À propos de Carvédilol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Carvédilol : Mécanisme d'action

Le carvédilol se caractérise par une composante bêtabloquante et une composante alphabloquante. Il ne possède pas d'activité sympathomimétique intrinsèque mais a, comme le propranolol, un effet stabilisant de membrane.

Le carvédilol est un mélange racémique de deux stéréo-isomères. Il possède expérimentalement des propriétés antioxydantes. La signification clinique de cette propriété dans le traitement de l'insuffisance cardiaque n'est pas établie.

Fiche DCI Vidal

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Carvédilol 12,5 mg comprimé

Dernière modification : 19/04/2024 - Révision : 19/04/2024

ATC
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C07 - BETA-BLOQUANTS
C07A - BETA-BLOQUANTS
C07AG - ALPHA ET BETA BLOQUANTS
C07AG02 - CARVEDILOL
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CARVEDILOL 12,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angor, traitement préventif (de l')*
  • Hypertension artérielle*
  • Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • carvédilol : 12.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
  • Posologie à réinstaurer progressivement en cas d'interruption du traitement de plus de 2 semaines
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 85 kg
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
Traitement phase 1
  • Administrer pendant le repas
  • Surveillance clinique particulière pendant au moins 3 heures après l'administration de la 1re dose
  • 3,125 mg 1 fois ce jour
  • Pendant 1 jour
Traitement phase 2
  • Administrer pendant le repas
  • 3,125 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
  • Administrer pendant le repas
  • 6,25 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 4
  • Administrer pendant le repas
  • 12,5 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 5
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 25 mg
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Poids >= 85 kg
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
Traitement phase 1
  • Administrer pendant le repas
  • Surveillance clinique particulière pendant au moins 3 heures après l'administration de la 1re dose
  • 3,125 mg 1 fois ce jour
  • Pendant 1 jour
Traitement phase 2
  • Administrer pendant le repas
  • 3,125 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
  • Administrer pendant le repas
  • 6,25 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 4
  • Administrer pendant le repas
  • 12,5 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 5
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 6
  • Administrer pendant le repas
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 50 mg
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Traitement phase 1
  • 12,5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 jours
Traitement phase 2
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
  • 50 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Angor, traitement préventif (de l')
Traitement phase 1
  • 12,5 mg 2 fois par jour
  • Pendant 2 jours
Traitement phase 2
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CARVEDILOL 12,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Antécédent de bronchospasme sévère
  • Asthme sévère
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
  • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
  • Bloc sino-auriculaire
  • Bradycardie sévère
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
  • Choc cardiogénique
  • Hépatopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtabloquants
  • Hypotension artérielle sévère
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère
  • Maladie du sinus
  • Réaction anaphylactique, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Angor de Prinzmetal
  • Antécédent de thrombopénie
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive légère à modérée
  • Diabète
  • Grossesse
  • Hyperthyroïdie
  • Hypotension artérielle systolique
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale
  • Ischémie myocardique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie vasculaire
  • Phéochromocytome
  • Psoriasis, antécédent
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet allergique
  • Sujet à risque de bronchospasme
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet porteur de lentilles de contact
  • Syndrome de Raynaud
  • Traitement de désensibilisation en cours
  • Trouble circulatoire périphérique

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Mexilétine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

Carvédilol + Cimétidine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du carvédilol par inhibition de son métabolisme hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, pour une posologie de cimétidine >= 800 mg par jour.
Conduite à tenirEnvisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antisécrétoire gastrique moins ou non interactif.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antihypertenseurs centraux

Risques et mécanismesRisque majoré de la diminution centrale du tonus sympathique et de l'effet vasodilatateur de l'antihypertenseur central, préjudiciable en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant et vasodilatateur.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Diltiazem (voie systémique)

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances.
Conduite à tenir

Bradycardisants + Fingolimod

Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.

Bradycardisants + Ozanimod

Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures.

Bradycardisants + Ponésimod

Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 4 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Amiodarone

Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anesthésiques volatils halogénés

Risques et mécanismesRisque majoré de réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par le bêta-bloquant. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-mimétiques.
Conduite à tenirNe pas arrêter le traitement bêta-bloquant et informer l'anesthésiste de ce traitement.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque majoré de de bradycardie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite, notamment en début d'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Cocaïne

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Insuline

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Natéglinide

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Répaglinide

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesRisque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Bradycardisants + Cocaïne

Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, du fait du ralentissement du rythme cardiaque.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Carvédilol + Rifampicine

Risques et mécanismesForte diminution des concentrations plasmatiques du carvédilol par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antidépresseurs imipraminiques

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Neuroleptiques

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Dihydropyridines

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances. Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Lidocaïne (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres) + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité des substances par effet antagonisme compétitif sur les récepteurs adrénergiques.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bradycardisants + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque majoré de de bradycardie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque de bradycardie
  • Risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque
  • Risque de masquage des symptômes d'une hyperthyroïdie
  • Risque de réaction cutanée sévère

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance hémodynamique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hypotension artérielle
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de rythme cardiaque < 50 battements /min

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • Glycémie (fluctuation) (Fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Réaction cutanée (Peu fréquent)
  • Réaction cutanée sévère (Très rare)
  • Lichen plan
  • Dermatite
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Hyperhidrose
  • Prurit
  • Psoriasis
  • Syndrome de Lyell
  • Exanthème allergique
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • Lésion cutanée
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Fatigue
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Leucopénie (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Diabète
  • Aggravation du diabète
  • Métabolisme glucidique (perturbation)
  • Inflation hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Irritation oculaire (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Congestion nasale (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Fréquent)
  • Humeur dépressive (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Hallucination
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Fréquent)
  • Trouble circulatoire périphérique (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
  • Angor (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Très fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Hypervolémie (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (aggravation)
  • Claudication intermittente (aggravation)
  • Syndrome de Raynaud (exacerbation)
  • Pause sinusale
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Refroidissement des extrémités
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Asthme (Fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
  • Incontinence urinaire (Cas isolés)
  • Dysurie (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Carvédilol

    Chimie
    IUPACD,L-1-(carbazolyl-4-oxy)-3-[2-(2-méthoxyphénoxy)-éthylamino]-propan-2-ol
    Synonymescarvedilol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:37.5 mg
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :