À propos de Adalimumab
Mise à jour : 18 juin 2019
Adalimumab : Mécanisme d'action
L'adalimumab se lie spécifiquement au TNF (Tumor Necrosis Factor) dont il neutralise la fonction biologique en bloquant son interaction avec les récepteurs du TNF p55 et p75 situés à la surface cellulaire.
L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1, et ICAM-1 avec une CI50 de 0,1-0,2 nM).
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 19/01/2024 - Révision : 19/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AB - INHIBITEURS DU TNF-ALPHA L04AB04 - ADALIMUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
- Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du)
- Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention
- Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
- Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseseringue- adalimumab : 40 mg/0.4 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 4 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 4 an(s) à 6 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du) Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monothérapie - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Diminution de la réponse au traitement, Monothérapie - 40 mg 1 fois par semaine
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer tous les ans
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite septique
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de sclérose en plaques
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Dysnatrémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Uricémie augmentée (Fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Neutropénie
Anticorps antinucléaire positif
Anticorps ADN double-brin
ALAT (augmentation)
CPK (augmentation)
Temps de céphaline activée (allongement)
Anticorps antinucléaire (augmentation)
CANCEROLOGIE Mélanome (Peu fréquent)
Tumeur bénigne (Fréquent)
Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent)
Lymphome (Peu fréquent)
Epithélioma basocellulaire
Lymphome T hépatosplénique
Cancer du sein
Cancer bronchopulmonaire
Cancer
Epithélioma spinocellulaire
Carcinome cutané neuroendocrine
Sarcome de Kaposi
Carcinome à cellules de Merkel
Cancer thyroïdien
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Cicatrice hypertrophique (Peu fréquent)
Infection cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Réaction lichénoïde (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Exfoliation cutanée
Eczéma
Purpura
Psoriasis pustuleux palmoplantaire
Fasciite nécrosante
Impétigo
Panaris
DIVERS Inflammation (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Tumeur solide (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Retard de cicatrisation (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Purpura thrombopénique idiopathique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hématome (Fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Leucémie (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Hépatite (Rare)
Hépatite auto-immune (Rare)
Trouble hépatique
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Lupus érythémateux disséminé (Peu fréquent)
Auto-anticorps (Fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème (Rare)
Syndrome lupique
Dermatomyosite (aggravation)
Allergie saisonnière
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Infection bactérienne (Peu fréquent)
Tuberculose extrapulmonaire
Listériose
Tuberculose disséminée
Cellulite infectieuse
Infection à complexe Mycobacterium avium
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Aspergillose
Histoplasmose disséminée
Coccidioïdomycose
Mycose vulvovaginale
Histoplasmose
Candidose
Blastomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal
Zona
Herpès
Gastroentérite virale
Pneumonie à Herpes simplex
Méningite virale
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection systémique (Fréquent)
Infection des tissus mous (Fréquent)
Infection génitale (Fréquent)
Infection articulaire (Fréquent)
Infection digestive (Fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
Sepsis
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Tuméfaction au site d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Blépharite (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Infection oculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Gonflement oculaire (Fréquent)
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Infection de la cavité buccale (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Pharyngite
Rhinopharyngite
Infection dentaire
Sinusite
PARASITOLOGIE Pneumocystose
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Anévrisme aortique (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Occlusion vasculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Rare)
Vascularite cutanée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Perforation intestinale (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Syndrome de type lupus (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Migraine (Fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Infection neuro-méningée (Peu fréquent)
Compression radiculaire (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Démyélinisation (Rare)
Sclérose en plaques (Rare)
Neuropathie démyélinisante (Rare)
Maladie démyélinisante du système nerveux central
Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
Hypoesthésie
Syndrome de Guillain-Barré
Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Asthme (Fréquent)
Fibrose pulmonaire (Rare)
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Pyélonéphrite
adalimumab
Chimie
IUPAC Immunoglobuline G1, anti-(facteur a de nécrose tumorale humain) (chaîne lourde de l'anticorps monoclonal humain D2E7), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal humain D2E7
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Parenteral : 2.9 mg
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
- Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du)
- Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention
- Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
- Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseseringue- adalimumab : 40 mg/0.4 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 4 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 4 an(s) à 6 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du) Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monothérapie - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Diminution de la réponse au traitement, Monothérapie - 40 mg 1 fois par semaine
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer tous les ans
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite septique
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de sclérose en plaques
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Dysnatrémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Uricémie augmentée (Fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Neutropénie
Anticorps antinucléaire positif
Anticorps ADN double-brin
ALAT (augmentation)
CPK (augmentation)
Temps de céphaline activée (allongement)
Anticorps antinucléaire (augmentation)
CANCEROLOGIE Mélanome (Peu fréquent)
Tumeur bénigne (Fréquent)
Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent)
Lymphome (Peu fréquent)
Epithélioma basocellulaire
Lymphome T hépatosplénique
Cancer du sein
Cancer bronchopulmonaire
Cancer
Epithélioma spinocellulaire
Carcinome cutané neuroendocrine
Sarcome de Kaposi
Carcinome à cellules de Merkel
Cancer thyroïdien
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Cicatrice hypertrophique (Peu fréquent)
Infection cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Réaction lichénoïde (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Exfoliation cutanée
Eczéma
Purpura
Psoriasis pustuleux palmoplantaire
Fasciite nécrosante
Impétigo
Panaris
DIVERS Inflammation (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Tumeur solide (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Retard de cicatrisation (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Purpura thrombopénique idiopathique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hématome (Fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Leucémie (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Hépatite (Rare)
Hépatite auto-immune (Rare)
Trouble hépatique
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Lupus érythémateux disséminé (Peu fréquent)
Auto-anticorps (Fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème (Rare)
Syndrome lupique
Dermatomyosite (aggravation)
Allergie saisonnière
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Infection bactérienne (Peu fréquent)
Tuberculose extrapulmonaire
Listériose
Tuberculose disséminée
Cellulite infectieuse
Infection à complexe Mycobacterium avium
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Aspergillose
Histoplasmose disséminée
Coccidioïdomycose
Mycose vulvovaginale
Histoplasmose
Candidose
Blastomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal
Zona
Herpès
Gastroentérite virale
Pneumonie à Herpes simplex
Méningite virale
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection systémique (Fréquent)
Infection des tissus mous (Fréquent)
Infection génitale (Fréquent)
Infection articulaire (Fréquent)
Infection digestive (Fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
Sepsis
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Tuméfaction au site d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Blépharite (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Infection oculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Gonflement oculaire (Fréquent)
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Infection de la cavité buccale (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Pharyngite
Rhinopharyngite
Infection dentaire
Sinusite
PARASITOLOGIE Pneumocystose
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Anévrisme aortique (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Occlusion vasculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Rare)
Vascularite cutanée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Perforation intestinale (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Syndrome de type lupus (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Migraine (Fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Infection neuro-méningée (Peu fréquent)
Compression radiculaire (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Démyélinisation (Rare)
Sclérose en plaques (Rare)
Neuropathie démyélinisante (Rare)
Maladie démyélinisante du système nerveux central
Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
Hypoesthésie
Syndrome de Guillain-Barré
Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Asthme (Fréquent)
Fibrose pulmonaire (Rare)
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Pyélonéphrite
adalimumab
Chimie
IUPAC Immunoglobuline G1, anti-(facteur a de nécrose tumorale humain) (chaîne lourde de l'anticorps monoclonal humain D2E7), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal humain D2E7
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Parenteral : 2.9 mg
Unité de priseseringue- adalimumab : 40 mg/0.4 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 4 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 4 an(s) à 6 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du) Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monothérapie - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Diminution de la réponse au traitement, Monothérapie - 40 mg 1 fois par semaine
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer tous les ans
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite septique
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de sclérose en plaques
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Dysnatrémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Uricémie augmentée (Fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Neutropénie
Anticorps antinucléaire positif
Anticorps ADN double-brin
ALAT (augmentation)
CPK (augmentation)
Temps de céphaline activée (allongement)
Anticorps antinucléaire (augmentation)
CANCEROLOGIE Mélanome (Peu fréquent)
Tumeur bénigne (Fréquent)
Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent)
Lymphome (Peu fréquent)
Epithélioma basocellulaire
Lymphome T hépatosplénique
Cancer du sein
Cancer bronchopulmonaire
Cancer
Epithélioma spinocellulaire
Carcinome cutané neuroendocrine
Sarcome de Kaposi
Carcinome à cellules de Merkel
Cancer thyroïdien
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Cicatrice hypertrophique (Peu fréquent)
Infection cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Réaction lichénoïde (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Exfoliation cutanée
Eczéma
Purpura
Psoriasis pustuleux palmoplantaire
Fasciite nécrosante
Impétigo
Panaris
DIVERS Inflammation (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Tumeur solide (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Retard de cicatrisation (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Purpura thrombopénique idiopathique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hématome (Fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Leucémie (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Hépatite (Rare)
Hépatite auto-immune (Rare)
Trouble hépatique
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Lupus érythémateux disséminé (Peu fréquent)
Auto-anticorps (Fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème (Rare)
Syndrome lupique
Dermatomyosite (aggravation)
Allergie saisonnière
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Infection bactérienne (Peu fréquent)
Tuberculose extrapulmonaire
Listériose
Tuberculose disséminée
Cellulite infectieuse
Infection à complexe Mycobacterium avium
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Aspergillose
Histoplasmose disséminée
Coccidioïdomycose
Mycose vulvovaginale
Histoplasmose
Candidose
Blastomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal
Zona
Herpès
Gastroentérite virale
Pneumonie à Herpes simplex
Méningite virale
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection systémique (Fréquent)
Infection des tissus mous (Fréquent)
Infection génitale (Fréquent)
Infection articulaire (Fréquent)
Infection digestive (Fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
Sepsis
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Tuméfaction au site d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Blépharite (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Infection oculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Gonflement oculaire (Fréquent)
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Infection de la cavité buccale (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Pharyngite
Rhinopharyngite
Infection dentaire
Sinusite
PARASITOLOGIE Pneumocystose
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Anévrisme aortique (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Occlusion vasculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Rare)
Vascularite cutanée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Perforation intestinale (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Syndrome de type lupus (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Migraine (Fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Infection neuro-méningée (Peu fréquent)
Compression radiculaire (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Démyélinisation (Rare)
Sclérose en plaques (Rare)
Neuropathie démyélinisante (Rare)
Maladie démyélinisante du système nerveux central
Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
Hypoesthésie
Syndrome de Guillain-Barré
Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Asthme (Fréquent)
Fibrose pulmonaire (Rare)
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Pyélonéphrite
adalimumab
Chimie
IUPAC Immunoglobuline G1, anti-(facteur a de nécrose tumorale humain) (chaîne lourde de l'anticorps monoclonal humain D2E7), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal humain D2E7
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Parenteral : 2.9 mg
- Voie sous-cutanée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 4 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 4 an(s) à 6 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l') Dose de charge Dans le cas de : Association au méthotrexate - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au méthotrexate - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du) Dose initiale - 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du) Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monothérapie - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Diminution de la réponse au traitement, Monothérapie - 40 mg 1 fois par semaine
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer tous les ans
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite septique
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de sclérose en plaques
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Dysnatrémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Uricémie augmentée (Fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Neutropénie
Anticorps antinucléaire positif
Anticorps ADN double-brin
ALAT (augmentation)
CPK (augmentation)
Temps de céphaline activée (allongement)
Anticorps antinucléaire (augmentation)
CANCEROLOGIE Mélanome (Peu fréquent)
Tumeur bénigne (Fréquent)
Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent)
Lymphome (Peu fréquent)
Epithélioma basocellulaire
Lymphome T hépatosplénique
Cancer du sein
Cancer bronchopulmonaire
Cancer
Epithélioma spinocellulaire
Carcinome cutané neuroendocrine
Sarcome de Kaposi
Carcinome à cellules de Merkel
Cancer thyroïdien
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Cicatrice hypertrophique (Peu fréquent)
Infection cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Réaction lichénoïde (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Exfoliation cutanée
Eczéma
Purpura
Psoriasis pustuleux palmoplantaire
Fasciite nécrosante
Impétigo
Panaris
DIVERS Inflammation (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Tumeur solide (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Retard de cicatrisation (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Purpura thrombopénique idiopathique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hématome (Fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Leucémie (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Hépatite (Rare)
Hépatite auto-immune (Rare)
Trouble hépatique
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Lupus érythémateux disséminé (Peu fréquent)
Auto-anticorps (Fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème (Rare)
Syndrome lupique
Dermatomyosite (aggravation)
Allergie saisonnière
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Infection bactérienne (Peu fréquent)
Tuberculose extrapulmonaire
Listériose
Tuberculose disséminée
Cellulite infectieuse
Infection à complexe Mycobacterium avium
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Aspergillose
Histoplasmose disséminée
Coccidioïdomycose
Mycose vulvovaginale
Histoplasmose
Candidose
Blastomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal
Zona
Herpès
Gastroentérite virale
Pneumonie à Herpes simplex
Méningite virale
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection systémique (Fréquent)
Infection des tissus mous (Fréquent)
Infection génitale (Fréquent)
Infection articulaire (Fréquent)
Infection digestive (Fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
Sepsis
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Tuméfaction au site d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Blépharite (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Infection oculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Gonflement oculaire (Fréquent)
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Infection de la cavité buccale (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Pharyngite
Rhinopharyngite
Infection dentaire
Sinusite
PARASITOLOGIE Pneumocystose
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Anévrisme aortique (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Occlusion vasculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Rare)
Vascularite cutanée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Perforation intestinale (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Syndrome de type lupus (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Migraine (Fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Infection neuro-méningée (Peu fréquent)
Compression radiculaire (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Démyélinisation (Rare)
Sclérose en plaques (Rare)
Neuropathie démyélinisante (Rare)
Maladie démyélinisante du système nerveux central
Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
Hypoesthésie
Syndrome de Guillain-Barré
Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Asthme (Fréquent)
Fibrose pulmonaire (Rare)
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Pyélonéphrite
adalimumab
Chimie
IUPAC Immunoglobuline G1, anti-(facteur a de nécrose tumorale humain) (chaîne lourde de l'anticorps monoclonal humain D2E7), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal humain D2E7
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Parenteral : 2.9 mg
Patient de 2 an(s) à 4 an(s)
Poids
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 4 an(s) à 6 an(s)
Poids
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
- 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Poids
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Dose de charge
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
- 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids
Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Dose de charge
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg
Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Dose de charge
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
- 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids
Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Dose de charge
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
- 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
Dose de charge
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg
Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 0
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du)
Dose de charge
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
- Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
- Administrer à partir de la semaine 16
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Diminution de la réponse au traitement, Monothérapie
- 40 mg 1 fois par semaine
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
Dose de charge
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer tous les ans
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
- Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
- Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
- Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à la semaine 0
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à la semaine 2
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à partir de la semaine 4
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite septique
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de sclérose en plaques
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Dysnatrémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Uricémie augmentée (Fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Neutropénie
Anticorps antinucléaire positif
Anticorps ADN double-brin
ALAT (augmentation)
CPK (augmentation)
Temps de céphaline activée (allongement)
Anticorps antinucléaire (augmentation)
CANCEROLOGIE Mélanome (Peu fréquent)
Tumeur bénigne (Fréquent)
Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent)
Lymphome (Peu fréquent)
Epithélioma basocellulaire
Lymphome T hépatosplénique
Cancer du sein
Cancer bronchopulmonaire
Cancer
Epithélioma spinocellulaire
Carcinome cutané neuroendocrine
Sarcome de Kaposi
Carcinome à cellules de Merkel
Cancer thyroïdien
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Cicatrice hypertrophique (Peu fréquent)
Infection cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Réaction lichénoïde (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Exfoliation cutanée
Eczéma
Purpura
Psoriasis pustuleux palmoplantaire
Fasciite nécrosante
Impétigo
Panaris
DIVERS Inflammation (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Tumeur solide (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Retard de cicatrisation (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Purpura thrombopénique idiopathique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hématome (Fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Leucémie (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Hépatite (Rare)
Hépatite auto-immune (Rare)
Trouble hépatique
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Lupus érythémateux disséminé (Peu fréquent)
Auto-anticorps (Fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème (Rare)
Syndrome lupique
Dermatomyosite (aggravation)
Allergie saisonnière
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Infection bactérienne (Peu fréquent)
Tuberculose extrapulmonaire
Listériose
Tuberculose disséminée
Cellulite infectieuse
Infection à complexe Mycobacterium avium
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Aspergillose
Histoplasmose disséminée
Coccidioïdomycose
Mycose vulvovaginale
Histoplasmose
Candidose
Blastomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal
Zona
Herpès
Gastroentérite virale
Pneumonie à Herpes simplex
Méningite virale
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection systémique (Fréquent)
Infection des tissus mous (Fréquent)
Infection génitale (Fréquent)
Infection articulaire (Fréquent)
Infection digestive (Fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
Sepsis
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Tuméfaction au site d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Blépharite (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Infection oculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Gonflement oculaire (Fréquent)
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Infection de la cavité buccale (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Pharyngite
Rhinopharyngite
Infection dentaire
Sinusite
PARASITOLOGIE Pneumocystose
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Anévrisme aortique (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Occlusion vasculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Rare)
Vascularite cutanée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Perforation intestinale (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Syndrome de type lupus (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Migraine (Fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Infection neuro-méningée (Peu fréquent)
Compression radiculaire (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Démyélinisation (Rare)
Sclérose en plaques (Rare)
Neuropathie démyélinisante (Rare)
Maladie démyélinisante du système nerveux central
Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
Hypoesthésie
Syndrome de Guillain-Barré
Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Asthme (Fréquent)
Fibrose pulmonaire (Rare)
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Pyélonéphrite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Anti-TNF alpha + Abatacept | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration de l'immunodépression. |
| Conduite à tenir | |
Anti-TNF alpha + Anakinra | |
| Risques et mécanismes | Risque accru d'infections graves et de neutropénies. |
| Conduite à tenir | |
Anti-TNF alpha + Canakinumab | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des infections graves. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite septique
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de sclérose en plaques
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
adalimumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1, anti-(facteur a de nécrose tumorale humain) (chaîne lourde de l'anticorps monoclonal humain D2E7), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal humain D2E7 |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite septique
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de sclérose en plaques
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Dysnatrémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Uricémie augmentée (Fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Neutropénie
Anticorps antinucléaire positif
Anticorps ADN double-brin
ALAT (augmentation)
CPK (augmentation)
Temps de céphaline activée (allongement)
Anticorps antinucléaire (augmentation)
CANCEROLOGIE Mélanome (Peu fréquent)
Tumeur bénigne (Fréquent)
Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent)
Lymphome (Peu fréquent)
Epithélioma basocellulaire
Lymphome T hépatosplénique
Cancer du sein
Cancer bronchopulmonaire
Cancer
Epithélioma spinocellulaire
Carcinome cutané neuroendocrine
Sarcome de Kaposi
Carcinome à cellules de Merkel
Cancer thyroïdien
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Cicatrice hypertrophique (Peu fréquent)
Infection cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Réaction lichénoïde (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Exfoliation cutanée
Eczéma
Purpura
Psoriasis pustuleux palmoplantaire
Fasciite nécrosante
Impétigo
Panaris
DIVERS Inflammation (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Tumeur solide (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Retard de cicatrisation (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Purpura thrombopénique idiopathique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hématome (Fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Leucémie (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Hépatite (Rare)
Hépatite auto-immune (Rare)
Trouble hépatique
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Lupus érythémateux disséminé (Peu fréquent)
Auto-anticorps (Fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème (Rare)
Syndrome lupique
Dermatomyosite (aggravation)
Allergie saisonnière
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Infection bactérienne (Peu fréquent)
Tuberculose extrapulmonaire
Listériose
Tuberculose disséminée
Cellulite infectieuse
Infection à complexe Mycobacterium avium
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Aspergillose
Histoplasmose disséminée
Coccidioïdomycose
Mycose vulvovaginale
Histoplasmose
Candidose
Blastomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal
Zona
Herpès
Gastroentérite virale
Pneumonie à Herpes simplex
Méningite virale
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection systémique (Fréquent)
Infection des tissus mous (Fréquent)
Infection génitale (Fréquent)
Infection articulaire (Fréquent)
Infection digestive (Fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
Sepsis
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Tuméfaction au site d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Blépharite (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Infection oculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Gonflement oculaire (Fréquent)
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Infection de la cavité buccale (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Pharyngite
Rhinopharyngite
Infection dentaire
Sinusite
PARASITOLOGIE Pneumocystose
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Anévrisme aortique (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Occlusion vasculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Rare)
Vascularite cutanée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Perforation intestinale (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Syndrome de type lupus (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Migraine (Fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Infection neuro-méningée (Peu fréquent)
Compression radiculaire (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Démyélinisation (Rare)
Sclérose en plaques (Rare)
Neuropathie démyélinisante (Rare)
Maladie démyélinisante du système nerveux central
Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
Hypoesthésie
Syndrome de Guillain-Barré
Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Asthme (Fréquent)
Fibrose pulmonaire (Rare)
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Pyélonéphrite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer du côlon, antécédent
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Névrite optique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Rectocolite hémorragique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Uvéite
- Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Anti-TNF alpha + Abatacept | |
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| Risques et mécanismes | Majoration de l'immunodépression. |
| Conduite à tenir | |
Anti-TNF alpha + Anakinra | |
| Risques et mécanismes | Risque accru d'infections graves et de neutropénies. |
| Conduite à tenir | |
Anti-TNF alpha + Canakinumab | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des infections graves. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite septique
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de sclérose en plaques
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Adalimumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1, anti-(facteur a de nécrose tumorale humain) (chaîne lourde de l'anticorps monoclonal humain D2E7), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal humain D2E7 |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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