Le prucalopride est un dihydrobenzofurane-carboxamide possédant des effets procinétiques sur l'appareil digestif. C’est un agoniste sélectif des récepteurs de la sérotonine (5-HT4 ) à forte affinité, ce qui est susceptible d'expliquer ses effets procinétiques.
In vitro, une affinité pour d'autres récepteurs n'a été détectée qu'à des concentrations supérieures à au moins 150 fois son affinité pour les récepteurs 5-HT4.
Chez le rat, le prucalopride étudié in vivo à des doses supérieures à 5 mg/kg (au moins 30 à 70 fois plus que l'exposition clinique) a induit une hyperprolactinémie provoquée par une action antagoniste au niveau du récepteur D2.
Chez le chien, le prucalopride altère les schémas de motilité du côlon via la stimulation des récepteurs 5-HT4 de la sérotonine : il stimule la motilité du côlon proximal, favorise la motilité gastroduodénale et accélère la vidange gastrique retardée. En outre, des contractions migratoires géantes sont induites par le prucalopride. Elles sont équivalentes aux mouvements de masse du côlon chez l'homme, et représentent la principale force de propulsion dans le processus de défécation. Chez le chien, les effets observés au niveau du tractus gastro-intestinal sont sensibles au blocage par des antagonistes sélectifs des récepteurs 5-HT4 montrant ainsi que les effets observés sont exercés, par une action sélective, sur les récepteurs 5-HT4.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Prucalopride (succinate) 1 mg comprimé
Dernière modification : 23/12/2022 - Révision : 03/12/2024
| ATC |
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A06 - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION A06A - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION A06AX - AUTRES MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION A06AX05 - PRUCALOPRIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPRUCALOPRIDE (succinate) 1 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- prucalopride (succinate) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - 2 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - 1 à 2 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 4 semaines de trt
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- prucalopride (succinate) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - 2 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - 1 à 2 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- prucalopride (succinate) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - 2 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - 1 à 2 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - 2 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - 1 à 2 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- 2 mg 1 fois par jour
- 1 mg 1 fois par jour
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 4 semaines de trt
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPRUCALOPRIDE (succinate) 1 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Obstruction intestinale
- Patient dialysé
- Perforation gastro-intestinale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'arythmie
- Cancer
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie du système nerveux
- Maladie psychiatrique
- Pathologie endocrinienne
- Pneumopathie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Rectorragie (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Bruits intestinaux anormaux (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Trouble digestif
SYSTÈME NERVEUX Migraine (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Pollakiurie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Obstruction intestinale
- Patient dialysé
- Perforation gastro-intestinale
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Obstruction intestinale
- Patient dialysé
- Perforation gastro-intestinale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'arythmie
- Cancer
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie du système nerveux
- Maladie psychiatrique
- Pathologie endocrinienne
- Pneumopathie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'arythmie
- Cancer
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie du système nerveux
- Maladie psychiatrique
- Pathologie endocrinienne
- Pneumopathie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DIVERS | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Prucalopride succinate
Chimie
| IUPAC | succinate de 4-amino-5-chloro-2,3-dihydro-N-[1-(3-méthoxypropyl)-4-pipéridin-4-yl]-2,3-dihydrobenzofurane-7-carboxamide |
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| Synonymes | prucalopride succinate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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