À propos de Clobazam
Mise à jour :
Clobazam : Mécanisme d'action

Le clobazam  appartient à la classe des 1-5 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.

Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe "récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA", également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l'ouverture du canal chlore. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Clobazam 1 mg/ml suspension buvable

Dernière modification : 18/10/2022 - Révision : 11/05/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05B - ANXIOLYTIQUES
N05BA - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
N05BA09 - CLOBAZAM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Attention, danger : ne pas conduire

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CLOBAZAM 1 mg/ml susp buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Agitation chez le schizophrène
  • Agitation psychotique
  • Anxiété sévère
  • Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • clobazam : 1 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Bien agiter le flacon avant emploi
  • Traitement prolongé à éviter
  • Traitement à arrêter progressivement
Posologie
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 7 jours
  • Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 7 jours
Traitement ultérieur
  • 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère
Posologie standard
  • Administrer le soir en cas de prise unique
  • 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Bien agiter le flacon avant emploi
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Traitement prolongé à éviter

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CLOBAZAM 1 mg/ml susp buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de toxicomanie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux benzodiazépines
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Intoxication alcoolique aiguë
  • Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central
  • Myasthénie
  • Syndrome d'apnée du sommeil
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Nourrisson de moins de 2 ans

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Agressivité
  • Anxiété sévère
  • Ataxie
  • Auto-agressivité
  • Dépression
  • Enfant entre 2 et 15 ans
  • Epilepsie
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Faiblesse musculaire
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Métaboliseur lent du CYP2C19
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient ayant des difficultés de déglutition
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Traitement prolongé
  • Traitement répété
  • Trouble de la personnalité

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Clobazam + Stiripentol

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques

Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine

Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Benzodiazépines et apparentés + Clozapine

Risques et mécanismesRisque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'aggravation de l'épilepsie
  • Risque d'altération de l'état de conscience
  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque d'effet rebond
  • Risque de dépendance
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de faiblesse musculaire
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble cognitif
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble psychomoteur
  • Risque suicidaire

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
  • Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
  • Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Tolérance au médicament (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Chute (Peu fréquent)
  • Sensation d'ébriété (Fréquent)
  • Hypothermie
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Nystagmus
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (aggravation) (Fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Trouble du comportement (Peu fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Détachement émotionnel (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Délire (Peu fréquent)
  • Trouble émotif (Peu fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Hallucination
  • Trouble cognitif
  • Phénomène de rebond
  • Pharmacodépendance
  • Sommeil de mauvaise qualité
  • Psychose
  • Idée suicidaire
  • Colère
  • Insomnie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire
  • Hypotonie musculaire
  • Faiblesse musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
  • Trouble de la vigilance (Fréquent)
  • Trouble de la parole (Fréquent)
  • Dysarthrie (Fréquent)
  • Ataxie (Fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Amnésie antérograde (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Trouble de l'élocution (Fréquent)
  • Sédation (Fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Réponse lente aux stimuli
  • Dysfonction motrice
  • Altération de la conscience
  • Trouble de la marche
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Insuffisance respiratoire
  • Dépression respiratoire
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Clobazam

    Chimie
    IUPAC7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:20 mg
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