À propos de Dolutégravir
Mise à jour : 02 juin 2014
Dolutégravir : Mécanisme d'action
Le dolutégravir est un antiviral systémique. Il inhibe l'intégrase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en se liant au site actif de l'intégrase et en bloquant l'étape du transfert de brin lors de l'intégration de l'acide désoxyribonucléique (ADN) rétroviral, essentielle au cycle de réplication du VIH.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dolutégravir (sodique) 10 mg comprimé
Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 21/11/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AJ - INHIBITEURS D'INTEGRASE J05AJ03 - DOLUTEGRAVIR |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDOLUTEGRAVIR (sodique) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- dolutégravir (sodique) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 14 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 40 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 50 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- 50 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Avec résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer de préférence pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDOLUTEGRAVIR (sodique) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dofétilide par le dolutégravir (inhibition de l'élimination rénale du dofétilide). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.
Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Augmentation moyenne de moins de 2 fois des concentrations plasmatiques de metformine. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, surveillance clinique et éventuelle réduction supplémentaire de la posologie de metformine. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phenformine par le dolutegravir et de ses effets indésirables à type d'acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min), surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de phenformine. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque d'anomalie de fermeture du tube neural chez le nouveau-né né de mère traitée
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : risque de vertige
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Rare)
Hyperglycémie
Hyperlipidémie
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique aiguë (Rare)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Suicide (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- dolutégravir (sodique) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 14 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 40 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 50 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- 50 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Avec résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer de préférence pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Unité de prisecomprimé- dolutégravir (sodique) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 14 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 40 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 50 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- 50 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Avec résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer de préférence pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 14 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 40 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 50 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer indépendamment de la prise des repas
- 50 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Avec résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase - Administrer de préférence pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
14 kg
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 40 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 20 kg
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- 50 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Poids >= 20 kg
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- 50 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Avec résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase
- Administrer de préférence pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDOLUTEGRAVIR (sodique) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dofétilide par le dolutégravir (inhibition de l'élimination rénale du dofétilide). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.
Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Augmentation moyenne de moins de 2 fois des concentrations plasmatiques de metformine. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, surveillance clinique et éventuelle réduction supplémentaire de la posologie de metformine. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phenformine par le dolutegravir et de ses effets indésirables à type d'acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min), surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de phenformine. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque d'anomalie de fermeture du tube neural chez le nouveau-né né de mère traitée
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : risque de vertige
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Rare)
Hyperglycémie
Hyperlipidémie
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique aiguë (Rare)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Suicide (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dofétilide par le dolutégravir (inhibition de l'élimination rénale du dofétilide). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.
Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Augmentation moyenne de moins de 2 fois des concentrations plasmatiques de metformine. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, surveillance clinique et éventuelle réduction supplémentaire de la posologie de metformine. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phenformine par le dolutegravir et de ses effets indésirables à type d'acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min), surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de phenformine. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dofétilide par le dolutégravir (inhibition de l'élimination rénale du dofétilide). Conduite à tenir
Dolutégravir + Dofétilide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dofétilide par le dolutégravir (inhibition de l'élimination rénale du dofétilide). |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.
Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. |
Dolutégravir + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Augmentation moyenne de moins de 2 fois des concentrations plasmatiques de metformine. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, surveillance clinique et éventuelle réduction supplémentaire de la posologie de metformine. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phenformine par le dolutegravir et de ses effets indésirables à type d'acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min), surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de phenformine. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Dolutégravir + Metformine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation moyenne de moins de 2 fois des concentrations plasmatiques de metformine. |
| Conduite à tenir | Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, surveillance clinique et éventuelle réduction supplémentaire de la posologie de metformine. |
Dolutégravir + Phenformine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de phenformine par le dolutegravir et de ses effets indésirables à type d'acidose lactique. |
| Conduite à tenir | Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min), surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de phenformine. |
Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque d'anomalie de fermeture du tube neural chez le nouveau-né né de mère traitée
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : risque de vertige
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDOLUTEGRAVIR (sodique) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dofétilide par le dolutégravir (inhibition de l'élimination rénale du dofétilide). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.
Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Augmentation moyenne de moins de 2 fois des concentrations plasmatiques de metformine. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, surveillance clinique et éventuelle réduction supplémentaire de la posologie de metformine. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phenformine par le dolutegravir et de ses effets indésirables à type d'acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min), surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de phenformine. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque d'anomalie de fermeture du tube neural chez le nouveau-né né de mère traitée
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : risque de vertige
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Rare)
Hyperglycémie
Hyperlipidémie
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique aiguë (Rare)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Suicide (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dofétilide par le dolutégravir (inhibition de l'élimination rénale du dofétilide). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.
Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Augmentation moyenne de moins de 2 fois des concentrations plasmatiques de metformine. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, surveillance clinique et éventuelle réduction supplémentaire de la posologie de metformine. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phenformine par le dolutegravir et de ses effets indésirables à type d'acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min), surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de phenformine. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dofétilide par le dolutégravir (inhibition de l'élimination rénale du dofétilide). Conduite à tenir
Dolutégravir + Dofétilide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dofétilide par le dolutégravir (inhibition de l'élimination rénale du dofétilide). |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.
Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. |
Dolutégravir + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Augmentation moyenne de moins de 2 fois des concentrations plasmatiques de metformine. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, surveillance clinique et éventuelle réduction supplémentaire de la posologie de metformine. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phenformine par le dolutegravir et de ses effets indésirables à type d'acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min), surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de phenformine. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Dolutégravir + Metformine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation moyenne de moins de 2 fois des concentrations plasmatiques de metformine. |
| Conduite à tenir | Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, surveillance clinique et éventuelle réduction supplémentaire de la posologie de metformine. |
Dolutégravir + Phenformine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de phenformine par le dolutegravir et de ses effets indésirables à type d'acidose lactique. |
| Conduite à tenir | Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min), surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de phenformine. |
Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque d'anomalie de fermeture du tube neural chez le nouveau-né né de mère traitée
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : risque de vertige
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Dolutégravir sodique
Chimie
| IUPAC | (4R,12aS)-N-[(2,4-difluorophényl)méthyl]-7-hydroxy-4-méthyl- 6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazino[2,1- b][1,3]oxazine-9-carboxamide sodique |
|---|---|
| Synonymes | dolutegravir sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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