myocarde (récidive)   (Fréquent)
       Insuffisance cardiaque   (Très fréquent)
       Septum ventriculaire (anomalie)   (Peu fréquent)
       Régurgitation mitrale   (Peu fréquent)
       Embolie   (Peu fréquent)
       Embolie pulmonaire   (Peu fréquent)
       Arythmie de reperfusion   (Peu fréquent)
       Hypotension artérielle   (Très fréquent)
       Angor   (Très fréquent)
       Hémopéricarde   (Rare)
       Transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral   
       Tachycardie   
       Embolie de cristaux de cholestérol   
       Tachycardie ventriculaire   
       Arythmie   
       Extrasystole   
       Embolie graisseuse   
       Arythmie ventriculaire   
       Dissociation électromécanique   
       Fibrillation auriculaire   
       Bloc auriculoventriculaire complet   
       Fibrillation ventriculaire   
       Flutter auriculaire   
       Bradycardie   
       Choc   
       Bloc auriculoventriculaire   
 SYSTÈME DIGESTIF       Hémorragie gastro-intestinale   (Fréquent)
       Nausée   (Rare)
       Hémorragie rétropéritonéale   (Rare)
       Vomissement   
       Ulcère gastrique hémorragique   
       Hémorragie hépatique   
       Rectorragie   
       Hématome rétropéritonéal   
       Hémorragie gastrique   
       Méléna   
       Hématémèse   
 SYSTÈME NERVEUX       Hémorragie cérébrale   (Très fréquent)
       Embolie cérébrale   (Peu fréquent)
       Trouble du système nerveux central   (Très rare)
       Accident vasculaire cérébral ischémique   
       Hématome intracrânien   
       Aphasie   
       Accident vasculaire cérébral hémorragique   
       Hématome cérébral   
       Convulsions   
       Trouble de la parole   
       Hémorragie sous-arachnoïde   
       Hémorragie intracrânienne   
 SYSTÈME RESPIRATOIRE       Hémorragie intrapulmonaire   (Peu fréquent)
       Oedème pulmonaire   (Très fréquent)
       Bronchospasme   
       Hémothorax   
       Hémorragie du tractus respiratoire   
       Hémoptysie   
 UROLOGIE, NÉPHROLOGIE       Hémorragie urogénitale   (Fréquent)
       Hématurie   
 
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas | 
|---|
Contre-indicationsX          Critique       Niveau de gravité :           Contre-indication absolue       -                             Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')                                                     
-                             Accouchement                                                     
-                             Anévrisme                                                     
-                             Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique                                                     
-                             Antécédent récent d'hémorragie                                                     
-                             Antécédent récent de massage cardiaque externe                                                     
-                             AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie                                                     
-                             Cancer majorant le risque hémorragique                                                     
-                             Convulsions                                                     
-                             Endocardite bactérienne                                                     
-                             Hémorragie                                                     
-                             Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')                                                     
-                             Hémorragie méningée, antécédent (d')                                                     
-                             Hépatite                                                     
-                             Hépatopathie sévère                                                     
-                             Hyperglycémie sévère                                                     
-                             Hypersensibilité à l'un des composants                                                     
-                             Hypersensibilité aux protéines de hamster                                                     
-                             Hypertension artérielle sévère non contrôlée                                                     
-                             Hypertension portale                                                     
-                             Hypoglycémie sévère                                                     
-                             Insuffisance hépatique                                                     
-                             Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')                                                     
-                             Lésion du système nerveux central, antécédent (de)                                                     
-                             Malformation vasculaire                                                     
-                             Neurologique mineur ou réversible, déficit                                                     
-                             Pancréatite aiguë                                                     
-                             Péricardite                                                     
-                             Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent                                                     
-                             Sujet à risque hémorragique                                                     
-                             Sujet de moins de 16 ans                                                     
-                             Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3                                                     
-                             Traitement par anticoagulant oral à dose efficace                                                     
-                             Traitement par héparine, antécédent récent (de)                                                     
-                             Traumatisme sévère, antécédent récent (de)                                                     
-                             Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')                                                     
-                             Varices oeso-gastriques                                                     
Niveau de gravité :           Contre-indication absolue       -                             Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30                                                     
-                             Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')                                                     
-                             Accouchement                                                     
-                             Anévrisme                                                     
-                             Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique                                                     
-                             Antécédent récent d'hémorragie                                                     
-                             Antécédent récent de massage cardiaque externe                                                     
-                             AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie                                                     
-                             Cancer majorant le risque hémorragique                                                     
-                             Convulsions                                                     
-                             Endocardite bactérienne                                                     
-                             Hémorragie                                                     
-                             Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')                                                     
-                             Hémorragie méningée, antécédent (d')                                                     
-                             Hépatite                                                     
-                             Hépatopathie sévère                                                     
-                             Hyperglycémie sévère                                                     
-                             Hypersensibilité à l'un des composants                                                     
-                             Hypersensibilité aux protéines de hamster                                                     
-                             Hypertension artérielle sévère non contrôlée                                                     
-                             Hypertension portale                                                     
-                             Hypoglycémie sévère                                                     
-                             Insuffisance hépatique                                                     
-                             Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')                                                     
-                             Lésion du système nerveux central, antécédent (de)                                                     
-                             Malformation vasculaire                                                     
-                             Neurologique mineur ou réversible, déficit                                                     
-                             Pancréatite aiguë                                                     
-                             Péricardite                                                     
-                             Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent                                                     
-                             Sujet à risque hémorragique                                                     
-                             Sujet de moins de 16 ans                                                     
-                             Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3                                                     
-                             Traitement par anticoagulant oral à dose efficace                                                     
-                             Traitement par héparine, antécédent récent (de)                                                     
-                             Traumatisme sévère, antécédent récent (de)                                                     
-                             Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')                                                     
-                             Varices oeso-gastriques                                                     
| 
 | 
PrécautionsII                      Modéré                   Niveau de gravité : Précautions-                Accident vasculaire cérébral aigu                           
- Allaitement
-                Antécédent récent de biopsie                           
-                Embolie pulmonaire en phase aiguë                           
- Grossesse
-                Infarctus du myocarde                           
-                Injection intramusculaire, antécédent récent                           
-                Intervention chirurgicale                           
-                Sujet âgé                           
-                Sujet entre 16 et 18 ans                           
-                Traitement par anticoagulant en cours                           
-                Traumatisme mineur, antécédent récent                           
Niveau de gravité : Précautions-                Accident vasculaire cérébral aigu                           
- Allaitement
-                Antécédent récent de biopsie                           
-                Embolie pulmonaire en phase aiguë                           
- Grossesse
-                Infarctus du myocarde                           
-                Injection intramusculaire, antécédent récent                           
-                Intervention chirurgicale                           
-                Sujet âgé                           
-                Sujet entre 16 et 18 ans                           
-                Traitement par anticoagulant en cours                           
-                Traumatisme mineur, antécédent récent                           
| 
 | 
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X                         CritiqueNiveau de gravité : Contre-indication                      Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir 
III                         Haut                      Niveau de gravité : Association déconseillée                      Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir 
I                         Bas                      Niveau de gravité : A prendre en compte                      Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir 
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Contre-indication                      Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir 
| Thrombolytiques + Défibrotide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. | 
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée                      Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir 
| Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. | 
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : A prendre en compte                      Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir 
| Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires Thrombolytiques + Anticoagulants oraux Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. | 
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 heures après l'arrêt du traitement
- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue | 
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | 
Voir aussi les substances
Altéplase
Chimie
| IUPAC | *activateur du plasminogène (type tissulaire humain, partie protéique), forme glycosylée alpha (OMS) *l'altéplase est produite par la technique de l'ADN recombinant à partir d'une lignée cellulaire d'ovaire d'hamster chinois (RCP Actilyse) | 
|---|---|
| Synonymes | alteplase | 
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) | 
 | 
|---|
 
                 
                     
                     
                     
                                                                             
                        
 
        





