À propos de Alitrétinoïne
Mise à jour : 16 janvier 2013
Alitrétinoïne : Mécanisme d'action

L'alitrétinoïne (acide 9-cis-rétinoïque) est une hormone endogène naturellement présente et apparentée à la vitamine A, qui se lie et active tous les sous-types connus de récepteurs de l’acide rétinoïque (RAR) intracellulaire (RARalpha, RARß, RARgamma, RXRalpha, RXRß, RXRgamma), contrairement à d'autres rétinoïdes, qui sont des agonistes spécifiques aux récepteurs soit RAR soit récepteurs X des rétinoïdes (RXR). Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme des facteurs de transcription ligands dépendants qui régulent l'expression de gènes spécifiques. La régulation de l'expression des gènes par l'alitrétinoïne contrôle le processus de différenciation et de prolifération cellulaires à la fois dans les cellules normales et dans les cellules néoplasiques. L'action pharmacologique des rétinoïdes peut s'expliquer par leurs effets sur la prolifération cellulaire, la différenciation cellulaire, l'apoptose, l'angiogenèse, la kératinisation, la sécrétion de sébum et l'immunomodulation.

L'alitrétinoïne a démontré des effets immunomodulateurs et anti-inflammatoires applicables aux inflammations cutanées. Les ligands CXCR3 et les chimiokines CCL20, exprimés dans les lésions cutanées eczémateuses, sont soumis à une rétrorégulation par l'alitrétinoïne dans les kératinocytes stimulés par les cytokines et dans les cellules dermiques endothéliales. En outre, l'alitrétinoïne neutralise l'expansion des sous-ensembles leucocytaires activés par les cytokines et des cellules présentant des antigènes.

Son mécanisme d’action est inconnu. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Alitrétinoïne 10 mg capsule molle

Dernière modification : 01/09/2023 - Révision : 22/08/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D11 - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
D11A - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
D11AH - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DERMATITE, EXCLUS CORTICOSTEROIDES
D11AH04 - ALITRETINOINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ALITRETINOINE 10 mg caps molle

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Eczéma chronique sévère des mains, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
capsule
  • alitrétinoïne : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à arrêter dès disparition des symptômes
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
  • Traitement à renouveler si besoin
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Eczéma chronique sévère des mains, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • 10 à 30 mg 1 fois par jour
  • Pendant 12 à 24 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer pendant le repas
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter dès disparition des symptômes
  • Traitement à renouveler si besoin

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ALITRETINOINE 10 mg caps molle
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
  • Grossesse
  • Hypercholestérolémie non contrôlée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux rétinoïdes
  • Hypertriglycéridémie non contrôlée
  • Hypervitaminose A
  • Hypothyroïdie non contrôlée
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de dépression
  • Diabète
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance rénale modérée
  • Obésité
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet porteur de lentilles de contact
  • Trouble du métabolisme lipidique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Rétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'hypertension intracrânienne.
Conduite à tenir

Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)

Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A

Risques et mécanismesRisque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
  • Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène jusqu'à 1 mois après l'arrêt du trt
  • Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
  • Médicament tératogène
  • Risque de malformation congénitale
  • Surveillance par un test de grossesse 1/mois pdt le trt puis 1 mois après l'arrêt du trt
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme au min 1 contraception efficace avt, pdt et au moins 1mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de la dépression
  • Risque d'anxiété
  • Risque d'arthralgie
  • Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'hyperostose
  • Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
  • Risque d'hyposécrétion lacrymale
  • Risque de calcification tendineuse et ligamentaire
  • Risque de comportement agressif
  • Risque de dysthyroïdie
  • Risque de kératopathie
  • Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Risque de myalgie
  • Risque de pancréatite
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de psychose
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de sécheresse cutanée
  • Risque de sécheresse labiale
  • Risque de soudure des épiphyses
  • Risque de trouble de l'humeur
  • Risque de trouble dépressif
  • Risque de vascularite
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
  • Surveillance de la triglycéridémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 1 mois après l'arrêt du traitement
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
  • Traitement à arrêter en cas d'hypertriglycéridémie
  • Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
  • Traitement à arrêter en cas de symptômes d'hypertension intracrânienne

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
  • Info patient : utiliser une crème hydratante et un baume à lèvres en cas de sécheresse cutanée
  • Info prof de santé : informer le patient des contraintes et des risques liés au traitement
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
  • Info prof de santé : remettre le carnet d'info et de suivi au patient et expliquer son utilisation
  • Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
  • Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Capacité de fixation du fer (augmentation) (Fréquent)
  • Thyroxine libre diminuée (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
  • HDL (diminution) (Très fréquent)
  • TSH (diminution) (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Eczéma craquelé (Peu fréquent)
  • Desquamation cutanée (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Eczéma (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Onychopathie (Rare)
  • Texture anormale des cheveux ou des poils (Rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème périphérique
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Thrombocytose (Fréquent)
  • Monocytopénie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Diabète non insulinodépendant
  • OPHTALMOLOGIE
  • Irritation oculaire (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Cataracte (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Intolérance aux lentilles de contact
  • Déformation des couleurs visuelles
  • Daltonisme
  • Vision floue
  • Métamorphopsie
  • Vision nocturne diminuée
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sécheresse labiale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Chéilite (Fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Rare)
  • Psychose (Très rare)
  • Anomalie du comportement (Très rare)
  • Agressivité (Rare)
  • Suicide (Très rare)
  • Idée suicidaire (Très rare)
  • Tentative de suicide (Très rare)
  • Dépression (aggravation) (Rare)
  • Dépression (Rare)
  • Humeur changeante (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Vascularite (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Exostose (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Spondylarthrite ankylosante (Peu fréquent)
  • Calcification ligamentaire
  • Hyperostose
  • Discopathie vertébrale dégénérative
  • Ostéomalacie
  • Calcification des tissus mous
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hypertension intracrânienne (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Alitrétinoïne

    Chimie
    IUPACacide (2E,4E,6Z,8E)-3,7-diméthyl-9-(2,6,6-triméthylcyclohex-1ényl)nona-2,4,6,8-tétraénoïque
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:20 mg
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