À propos de Abatacept
Mise à jour : 06 mars 2018
Abatacept : Mécanisme d'action

L'abatacept module sélectivement un signal clé de costimulation nécessaire à l'activation complète des lymphocytes T exprimant le CD28. L'activation complète des lymphocytes T nécessite deux signaux transmis par les cellules présentatrices de l'antigène : la reconnaissance d'un antigène spécifique par le récepteur du lymphocyte T, le TCR (1er signal) et un second signal de costimulation. L'une des principales voies de costimulation passe par la liaison des molécules CD80 et CD86 à la surface des cellules présentatrices de l'antigène, au récepteur CD28 exprimé sur les lymphocytes T (2e signal). L'abatacept inhibe sélectivement cette voie de costimulation en se liant spécifiquement à CD80 et CD86. Les études indiquent que les réponses médiées par les lymphocytes T naïfs sont plus affectées par l'abatacept que celles des lymphocytes T mémoires.

Des études menées in vitro et sur des modèles animaux montrent que l'abatacept module la réponse humorale lymphocyte T dépendante ainsi que l'inflammation. In vitro, l'abatacept atténue l'activation des lymphocytes T humains mesurée par la diminution de la prolifération lymphocytaire et de la production de cytokines. L'abatacept diminue la production antigène spécifique du TNF alpha, de l'interféron gamma et de l'interleukine 2 par les lymphocytes T. 

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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ABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 17/04/2024 - Révision : 18/04/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS
L04AA24 - ABATACEPT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient naïf au méthotrexate, trt associé (de la)
  • Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du)
  • Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)

Posologie

Unité de prise
seringue
  • abatacept : 125 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : prendre un avis médical si oubli > 3 jours
  • En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas agiter la seringue
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
10 kg <= Poids < 25 kg
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 50 mg 1 fois par semaine
25 kg <= Poids < 50 kg
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 87,5 mg 1 fois par semaine
Poids >= 50 kg
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 125 mg 1 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient naïf au méthotrexate, trt associé (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
  • Posologie standard
  • 125 mg 1 fois par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'injection
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : prendre un avis médical si oubli > 3 jours
  • En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas agiter la seringue
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection opportuniste
  • Infection sévère
  • Infection sévère non contrôlée
  • Sepsis

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet à risque de cancer cutané

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Abatacept + Anti-TNF alpha

Risques et mécanismesMajoration de l'immunodépression.
Conduite à tenir

Abatacept + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem. après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection
  • Risque de cancer
  • Risque de cancer cutané
  • Risque de formation d'anticorps auto-immuns
  • Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de tuberculose

Surveillances du patient

  • Surveillance dermatologique pendant le traitement
  • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 14 semaines après l'arrêt du traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
  • Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • CANCEROLOGIE
  • Epithélioma basocellulaire (Peu fréquent)
  • Carcinome épidermoïde de la peau (Rare)
  • Lymphome (Rare)
  • Cancer bronchopulmonaire (Rare)
  • Cancer
  • Cancer de la peau non mélanocytaire
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Acné (Peu fréquent)
  • Papillome cutané (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Tendance ecchymotique (Peu fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Psoriasis (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Dermatite
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée (Peu fréquent)
  • Ménorragie (Peu fréquent)
  • Inflammation pelvienne (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès cutané (Peu fréquent)
  • Tuberculose (Rare)
  • Bactériémie (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Onychomycose (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à herpès-virus (Fréquent)
  • Grippe (Fréquent)
  • Zona
  • Herpès labial
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Peu fréquent)
  • Infection digestive (Rare)
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • Syndrome de Gougerot-Sjögren
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Otite (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Ulcération buccale (Fréquent)
  • Sensation de gorge serrée (Peu fréquent)
  • Stomatite aphteuse (Fréquent)
  • Infection dentaire (Peu fréquent)
  • Rhinite (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • Sinusite
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Insomnie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Vascularite (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Infection musculosquelettique (Peu fréquent)
  • Nodule rhumatoïde
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive (aggravation) (Peu fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
  • Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
  • Bronchite
  • Trachéite
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Pyélonéphrite (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Abatacept

    Chimie
    IUPAC(146->146')-disulfure bimoléculaire de [Gln151, Ser156, Ser162,Ser165, Ser174](protéine de fusion entre le précurseur de l'oncostatine M humaine-(1-25)-peptide (séquence signal), la protéine 4 cytotoxique du lymphocyte-T humaine-[2-126]-peptide(partie extracellulaire de l'antigène CD152) et le peptide de 233 résidus fragment C-terminal de la chaîne lourde de l'immunoglobuline G1 humaine)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:27 mg
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