La lévobupivacaïne est un anesthésique local et un analgésique de longue durée d'action. Elle bloque la conduction des nerfs sensitifs et moteurs principalement par action sur les canaux sodiques de la membrane cellulaire, mais aussi en bloquant les canaux potassiques et calciques. De plus, la lévobupivacaïne interfère sur la transmission et la conduction de l'influx nerveux, ce qui peut donner lieu à des effets indésirables au niveau du système cardiovasculaire et du SNC.
La dose de lévobupivacaïne est exprimée sous forme de base alors que la dose de bupivacaïne (racémate) est exprimée sous forme de chlorhydrate. Par comparaison avec la bupivacaïne, les solutions de lévobupivacaïne contiennent environ 13 % de plus de substance active. Dans les études cliniques, aux mêmes concentrations nominales, l'effet clinique de la lévobupivacaïne est similaire à celui de la bupivacaïne.
Dans une étude de pharmacologie clinique sur le nerf cubital, la lévobupivacaïne a eu une puissance égale à celle de la bupivacaïne.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lévobupivacaïne (chlorhydrate) 1,25 mg/ml solution pour perfusion
Dernière modification : 27/05/2024 - Révision : 27/05/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N01 - ANESTHESIQUES N01B - ANESTHESIQUES LOCAUX N01BB - AMIDES N01BB10 - LEVOBUPIVACAÏNE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLEVOBUPIVACAINE (chlorhydrate) 1,25 mg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Analgésie obstétricale
- Analgésie post-opératoire sous surveillance
PosologieUnité de priseml- lévobupivacaïne (chlorhydrate) : 1.25 mg
Modalités d'administration- Voie péridurale
- Débuter le traitement par une dose test
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Analgésie post-opératoire sous surveillance
- Posologie standard
- Administrer en perfusion continue
- 12,5 à 18,75 mg 1 fois par heure
Patient de sexe féminin - Analgésie obstétricale
- Posologie standard
- 5 à 12,5 mg 1 fois par heure
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 24 heures de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Eviter l'administration en perfusion continue intra-articulaire post-opératoire
- Posologie à instaurer progressivement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Analgésie obstétricale
- Analgésie post-opératoire sous surveillance
PosologieUnité de priseml- lévobupivacaïne (chlorhydrate) : 1.25 mg
Modalités d'administration- Voie péridurale
- Débuter le traitement par une dose test
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Analgésie post-opératoire sous surveillance
- Posologie standard
- Administrer en perfusion continue
- 12,5 à 18,75 mg 1 fois par heure
Patient de sexe féminin - Analgésie obstétricale
- Posologie standard
- 5 à 12,5 mg 1 fois par heure
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 24 heures de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseml- lévobupivacaïne (chlorhydrate) : 1.25 mg
Modalités d'administration- Voie péridurale
- Débuter le traitement par une dose test
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Analgésie post-opératoire sous surveillance
- Posologie standard
- Administrer en perfusion continue
- 12,5 à 18,75 mg 1 fois par heure
Patient de sexe féminin - Analgésie obstétricale
- Posologie standard
- 5 à 12,5 mg 1 fois par heure
Durées absolues de traitement
- Voie péridurale
- Débuter le traitement par une dose test
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Analgésie post-opératoire sous surveillance
- Posologie standard
- Administrer en perfusion continue
- 12,5 à 18,75 mg 1 fois par heure
Patient de sexe féminin - Analgésie obstétricale
- Posologie standard
- 5 à 12,5 mg 1 fois par heure
Durées absolues de traitement
- Analgésie post-opératoire sous surveillance
- Posologie standard
- Administrer en perfusion continue
- 12,5 à 18,75 mg 1 fois par heure
- Analgésie obstétricale
- Posologie standard
- 5 à 12,5 mg 1 fois par heure
Ne pas dépasser 24 heures de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Eviter l'administration en perfusion continue intra-articulaire post-opératoire
- Posologie à instaurer progressivement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLEVOBUPIVACAINE (chlorhydrate) 1,25 mg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anesthésie paracervicale obstétricale
- Choc cardiogénique
- Contre-indication liée à l'anesthésie locorégionale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
- Hypotension artérielle sévère
- Hypovolémie
- Injection par voie intraveineuse
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Altération de l'état général
- Cirrhose
- Douleur post-opératoire
- Durée de la perfusion >= 24 heures
- Enfant de moins de 15 ans
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse, 3 premiers mois (de la)
- Insuffisance hépatique
- Maladie aiguë
- Sujet âgé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'arrêt cardiaque
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de bradycardie
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de lésion neurologique
- Risque de neurotoxicité
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque lié à la technique
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Débuter le traitement par une dose test
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hyperhidrose
Prurit
Erythème cutané
Anhidrose
Urticaire
DIVERS Trouble sphinctérien (Rare)
Douleur
Fièvre
Faiblesse
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Oedème de Quincke
Choc anaphylactique
Hypersensibilité croisée
NÉONATOLOGIE Souffrance foetale (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Enophtalmie
Syndrome de Claude Bernard-Horner
Vision floue
Blépharoptose
Myosis
ORL, STOMATOLOGIE Eternuement
Oedème laryngé
Sensation de vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Débit cardiaque (diminution)
Tachycardie
Tachyarythmie
Anomalie de l'électrocardiogramme
Syncope
Hypotension artérielle
Arrêt cardiaque
Bradycardie
Bloc auriculoventriculaire
Vasodilatation
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Spasme musculaire
Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Très rare)
Paraplégie (Rare)
Syndrome de la queue de cheval (Imputabilité incertaine)
Paresthésie
Trouble neurosensoriel
Rachianesthésie haute
Somnolence
Perte de conscience
Paralysie
Hypoesthésie buccale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Apnée
Arrêt respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Priapisme
Affection vésicale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anesthésie paracervicale obstétricale
- Choc cardiogénique
- Contre-indication liée à l'anesthésie locorégionale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
- Hypotension artérielle sévère
- Hypovolémie
- Injection par voie intraveineuse
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anesthésie paracervicale obstétricale
- Choc cardiogénique
- Contre-indication liée à l'anesthésie locorégionale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
- Hypotension artérielle sévère
- Hypovolémie
- Injection par voie intraveineuse
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Altération de l'état général
- Cirrhose
- Douleur post-opératoire
- Durée de la perfusion >= 24 heures
- Enfant de moins de 15 ans
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse, 3 premiers mois (de la)
- Insuffisance hépatique
- Maladie aiguë
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Altération de l'état général
- Cirrhose
- Douleur post-opératoire
- Durée de la perfusion >= 24 heures
- Enfant de moins de 15 ans
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse, 3 premiers mois (de la)
- Insuffisance hépatique
- Maladie aiguë
- Sujet âgé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'arrêt cardiaque
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de bradycardie
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de lésion neurologique
- Risque de neurotoxicité
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque lié à la technique
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Débuter le traitement par une dose test
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Lévobupivacaïne chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | (2S)-1-butyl-N-(2,6-diméthylphényl)pipéridine-2-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | levobupivacaine hydrochloride |
