À propos de Fluvastatine
Mise à jour : 16 février 2015
Fluvastatine : Mécanisme d'action
La fluvastatine, molécule de synthèse possédant des propriétés hypocholestérolémiantes, est un inhibiteur compétitif de la HMG-CoA réductase, enzyme responsable de la conversion de la HMG-CoA en mévalonate, un précurseur des stérols, incluant le cholestérol. La fluvastatine exerce son principal effet au niveau du foie et constitue principalement un racémique de deux érythro-énantiomères dont l'un est responsable de l'activité pharmacologique. L'inhibition de la biosynthèse du cholestérol diminue le taux de cholestérol dans les cellules hépatiques, ce qui stimule la synthèse de récepteurs des LDL et augmente ainsi la captation de particules de LDL. Le résultat final de ces mécanismes est une diminution du taux plasmatique du cholestérol.
La fluvastatine induit une réduction du cholestérol total, du LDL-C, de l'Apo B et des triglycérides, ainsi qu'une augmentation du HDL-C chez les patients présentant une hypercholestérolémie et une dyslipidémie mixte.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fluvastatine (sodique) 20 mg gélule
Dernière modification : 31/10/2023 - Révision : 18/03/2025
| ATC |
|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE C10AA04 - FLUVASTATINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUVASTATINE (sodique) 20 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angioplastie coronaire, traitement préventif des complications cardiaques majeures (lors d')
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hyperlipidémie mixte
PosologieUnité de prisegélule- fluvastatine (sodique) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 9 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Traitement d'entretien - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 6 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote - Hyperlipidémie mixte Traitement initial Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 % - Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 % - Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 % - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 % - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Angioplastie coronaire, traitement préventif des complications cardiaques majeures (lors d') Posologie standard - 80 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angioplastie coronaire, traitement préventif des complications cardiaques majeures (lors d')
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hyperlipidémie mixte
PosologieUnité de prisegélule- fluvastatine (sodique) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 9 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Traitement d'entretien - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 6 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote - Hyperlipidémie mixte Traitement initial Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 % - Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 % - Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 % - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 % - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Angioplastie coronaire, traitement préventif des complications cardiaques majeures (lors d') Posologie standard - 80 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Unité de prisegélule- fluvastatine (sodique) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 9 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Traitement d'entretien - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 6 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote - Hyperlipidémie mixte Traitement initial Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 % - Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 % - Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 % - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 % - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Angioplastie coronaire, traitement préventif des complications cardiaques majeures (lors d') Posologie standard - 80 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 9 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Traitement d'entretien - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 6 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote - Hyperlipidémie mixte Traitement initial Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 % - Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 % - Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 % - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 % - Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Angioplastie coronaire, traitement préventif des complications cardiaques majeures (lors d') Posologie standard - 80 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Patient de 9 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Traitement d'entretien
- Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 6 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote - Hyperlipidémie mixte
Traitement initial
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 %
- Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 %
- Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 %
- Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 %
- Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- 40 mg 1 à 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Angioplastie coronaire, traitement préventif des complications cardiaques majeures (lors d')
Posologie standard
- 80 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUVASTATINE (sodique) 20 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 9 ans
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Sepsis
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet entre 9 et 18 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Sujet prépubertaire
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fluvastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fluvastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Fluvastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fluvastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Fluvastatine + Colchicine
Fluvastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Fluvastatine + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la statine par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Fluvastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Fluvastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir En cas d'utilisation du létermovir seul, adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Pazopanib
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Fluvastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Fluvastatine + Cobimétinib
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Fluvastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de myosite
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Bilan hépatique (anomalie)
DERMATOLOGIE Réaction cutanée (Très rare)
Eczéma
Dermatite
Eruption cutanée
Dermatose bulleuse
Urticaire
Exanthème
DIVERS Oedème de la face (Très rare)
Trouble sexuel
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Très rare)
Hypersensibilité (Rare)
Angioedème (Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression
Cauchemar
Trouble du sommeil
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Pancréatite (Très rare)
Trouble digestif
Diarrhée
Fonction hépatique anormale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Myopathie (Rare)
Syndrome de type lupus (Très rare)
Faiblesse musculaire (Rare)
Rhabdomyolyse (Très rare)
Myosite (Très rare)
Douleur musculaire (Rare)
Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
Tendinopathie
Rupture de tendon
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Dysesthésie (Très rare)
Hypoesthésie (Très rare)
Paresthésie (Très rare)
Myasthénie
Myasthénie oculaire
Perte de mémoire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 9 ans
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Sepsis
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet entre 9 et 18 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Sujet prépubertaire
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 9 ans
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Sepsis
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet entre 9 et 18 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Sujet prépubertaire
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fluvastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fluvastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Fluvastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fluvastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Fluvastatine + Colchicine
Fluvastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Fluvastatine + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la statine par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Fluvastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Fluvastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir En cas d'utilisation du létermovir seul, adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Pazopanib
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Fluvastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Fluvastatine + Cobimétinib
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Fluvastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Fluvastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif.
Fluvastatine + Acide fusidique | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Fluvastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Fluvastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
Fluvastatine + Daptomycine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. |
Fluvastatine + Fibrates | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fluvastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Fluvastatine + Colchicine
Fluvastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Fluvastatine + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la statine par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Fluvastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Fluvastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir En cas d'utilisation du létermovir seul, adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Pazopanib
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Fluvastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fluvastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Fluvastatine + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. |
| Conduite à tenir | Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Fluvastatine + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Fluvastatine + Colchicine Fluvastatine + Lénalidomide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Fluvastatine + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la statine par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Fluvastatine + Eltrombopag | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Fluvastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. |
Fluvastatine + Lédipasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Fluvastatine + Létermovir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | En cas d'utilisation du létermovir seul, adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Fluvastatine + Pazopanib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. |
Fluvastatine + Roxadustat | |
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Fluvastatine + Vadadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Fluvastatine + Voclosporine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Fluvastatine + Cobimétinib
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Fluvastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Fluvastatine + Cobimétinib Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Fluvastatine + Gliptines | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. |
| Conduite à tenir | Contrôler la fonction rénale pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de myosite
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Fluvastatine sodique
Chimie
| IUPAC | (+-)-(3R*,5S*,6E)-7-[3-(p-fluorophényl)-1-isopropylindol-2-yl]-3,5-dihydroxy-6-heptènoate sodique |
|---|---|
| Synonymes | fluvastatin sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
