À propos de Dolutégravir
Mise à jour : 02 juin 2014
Dolutégravir : Mécanisme d'action
Le dolutégravir est un antiviral systémique. Il inhibe l'intégrase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en se liant au site actif de l'intégrase et en bloquant l'étape du transfert de brin lors de l'intégration de l'acide désoxyribonucléique (ADN) rétroviral, essentielle au cycle de réplication du VIH.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dolutégravir (sodique) 5 mg comprimé dispersible
Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 21/11/2022
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AJ - INHIBITEURS D'INTEGRASE J05AJ03 - DOLUTEGRAVIR |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDOLUTEGRAVIR (sodique) 5 mg cp dispersIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- dolutégravir (sodique) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
Posologie Patient de 4 semaines à 6 mois 3 kg <= Poids < 6 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard - 5 mg 1 fois par jour
6 kg <= Poids < 10 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 5 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 18 an(s) 6 kg <= Poids < 10 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 10 mg 2 fois par jour
10 kg <= Poids < 14 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 20 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 10 mg 2 fois par jour
14 kg <= Poids < 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 25 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 15 mg 2 fois par jour
Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 15 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard - 30 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- dolutégravir (sodique) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
Posologie Patient de 4 semaines à 6 mois 3 kg <= Poids < 6 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard - 5 mg 1 fois par jour
6 kg <= Poids < 10 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 5 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 18 an(s) 6 kg <= Poids < 10 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 10 mg 2 fois par jour
10 kg <= Poids < 14 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 20 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 10 mg 2 fois par jour
14 kg <= Poids < 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 25 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 15 mg 2 fois par jour
Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 15 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard - 30 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- dolutégravir (sodique) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
Posologie Patient de 4 semaines à 6 mois 3 kg <= Poids < 6 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard - 5 mg 1 fois par jour
6 kg <= Poids < 10 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 5 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 18 an(s) 6 kg <= Poids < 10 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 10 mg 2 fois par jour
10 kg <= Poids < 14 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 20 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 10 mg 2 fois par jour
14 kg <= Poids < 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 25 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 15 mg 2 fois par jour
Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 15 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard - 30 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
Posologie Patient de 4 semaines à 6 mois 3 kg <= Poids < 6 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard - 5 mg 1 fois par jour
6 kg <= Poids < 10 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 5 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 18 an(s) 6 kg <= Poids < 10 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 10 mg 2 fois par jour
10 kg <= Poids < 14 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 20 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 10 mg 2 fois par jour
14 kg <= Poids < 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 25 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 15 mg 2 fois par jour
Poids >= 20 kg Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 15 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH, traitement associé (de l') Posologie standard - 30 mg 1 fois par jour
Patient de 4 semaines à 6 mois
3 kg <= Poids < 6 kg
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
6 kg <= Poids < 10 kg
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 5 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 18 an(s)
6 kg <= Poids < 10 kg
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 10 mg 2 fois par jour
10 kg <= Poids < 14 kg
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 20 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 10 mg 2 fois par jour
14 kg <= Poids < 20 kg
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 25 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 15 mg 2 fois par jour
Poids >= 20 kg
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 15 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection par le VIH, traitement associé (de l')
Posologie standard
- 30 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDOLUTEGRAVIR (sodique) 5 mg cp dispersNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du dofétilide par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du dolutégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du dolutégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la metformine par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la phenformine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur d'intégrase par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque d'anomalie de fermeture du tube neural chez le nouveau-né né de mère traitée
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : risque de vertige
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Rare)
Hyperglycémie
Hyperlipidémie
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique aiguë (Rare)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Suicide (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation Q148
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du dofétilide par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du dolutégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du dolutégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la metformine par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la phenformine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur d'intégrase par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Dolutégravir + Dofétilide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du dofétilide par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Dolutégravir + Dofétilide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du dofétilide par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du dolutégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. Dolutégravir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du dolutégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Dolutégravir + Inducteurs enzymatiques | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du dolutégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. |
Dolutégravir + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du dolutégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Dolutégravir + Metformine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la metformine par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Dolutégravir + Phenformine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la phenformine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une acidose lactique. Conduite à tenir Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur d'intégrase par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Dolutégravir + Metformine | |
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| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la metformine par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Dolutégravir + Phenformine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la phenformine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une acidose lactique. |
| Conduite à tenir | Chez le patient avec une insuffisance rénale modérée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur d'intégrase par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque d'anomalie de fermeture du tube neural chez le nouveau-né né de mère traitée
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : risque de vertige
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Dolutégravir sodique
Chimie
| IUPAC | (4R,12aS)-N-[(2,4-difluorophényl)méthyl]-7-hydroxy-4-méthyl- 6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazino[2,1- b][1,3]oxazine-9-carboxamide sodique |
|---|---|
| Synonymes | dolutegravir sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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